Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatiomarkkerien validointi yleistä ja paikkakohtaista ohjattua syövän havaitsemista varten, VANGUARD-tutkimus

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

DNA-metylaatiomarkkerien validointi yleistä ja paikkakohtaista ohjattua syövän havaitsemista varten (VANGUARD-tutkimus)

Tämä tutkimus tutkii uuden verikoemenetelmän mahdollista arvoa syövän varhaisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Validoi ehdokkaat universaalit ja paikkaspesifiset MDM:t DNA:ssa, joka on uutettu formaliinilla kiinnitetyistä parafiiniin upotetuista primaarisista tuumoreista ja kontrollinäytteistä.

II. Testaa MDM-pohjaisia ​​malleja 16 tappavimman ihmisen syövän havaitsemiseksi käyttämällä ei-invasiivista biologista väliainetta, erityisesti verta.

III. Arvioi syöpien havaitsemisen toteutettavuus käyttämällä virtsanäytteitä MDM:iden, RNA:n tai proteiinin määrittämiseksi soluttomissa tai solunulkoisissa vesikkeleissä; potilaat voivat olla samoja tai ainutlaatuisia henkilöitä tavoitteesta 1 ja 2.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilailta otetaan veri-, virtsa- ja/tai jäännöskudosnäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John B. Kisiel, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpä- ja kontrollipotilaat, jotka nähdään tai hoidetaan Mayon klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavoite 1 Tissue

    • Tapaukset:

      • Potilaalla on biopsialla vahvistettu diagnoosi kohteen histologiasta
      • Synkronisista tai metakronisista primaarisista syövistä saatuja kudosnäytteitä voidaan käyttää, kunhan ne ovat selvästi eri kohde-elimestä.
      • Kasvaimet potilailta, joilla on syöpään altistavia perinnöllisiä sairauksia, voidaan sisällyttää mukaan, kunhan ne erottuvat niistä, joilla ei ole

    • Säätimet:

      • Potilaalla ei ole kohdehistologian diagnoosia

  • Tavoite 2 Veri

    • Tapaukset:

      • Potilaalla on biopsialla vahvistettu diagnoosi kohteen histologiasta tai radiografisista kriteereistä, jotka ovat yksiselitteisiä diagnoosia varten (esimerkiksi hepatosellulaarisen karsinooman radiografiset kriteerit)

    • Säätimet:

      • Potilaalla ei ole diagnoosia kohteen histologiasta

  • Tavoite 3 Virtsa

    • Tapaukset:

      • Potilaalla on biopsialla vahvistettu diagnoosi kohteen histologiasta tai radiografisista kriteereistä, jotka ovat yksiselitteisiä diagnoosia varten (esimerkiksi hepatosellulaarisen karsinooman radiografiset kriteerit)

    • Säätimet:

      • Potilaalla ei ole diagnoosia kohteen histologiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1 Tissue

    • Kotelot ja säätimet:

      • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen kudosten keräämistä
      • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden sisällä ennen kudosten keräämistä

    • Tapaukset:

      • Potilas on saanut säteilyä nykyiseen kohdevaurioon ennen kudosten keräämistä
      • Potilaalla on monikeskinen/multifokaalinen rintasyöpä, jolla on erilaiset geneettiset profiilit (ER/HER2/PR-tila vaihtelee; jos useita massoja on läsnä ja kaikkia ei testata, sulje potilas pois)
      • Potilaalla on molemminpuolinen rintasyöpä/kanavasyöpä in situ (DCIS)

  • Tavoite 2 Veri

    • Kotelot ja säätimet:

      • Potilaalla on tunnettu syöpä kohdesyövän ulkopuolella 5 vuotta ennen verenottoa (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
      • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen verenottoa
      • Potilas on saanut kohdeleesion aiempaa sädehoitoa ennen verenottoa
      • Potilaalle on otettu biopsia kohde-elimestä ja/tai vauriosta 3 päivän sisällä ennen verenottoa

    • Tapaukset:

      • Potilaalle on tehty interventio nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan
      • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
      • Potilaalla on monikeskinen/multifokaalinen rintasyöpä, jolla on erilaiset geneettiset profiilit (ER/HER2/PR-tila vaihtelee; jos useita massoja on läsnä ja kaikkia ei testata, sulje potilas pois)
      • Potilaalla on molemminpuolinen rintasyöpä/DCIS

  • Tavoite 3 Virtsa

    • Potilaalla on tunnettu syöpä kohdesyövän ulkopuolella 5 vuotta ennen virtsanottoa (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen virtsanottoa
    • Potilas on saanut kohdeleesion aiempaa sädehoitoa ennen virtsan keräämistä
    • Potilaalta on otettu biopsia kohde-elimestä ja/tai vauriosta 3 päivän sisällä ennen virtsan keräämistä
    • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
    • Potilaalla on krooninen kestovirtsakatetri
    • Potilaalla on ollut virtsatietulehdus 14 päivän aikana ennen näytteenottoa
    • Jos potilaalla ei ole ensisijaista virtsarakon, virtsanjohdin tai virtsaputken syöpää, potilaalla on aiemmin ollut virtsarakon syöpä tai virtsaputken syöpä

    • Tapaukset:

      • Potilaalle on tehty interventio nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan
      • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
      • Potilaalla on monikeskinen/multifokaalinen rintasyöpä, jolla on erilaiset geneettiset profiilit [estrogeenireseptorin (ER)/ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2)/progesteronireseptorin (PR)] tila vaihtelee; jos useita massoja on läsnä eikä kaikkia testata, sulje pois potilas)
      • Potilaalla on molemminpuolinen rintasyöpä/DCIS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilailta otetaan veri-, virtsa- ja/tai jäännöskudosnäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaissyöpä (K/E) - verikoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Verinäytteistä analysoidaan tunnettujen syöpämerkkien varalta, jotta voidaan tutkia uuden verikoemenetelmän mahdollista arvoa syövän havaitsemiseksi. Tulosten tarkkuus voidaan arvioida menneiden, nykyisten ja tulevien sairauskertomustietojen tarkastelun perusteella.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Kokonaissyöpä (Y/N) - virtsatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Virtsanäytteistä analysoidaan tunnettujen syöpämerkkien varalta, jotta voidaan tutkia uuden virtsatestin mahdollista arvoa syövän havaitsemiseksi. Tulosten tarkkuus voidaan arvioida menneiden, nykyisten ja tulevien sairauskertomustietojen tarkastelun perusteella.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Syöpäkohtaisen paikan ennuste - verinäytteet/MDM
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Verinäytteistä määritetään metyloituneet DNA-markkerit (MDM:t) primääristen kasvainten yksittäisten elinkohtien tunnistamiseksi.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Syöpäkohtaisen paikan ennuste - virtsanäytteet/MDM
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Virtsanäytteistä määritetään metyloituneet DNA-markkerit (MDM:t) primaaristen kasvainten yksittäisten elinkohtien tunnistamiseksi.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Syöpäkohtaisen paikan ennuste - verinäytteet/RNA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Verinäytteistä määritetään ribonukleiinihappo (RNA) primaaristen kasvainten yksittäisten elinkohtien tunnistamiseksi.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Syöpäkohtaisen paikan ennuste - virtsanäytteet/RNA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
Virtsanäytteistä määritetään ribonukleiinihappo (RNA) primaaristen kasvainten yksittäisten elinkohtien tunnistamiseksi.
Lähtötilanne (näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-000890 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00954 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa