Валидация маркеров метилирования ДНК для универсального и точечного направленного обнаружения рака, исследование VANGUARD

Критерии включения:

• Цель 1 Ткань

  • Случаи:

    • У пациента биопсия подтвердила диагноз целевой гистологии.
    • Образцы тканей синхронного или метахронного первичного рака можно использовать, если они явно принадлежат другому органу-мишени.
    • Опухоли пациентов с основным генетическим заболеванием, предрасполагающим к раку, могут быть включены при условии, что они стратифицированы от опухолей без него.

  • Элементы управления:

    • У пациента нет диагноза целевой гистологии.

• Цель 2. Кровь.

  • Случаи:

    • У пациента есть подтвержденный биопсией диагноз целевой гистологии или рентгенографических критериев, которые однозначны для диагноза (например, соответствует рентгенологическим критериям гепатоцеллюлярной карциномы)

  • Элементы управления:

    • У пациента нет диагноза целевой гистологии.

• Цель 3. Моча

  • Случаи:

    • У пациента есть подтвержденный биопсией диагноз целевой гистологии или рентгенографических критериев, которые однозначны для диагноза (например, соответствует рентгенологическим критериям гепатоцеллюлярной карциномы)

  • Элементы управления:

    • У пациента нет диагноза целевой гистологии.

Критерий исключения:

• Цель 1 Ткань

  • Корпуса и элементы управления:

    • Пациенту были проведены какие-либо трансплантации до забора тканей.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до забора тканей.

  • Случаи:

    • Перед забором тканей пациенту было проведено облучение текущего целевого поражения.
    • У пациентки мультицентрический/мультифокальный рак молочной железы с различными генетическими профилями (статус ER/HER2/PR различается; если присутствуют множественные образования и не все проверены, исключите пациента)
    • У пациента двусторонний рак молочной железы/протоковая карцинома in situ (DCIS).

• Цель 2. Кровь.

  • Корпуса и элементы управления:

    • У пациента был выявлен рак, выходящий за пределы целевого рака, за 5 лет до взятия крови (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи)
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до взятия крови.
    • Пациент ранее проходил лучевую терапию целевого поражения до взятия крови.
    • Пациенту была проведена биопсия целевого органа и/или поражения в течение 3 дней до взятия крови.

  • Случаи:

    • Пациенту было проведено вмешательство с целью полного удаления текущей целевой патологии.
    • Текущая целевая патология представляет собой рецидив.
    • У пациентки мультицентрический/мультифокальный рак молочной железы с различными генетическими профилями (статус ER/HER2/PR различается; если присутствуют множественные образования и не все проверены, исключите пациента)
    • У пациентки двусторонний рак молочной железы/DCIS

• Цель 3. Моча

  • У пациента был обнаружен рак за пределами целевого рака за 5 лет до сбора мочи (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи)
  • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до сбора мочи.
  • Пациент ранее проходил лучевую терапию целевого поражения до сбора мочи.
  • Пациенту была проведена биопсия целевого органа и/или поражения в течение 3 дней до сбора мочи.
  • Текущая целевая патология представляет собой рецидив.
  • У пациента хронический постоянный мочевой катетер.
  • У пациента была инфекция мочевыводящих путей в течение 14 дней до взятия образца.
  • Если у пациента нет первичного рака мочевого пузыря, мочеточника или уретры, у пациента в анамнезе есть рак мочевого пузыря или уретры.

  • Случаи:

    • Пациенту было проведено вмешательство с целью полного удаления текущей целевой патологии.
    • Текущая целевая патология представляет собой рецидив.
    • У пациентки многоцентровый/мультифокальный рак молочной железы с различными генетическими профилями [статус рецептора эстрогена (ER)/рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)/рецептора прогестерона (PR)] различается; если присутствуют множественные образования и не все исследуются, исключите пациента)
    • У пациентки двусторонний рак молочной железы/DCIS