Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace methylačních markerů DNA pro univerzální a místně specifickou řízenou detekci rakoviny, studie VANGUARD

27. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Validace methylačních markerů DNA pro univerzální a místně specifickou řízenou detekci rakoviny (studie VANGUARD)

Tato studie zkoumá potenciální hodnotu nového přístupu k krevním testům pro včasnou detekci rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Ověření kandidátních univerzálních a místně specifických MDM v DNA extrahované z primárních nádorů a kontrolních vzorků fixovaných v parafínu zalitých ve formalínu.

II. Testujte modely založené na MDM pro detekci 16 nejsmrtelnějších lidských rakovin pomocí neinvazivního biologického média, konkrétně krve.

III. Posoudit proveditelnost detekce rakoviny pomocí vzorků moči k testování MDM, RNA nebo proteinu v bezbuněčných nebo extracelulárních vezikulách; pacienti mohou být stejní nebo jedineční jednotlivci z cíle 1 a 2.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve, moči a/nebo zbytkové tkáně a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John B. Kisiel, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou a kontrolou, kteří budou sledováni nebo léčeni na klinice Mayo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cíl 1 Tkáň

    • Případy:

      • Pacient má biopsii potvrzenou diagnózu cílové histologie
      • Vzorky tkání ze synchronních nebo metachronních primárních nádorů mohou být použity, pokud jsou jasně z jiného cílového orgánu.
      • Nádory od pacientů se základní genetickou poruchou predisponující k rakovině mohou být zahrnuty, pokud jsou stratifikovány od pacientů bez

    • Řízení:

      • Pacient nemá stanovenou cílovou histologii

  • Cíl 2 Krev

    • Případy:

      • Pacient má biopsií potvrzenou diagnózu cílové histologie nebo radiografických kritérií, která jsou jednoznačná pro diagnózu (například splňuje radiografická kritéria pro hepatocelulární karcinom)

    • Řízení:

      • Pacient nemá stanovenou cílovou histologii

  • Cíl 3 Moč

    • Případy:

      • Pacient má biopsií potvrzenou diagnózu cílové histologie nebo radiografických kritérií, která jsou jednoznačná pro diagnózu (například splňuje radiografická kritéria pro hepatocelulární karcinom)

    • Řízení:

      • Pacient nemá stanovenou cílovou histologii

Kritéria vyloučení:

  • Cíl 1 Tkáň

    • Pouzdra a ovládání:

      • Pacient měl před odběrem tkáně nějaké transplantace
      • Pacient dostal léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem tkáně

    • Případy:

      • Pacient byl před odběrem tkáně ozařován na aktuální cílovou lézi
      • Pacientka má multicentrický/multifokální karcinom prsu s odlišnými genetickými profily (stav ER/HER2/PR se liší; pokud jsou přítomny mnohočetné masy a ne všechny jsou testovány, pak pacienta vyřadit)
      • Pacientka má bilaterální karcinom prsu/duktální karcinom in situ (DCIS)

  • Cíl 2 Krev

    • Pouzdra a ovládání:

      • Pacient znal rakovinu mimo cílovou rakovinu 5 let před odběrem krve (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
      • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem krve
      • Před odběrem krve pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii cílové léze
      • Pacientovi byla provedena biopsie cílového orgánu a/nebo léze do 3 dnů před odběrem krve

    • Případy:

      • Pacientovi byla provedena intervence k úplnému odstranění současné cílové patologie
      • Současná cílová patologie je recidiva
      • Pacientka má multicentrický/multifokální karcinom prsu s odlišnými genetickými profily (stav ER/HER2/PR se liší; pokud jsou přítomny mnohočetné masy a ne všechny jsou testovány, pak pacienta vyřadit)
      • Pacientka má bilaterální karcinom prsu/DCIS

  • Cíl 3 Moč

    • Pacient 5 let před odběrem moči poznal rakovinu mimo cílovou rakovinu (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem moči
    • Před odběrem moči pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii cílové léze
    • Pacientovi byla provedena biopsie cílového orgánu a/nebo léze do 3 dnů před odběrem moči
    • Současná cílová patologie je recidiva
    • Pacient má chronicky zavedený močový katétr
    • Pacient měl infekci močových cest během 14 dnů před odběrem vzorku
    • Pokud pacient nemá primární rakovinu močového měchýře, močovodu nebo uretry, pacient má v anamnéze ureter močového měchýře nebo rakovinu močové trubice

    • Případy:

      • Pacientovi byla provedena intervence k úplnému odstranění současné cílové patologie
      • Současná cílová patologie je recidiva
      • Pacientka má multicentrický/multifokální karcinom prsu s odlišnými genetickými profily [estrogenový receptor (ER)/receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2)/progesteronový receptor (PR)] se liší; pokud je přítomno více mas a nejsou testovány všechny, pak pacienta vylučte)
      • Pacientka má bilaterální karcinom prsu/DCIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve, moči a/nebo zbytkové tkáně a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková rakovina (A/N) – krevní test
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Krevní vzorky budou testovány na známé rakovinné markery, aby se prozkoumala potenciální hodnota nového přístupu krevních testů k detekci rakoviny. Přesnost výsledků může být hodnocena na základě přezkoumání minulých, současných a budoucích lékařských záznamů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Celková rakovina (A/N) – test moči
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Vzorky moči budou testovány na známé markery rakoviny, aby se prozkoumala potenciální hodnota nového přístupu k testování moči k detekci rakoviny. Přesnost výsledků může být hodnocena na základě přezkoumání minulých, současných a budoucích lékařských záznamů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Predikce specifického místa rakoviny - krevní vzorky/MDM
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Krevní vzorky budou testovány na metylované DNA markery (MDM) k identifikaci jednotlivých orgánových lokalizací primárních nádorů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Predikce specifického místa rakoviny – vzorky moči/MDM
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Vzorky moči budou testovány na methylované DNA markery (MDM) k identifikaci jednotlivých orgánových lokalizací primárních nádorů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Predikce specifického místa rakoviny - krevní vzorky/RNA
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Krevní vzorky budou testovány na ribonukleovou kyselinu (RNA) k identifikaci jednotlivých orgánových lokalizací primárních nádorů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Predikce specifického místa rakoviny – vzorky moči/RNA
Časové okno: Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)
Vzorky moči budou testovány na ribonukleovou kyselinu (RNA) k identifikaci jednotlivých orgánových lokalizací primárních nádorů.
Základní stav (vzorky shromážděné při registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000890 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00954 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit