Validación de marcadores de metilación del ADN para la detección guiada del cáncer universal y de sitio específico, estudio VANGUARD

Criterios de inclusión:

• Objetivo 1 tejido

  • Casos:

    • El paciente tiene un diagnóstico confirmado por biopsia de histología objetivo.
    • Se pueden utilizar muestras de tejido de cánceres primarios sincrónicos o metacrónicos siempre que sean claramente de un órgano diana diferente.
    • Se pueden incluir tumores de pacientes con un trastorno genético subyacente que predispone al cáncer siempre que se estratifiquen de aquellos sin cáncer.

  • Control S:

    • El paciente no tiene el diagnóstico de histología objetivo.

• Apunta 2 sangre

  • Casos:

    • El paciente tiene un diagnóstico confirmado por biopsia de histología objetivo o criterios radiográficos que son inequívocos para el diagnóstico (por ejemplo, cumple con los criterios radiográficos de carcinoma hepatocelular)

  • Control S:

    • El paciente no tiene un diagnóstico de la histología objetivo.

• Objetivo 3 Orina

  • Casos:

    • El paciente tiene un diagnóstico confirmado por biopsia de histología objetivo o criterios radiográficos que son inequívocos para el diagnóstico (por ejemplo, cumple con los criterios radiográficos de carcinoma hepatocelular)

  • Control S:

    • El paciente no tiene un diagnóstico de la histología objetivo.

Criterio de exclusión:

• Objetivo 1 tejido

  • Casos y Controles:

    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la recolección de tejido.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia dentro de los 5 años anteriores a la recolección de tejido.

  • Casos:

    • El paciente ha recibido radiación en la lesión objetivo actual antes de la recolección de tejido.
    • El paciente tiene cáncer de mama multicéntrico/multifocal con diferentes perfiles genéticos (el estado de ER/HER2/PR difiere; si hay múltiples masas presentes y no todas se analizan, excluya al paciente)
    • El paciente tiene cáncer de mama bilateral/carcinoma ductal in situ (DCIS)

• Apunta 2 sangre

  • Casos y Controles:

    • El paciente tiene cáncer conocido fuera del cáncer objetivo 5 años antes de la extracción de sangre (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
    • El paciente ha recibido medicamentos de quimioterapia en los 5 años anteriores a la extracción de sangre.
    • El paciente ha recibido radioterapia previa en la lesión objetivo antes de la extracción de sangre.
    • Al paciente se le ha realizado una biopsia del órgano objetivo y/o lesión dentro de los 3 días anteriores a la extracción de sangre.

  • Casos:

    • El paciente ha tenido una intervención para eliminar por completo la patología objetivo actual.
    • La patología objetivo actual es una recurrencia.
    • El paciente tiene cáncer de mama multicéntrico/multifocal con diferentes perfiles genéticos (el estado de ER/HER2/PR difiere; si hay múltiples masas presentes y no todas se analizan, excluya al paciente)
    • El paciente tiene cáncer de mama bilateral/DCIS

• Objetivo 3 Orina

  • El paciente tiene cáncer conocido fuera del cáncer objetivo 5 años antes de la recolección de orina (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
  • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años anteriores a la recolección de orina.
  • El paciente ha recibido radioterapia previa en la lesión objetivo antes de la recolección de orina.
  • Al paciente se le ha realizado una biopsia del órgano objetivo y/o lesión dentro de los 3 días anteriores a la recolección de orina.
  • La patología objetivo actual es una recurrencia.
  • El paciente tiene un catéter urinario permanente crónico.
  • El paciente ha tenido una infección del tracto urinario dentro de los 14 días anteriores a la recolección de la muestra.
  • Si el paciente no tiene un cáncer primario de vejiga, uréter o uretra, el paciente tiene antecedentes de cáncer de vejiga, uréter o uretra.

  • Casos:

    • El paciente ha tenido una intervención para eliminar por completo la patología objetivo actual.
    • La patología objetivo actual es una recurrencia.
    • El paciente tiene cáncer de mama multicéntrico/multifocal con diferentes perfiles genéticos [el estado del receptor de estrógeno (ER)/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)/receptor de progesterona (PR)] difiere; si hay múltiples masas presentes y no todas se analizan, excluya al paciente)
    • El paciente tiene cáncer de mama bilateral/DCIS