Validering af DNA-methyleringsmarkører til universel og stedspecifik guidet kræftdetektion, VANGUARD-undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Mål 1 Væv

  • Sager:

    • Patienten har en biopsi bekræftet diagnose af target histologi
    • Vævsprøver fra synkrone eller metakrone primære cancerformer kan anvendes, så længe de tydeligvis er fra et andet målorgan.
    • Tumorer fra patienter med en underliggende genetisk lidelse, der er disponeret for kræft, kan inkluderes, så længe de er stratificeret fra dem uden

  • Kontrolelementer:

    • Patienten har ikke diagnosen målhistologi

• Mål 2 Blod

  • Sager:

    • Patienten har en biopsi bekræftet diagnose af målhistologi eller radiografiske kriterier, der er utvetydige for diagnosen (opfylder f.eks. radiografiske kriterier for hepatocellulært karcinom)

  • Kontrolelementer:

    • Patienten har ikke en diagnose af målhistologien

• Mål 3 Urin

  • Sager:

    • Patienten har en biopsi bekræftet diagnose af målhistologi eller radiografiske kriterier, der er utvetydige for diagnosen (opfylder f.eks. radiografiske kriterier for hepatocellulært karcinom)

  • Kontrolelementer:

    • Patienten har ikke en diagnose af målhistologien

Ekskluderingskriterier:

• Mål 1 Væv

  • Cases og kontroller:

    • Patienten har fået foretaget transplantationer før vævsopsamling
    • Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen inden for 5 år før vævsindsamling

  • Sager:

    • Patienten har haft stråling til den aktuelle mållæsion før vævsopsamling
    • Patienten har multicentrisk/multifokal brystkræft med forskellige genetiske profiler (ER/HER2/PR-status er forskellig; hvis der er flere masser til stede, og ikke alle er testet, skal patienten udelukkes)
    • Patienten har bilateral brystkræft/Ductal carcinoma in situ (DCIS)

• Mål 2 Blod

  • Cases og kontroller:

    • Patienten har kendt kræft uden for målkræften 5 år før blodprøvetagning (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
    • Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for blodprøvetagning
    • Patienten har tidligere haft strålebehandling af mållæsionen før blodprøvetagning
    • Patienten har fået foretaget en biopsi af målorganet og/eller læsionen inden for 3 dage før blodprøvetagning

  • Sager:

    • Patienten har haft en intervention for fuldstændig at fjerne den aktuelle målpatologi
    • Den aktuelle målpatologi er en gentagelse
    • Patienten har multicentrisk/multifokal brystkræft med forskellige genetiske profiler (ER/HER2/PR-status er forskellig; hvis der er flere masser til stede, og ikke alle er testet, skal patienten udelukkes)
    • Patienten har bilateral brystkræft/DCIS

• Mål 3 Urin

  • Patienten har kendt kræft uden for målkræften 5 år før urinopsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
  • Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for urinopsamling
  • Patienten har tidligere haft strålebehandling af mållæsionen før urinopsamling
  • Patienten har fået foretaget en biopsi af målorganet og/eller læsionen inden for 3 dage før urinopsamling
  • Den aktuelle målpatologi er en gentagelse
  • Patienten har kronisk indlagt urinkateter
  • Patienten har haft en urinvejsinfektion inden for de 14 dage før prøvetagning
  • Hvis patienten ikke har en primær blære-, urinleder- eller urethralcancer, har patienten en historie med blæreureter eller urinrørskræft

  • Sager:

    • Patienten har haft en intervention for fuldstændig at fjerne den aktuelle målpatologi
    • Den aktuelle målpatologi er en gentagelse
    • Patienten har multicentrisk/multifokal brystkræft med forskellige genetiske profiler [østrogenreceptor (ER)/human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)/progesteronreceptor (PR)] status er forskellig; hvis der er flere masser til stede, og ikke alle er testet, skal patienten udelukkes)
    • Patienten har bilateral brystkræft/DCIS