Validering av DNA-metyleringsmarkörer för universell och platsspecifik guidad cancerdetektion, VANGUARD-studie

Inklusionskriterier:

• Mål 1 Vävnad

  • Fall:

    • Patienten har en biopsi bekräftad diagnos av målhistologi
    • Vävnadsprover från synkrona eller metakrona primära cancerformer kan användas så länge de tydligt är från ett annat målorgan.
    • Tumörer från patienter med en underliggande genetisk störning som predisponerar för cancer kan inkluderas så länge de är stratifierade från de utan

  • Kontroller:

    • Patienten har inte diagnosen målhistologi

• Mål 2 Blod

  • Fall:

    • Patienten har en biopsi bekräftad diagnos av målhistologi eller röntgenkriterier som är otvetydiga för diagnos (exempelvis uppfyller röntgenkriterier för hepatocellulärt karcinom)

  • Kontroller:

    • Patienten har ingen diagnos av målhistologin

• Mål 3 Urin

  • Fall:

    • Patienten har en biopsi bekräftad diagnos av målhistologi eller röntgenkriterier som är otvetydiga för diagnos (exempelvis uppfyller röntgenkriterier för hepatocellulärt karcinom)

  • Kontroller:

    • Patienten har ingen diagnos av målhistologin

Exklusions kriterier:

• Mål 1 Vävnad

  • Fall och kontroller:

    • Patienten har genomgått några transplantationer före vävnadsinsamling
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel inom 5 år före vävnadsinsamling

  • Fall:

    • Patienten har fått strålning mot den aktuella målskadan före vävnadsinsamling
    • Patienten har multicentrisk/multifokal bröstcancer med olika genetiska profiler (ER/HER2/PR-status skiljer sig; om flera massor är närvarande och inte alla testas, exkludera patienten)
    • Patienten har bilateral bröstcancer/Ductal carcinoma in situ (DCIS)

• Mål 2 Blod

  • Fall och kontroller:

    • Patienten har känt cancer utanför målcancern 5 år före blodinsamling (inte inklusive basalcells- eller skivepitelcancer)
    • Patienten har fått läkemedel i kemoterapiklass under de 5 åren före blodprovtagningen
    • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling mot målskadan före bloduppsamling
    • Patienten har genomgått en biopsi av målorganet och/eller lesionen inom 3 dagar före blodprovtagning

  • Fall:

    • Patienten har genomgått en intervention för att helt ta bort aktuell målpatologi
    • Den nuvarande målpatologin är ett återfall
    • Patienten har multicentrisk/multifokal bröstcancer med olika genetiska profiler (ER/HER2/PR-status skiljer sig; om flera massor är närvarande och inte alla testas, exkludera patienten)
    • Patienten har bilateral bröstcancer/DCIS

• Mål 3 Urin

  • Patienten har känt cancer utanför målcancern 5 år före urininsamling (ej inklusive basalcells- eller skivepitelcancer)
  • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före urininsamling
  • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling mot målskadan före urinuppsamling
  • Patienten har genomgått en biopsi av målorganet och/eller lesionen inom 3 dagar före urinsamling
  • Den nuvarande målpatologin är ett återfall
  • Patienten har kronisk kvarvarande urinkateter
  • Patienten har haft en urinvägsinfektion inom 14 dagar före provtagning
  • Om patienten inte har en primär cancer i urinblåsan, urinledaren eller urinröret, har patienten en historia av urinledaren eller urinrörscancern

  • Fall:

    • Patienten har genomgått en intervention för att helt ta bort aktuell målpatologi
    • Den nuvarande målpatologin är ett återfall
    • Patienten har multicentrisk/multifokal bröstcancer med olika genetiska profiler [östrogenreceptor (ER)/human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)/progesteronreceptor (PR)] status skiljer sig åt; om flera massor är närvarande och inte alla testas, exkludera patienten)
    • Patienten har bilateral bröstcancer/DCIS