Dirigirse al deterioro motor y cognitivo subclínico en pacientes con esclerosis múltiple de aparición temprana (RELIABLE)

Se trata de un estudio piloto multicéntrico sin ánimo de lucro, compuesto por dos fases. El objetivo de la primera fase es crear una evaluación multifactorial y un perfil de pronóstico en diferentes categorías de riesgo, integrando diferentes técnicas en un enfoque de evaluación común. Los pacientes con EM, remitidos a los Centros de EM del Hospital Universitario Careggi y el Centro Médico Sheba en Tel Aviv, serán reclutados y evaluados al inicio y a los 12 meses de seguimiento utilizando un enfoque integral. Los pacientes se someterán a una evaluación avanzada del rendimiento motor, una evaluación neuropsicológica y una resonancia magnética cerebral para evaluar la presencia de lesiones T2 nuevas o agrandadas, nuevas lesiones positivas para gadolinio y análisis volumétricos (p. ej., volumen cerebral total, volumen de materia gris, volumen de materia blanca). volumen de materia, volumen de lesiones T2, volumen talámico y del hipocampo normalizados). Los datos recopilados de la evaluación inicial integral y de 12 meses se utilizarán para generar una puntuación de riesgo de empeoramiento de la enfermedad a corto plazo, clasificando a los pacientes en riesgo bajo/leve, moderado o alto. Todas las variables significativamente asociadas con la actividad de la enfermedad se combinarán en la puntuación de riesgo. Los objetivos de la II Fase son aplicar la puntuación de riesgo obtenida previamente en una nueva cohorte utilizando los mismos criterios de inclusión/exclusión; evaluar el impacto de un enfoque de rehabilitación combinado en la reducción de la proporción de pacientes con actividad de la enfermedad. La puntuación de riesgo obtenida a partir de los datos de seguimiento de la cohorte de prueba se aplicó a los pacientes recién reclutados. Solo se incluirán en el programa de rehabilitación los pacientes con riesgo moderado a alto de empeoramiento en esta nueva cohorte. Los pacientes incluidos recibirán un enfoque de rehabilitación innovador y personalizado, que incluirá asesoramiento sobre hábitos de estilo de vida, un entrenamiento físico aeróbico de intensidad moderada a alta y un programa de rehabilitación cognitiva computarizado. La eficacia del enfoque de rehabilitación se evaluará comparando a los pacientes incluidos en este cohorte con pacientes en los mismos grupos de riesgo incluidos en la cohorte de fase 1. A lo largo de las fases del estudio, el socio de la Universidad de Uppsala llevará a cabo una vigilancia y considerará los aspectos sociales y éticos del enfoque de rehabilitación integrada. Las intervenciones preventivas personalizadas y la información sobre riesgos adaptada pueden plantear cuestiones éticas apremiantes que requieren una reflexión cuidadosa.