Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van DNA-methylatiemarkers voor universele en plaatsspecifieke begeleide kankerdetectie, VANGUARD-studie

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Validatie van DNA-methyleringsmarkers voor de universele en plaatsspecifieke begeleide kankerdetectie (de VANGUARD-studie)

Deze studie onderzoekt de potentiële waarde van een nieuwe bloedtestaanpak voor de vroege detectie van kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Valideer kandidaat-universele en plaatsspecifieke MDM's in DNA geëxtraheerd uit in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde primaire tumor- en controlespecimens.

II. Test op MDM gebaseerde modellen voor de detectie van de top 16 van meest dodelijke vormen van kanker bij de mens met behulp van een niet-invasief biologisch medium, met name bloed.

III. Beoordeel de haalbaarheid van de detectie van kanker met behulp van urinemonsters om MDM's, RNA of eiwit in celvrije of extracellulaire blaasjes te testen; Patiënten kunnen dezelfde of unieke individuen uit Doel 1 en 2 zijn.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan bloed-, urine- en/of restweefselmonsters en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John B. Kisiel, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kanker- en controlepatiënten die in de Mayo-kliniek worden gezien of behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doel 1 Weefsel

    • Gevallen:

      • De patiënt heeft een biopsie bevestigde diagnose van doelhistologie
      • Weefselmonsters van synchrone of metachrone primaire kankers mogen worden gebruikt, zolang deze duidelijk van een ander doelorgaan afkomstig zijn.
      • Tumoren van patiënten met een onderliggende genetische aandoening die vatbaar zijn voor kanker kunnen worden opgenomen, zolang ze worden gestratificeerd ten opzichte van tumoren zonder
    • Bediening:

      • De patiënt heeft niet de diagnose targethistologie
  • Doel 2 Bloed

    • Gevallen:

      • Patiënt heeft een door biopsie bevestigde diagnose van doelhistologie of radiografische criteria die ondubbelzinnig zijn voor diagnose (voldoet bijvoorbeeld aan radiografische criteria voor hepatocellulair carcinoom)
    • Bediening:

      • De patiënt heeft geen diagnose van de doelhistologie
  • Doel 3 Urine

    • Gevallen:

      • Patiënt heeft een door biopsie bevestigde diagnose van doelhistologie of radiografische criteria die ondubbelzinnig zijn voor diagnose (voldoet bijvoorbeeld aan radiografische criteria voor hepatocellulair carcinoom)
    • Bediening:

      • De patiënt heeft geen diagnose van de doelhistologie

Uitsluitingscriteria:

  • Doel 1 Weefsel

    • Gevallen en controles:

      • Patiënt heeft transplantaties ondergaan voorafgaand aan de weefselinzameling
      • De patiënt heeft binnen 5 jaar voorafgaand aan de weefselinzameling chemotherapiemedicijnen gekregen
    • Gevallen:

      • De patiënt heeft vóór de weefselinzameling bestraling van de huidige doellaesie ondergaan
      • Patiënt heeft multicentrische/multifocale borstkanker met verschillende genetische profielen (ER/HER2/PR-status verschilt; als er meerdere massa's aanwezig zijn en niet alle worden getest, sluit dan de patiënt uit)
      • Patiënt heeft bilaterale borstkanker/Ductaal carcinoom in situ (DCIS)
  • Doel 2 Bloed

    • Gevallen en controles:

      • Patiënt heeft 5 jaar voorafgaand aan de bloedafname kanker gekend die buiten de doelkanker valt (exclusief basaalcel- of plaveiselcelkanker)
      • Patiënt heeft in de vijf jaar vóór de bloedafname chemotherapiemedicijnen gekregen
      • De patiënt heeft voorafgaand aan de bloedafname eerdere bestralingstherapie voor de doellaesie ondergaan
      • De patiënt heeft binnen 3 dagen vóór de bloedafname een biopsie van het doelorgaan en/of de laesie ondergaan
    • Gevallen:

      • De patiënt heeft een interventie ondergaan om de huidige doelpathologie volledig te verwijderen
      • De huidige doelpathologie is een recidief
      • Patiënt heeft multicentrische/multifocale borstkanker met verschillende genetische profielen (ER/HER2/PR-status verschilt; als er meerdere massa's aanwezig zijn en niet alle worden getest, sluit dan de patiënt uit)
      • Patiënt heeft bilaterale borstkanker/DCIS
  • Doel 3 Urine

    • Patiënt heeft 5 jaar voorafgaand aan de urineverzameling kanker gekend die buiten de doelkanker valt (exclusief basaalcel- of plaveiselcelkanker)
    • Patiënt heeft in de vijf jaar vóór de urineverzameling chemotherapiemedicijnen gekregen
    • De patiënt heeft vóór het verzamelen van de urine eerder bestralingstherapie voor de doellaesie ondergaan
    • De patiënt heeft binnen 3 dagen vóór de urineverzameling een biopsie van het doelorgaan en/of de laesie ondergaan
    • De huidige doelpathologie is een recidief
    • Patiënt heeft een chronische verblijfskatheter
    • De patiënt heeft in de 14 dagen voorafgaand aan de monsterafname een urineweginfectie gehad
    • Als de patiënt geen primaire blaas-, urineleider- of urethrale kanker heeft, heeft de patiënt een voorgeschiedenis van blaasureter- of urethrale kanker
    • Gevallen:

      • De patiënt heeft een interventie ondergaan om de huidige doelpathologie volledig te verwijderen
      • De huidige doelpathologie is een recidief
      • Patiënt heeft multicentrische/multifocale borstkanker met verschillende genetische profielen [oestrogeenreceptor (ER)/menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)/progesteronreceptor (PR)] status verschillend; als er meerdere massa's aanwezig zijn en niet alle worden getest, sluit dan de patiënt uit)
      • Patiënt heeft bilaterale borstkanker/DCIS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan bloed-, urine- en/of restweefselmonsters en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kanker (J/N) - bloedtest
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Er zullen bloedmonsters worden getest op bekende kankermarkers om de potentiële waarde van een nieuwe bloedtestaanpak voor het opsporen van kanker te onderzoeken. De nauwkeurigheid van de resultaten kan worden geëvalueerd op basis van beoordeling van eerdere, huidige en toekomstige medische dossierinformatie.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Totale kanker (J/N) - urinetest
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Urinemonsters zullen worden getest op bekende kankermarkers om de potentiële waarde van een nieuwe urinetestbenadering voor het detecteren van kanker te onderzoeken. De nauwkeurigheid van de resultaten kan worden geëvalueerd op basis van beoordeling van eerdere, huidige en toekomstige medische dossierinformatie.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Voorspelling van kankerspecifieke locaties - bloedmonsters/MDM
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Bloedmonsters zullen worden getest op gemethyleerde DNA-markers (MDM's) om individuele orgaanlocaties van primaire tumoren te identificeren.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Voorspelling van kankerspecifieke locaties - urinemonsters/MDM
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Urinemonsters zullen worden getest op gemethyleerde DNA-markers (MDM's) om individuele orgaanlocaties van primaire tumoren te identificeren.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Voorspelling van kankerspecifieke locaties - bloedmonsters/RNA
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Bloedmonsters zullen worden getest op ribonucleïnezuur (RNA) om individuele orgaanplaatsen van primaire tumoren te identificeren.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Voorspelling van kankerspecifieke locaties - urinemonsters/RNA
Tijdsspanne: Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)
Urinemonsters zullen worden getest op ribonucleïnezuur (RNA) om individuele orgaanplaatsen van primaire tumoren te identificeren.
Basislijn (monsters verzameld bij inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-000890 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00954 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren