Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja markerów metylacji DNA do uniwersalnego i specyficznego dla miejsca wykrywania raka z przewodnikiem, badanie VANGUARD

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Walidacja markerów metylacji DNA do uniwersalnego i specyficznego dla miejsca wykrywania raka pod kontrolą (badanie VANGUARD)

W badaniu tym zbadano potencjalną wartość nowego podejścia do badań krwi we wczesnym wykrywaniu raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zweryfikować potencjalne uniwersalne i specyficzne dla miejsca MDM w DNA wyekstrahowanym z próbek guza pierwotnego utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie oraz próbek kontrolnych.

II. Przetestuj modele oparte na MDM do wykrywania 16 najbardziej śmiertelnych nowotworów u ludzi przy użyciu nieinwazyjnego podłoża biologicznego, w szczególności krwi.

III. Ocena wykonalności wykrywania nowotworów przy użyciu próbek moczu do oznaczania MDM, RNA lub białka w pęcherzykach wolnych od komórek lub pozakomórkowych; pacjentami mogą być te same lub unikalne osoby z Celu 1 i 2.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi, moczu i/lub resztek tkanek, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John B. Kisiel, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem i grupa kontrolna, którzy będą leczeni lub leczeni w klinice Mayo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cel 1 Tkanka

    • Sprawy:

      • Pacjent ma biopsję potwierdzoną rozpoznaniem docelowej histologii
      • Można wykorzystać próbki tkanek synchronicznych lub metachronicznych nowotworów pierwotnych, pod warunkiem że wyraźnie pochodzą z innego narządu docelowego.
      • Można uwzględnić nowotwory pochodzące od pacjentów z chorobą genetyczną predysponującą do zachorowania na nowotwór, pod warunkiem że zostaną one oddzielone od nowotworów bez

    • Sterownica:

      • Pacjent nie ma diagnozy docelowej histologii

  • Cel 2 Krew

    • Sprawy:

      • Pacjent ma potwierdzoną biopsją diagnozę docelowej histologii lub kryteria radiograficzne jednoznaczne dla rozpoznania (np. spełnia kryteria radiograficzne raka wątrobowokomórkowego)

    • Sterownica:

      • Pacjent nie ma diagnozy docelowej histologii

  • Cel 3 Mocz

    • Sprawy:

      • Pacjent ma potwierdzoną biopsją diagnozę docelowej histologii lub kryteria radiograficzne jednoznaczne dla rozpoznania (np. spełnia kryteria radiograficzne raka wątrobowokomórkowego)

    • Sterownica:

      • Pacjent nie ma diagnozy docelowej histologii

Kryteria wyłączenia:

  • Cel 1 Tkanka

    • Obudowy i elementy sterujące:

      • Przed pobraniem tkanek pacjent miał przeszczepy
      • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed pobraniem tkanek

    • Sprawy:

      • Przed pobraniem tkanki pacjent został poddany naświetlaniu aktualnej docelowej zmiany chorobowej
      • Pacjentka ma wieloogniskowego/wieloogniskowego raka piersi o różnym profilu genetycznym (różny status ER/HER2/PR; jeśli występuje wiele guzów i nie wszystkie zostały przebadane, należy wykluczyć pacjenta)
      • Pacjentka ma obustronnego raka piersi/raka przewodowego in situ (DCIS)

  • Cel 2 Krew

    • Obudowy i elementy sterujące:

      • U pacjenta występował nowotwór inny niż docelowy na 5 lat przed pobraniem krwi (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
      • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed pobraniem krwi
      • Przed pobraniem krwi pacjent przeszedł wcześniej radioterapię docelowej zmiany chorobowej
      • U pacjenta wykonano biopsję docelowego narządu i/lub zmiany w ciągu 3 dni przed pobraniem krwi

    • Sprawy:

      • Pacjent przeszedł interwencję mającą na celu całkowite usunięcie aktualnej docelowej patologii
      • Obecna docelowa patologia to nawrót
      • Pacjentka ma wieloogniskowego/wieloogniskowego raka piersi o różnym profilu genetycznym (różny status ER/HER2/PR; jeśli występuje wiele guzów i nie wszystkie zostały przebadane, należy wykluczyć pacjenta)
      • Pacjentka ma obustronnego raka piersi/DCIS

  • Cel 3 Mocz

    • U pacjenta występował nowotwór inny niż docelowy na 5 lat przed pobraniem moczu (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie moczu
    • Przed pobraniem moczu pacjent przeszedł wcześniej radioterapię docelowej zmiany chorobowej
    • U pacjenta wykonano biopsję docelowego narządu i/lub zmiany w ciągu 3 dni przed pobraniem moczu
    • Obecna docelowa patologia to nawrót
    • Pacjent ma stale założony na stałe cewnik moczowy
    • U pacjenta wystąpiło zakażenie dróg moczowych w ciągu 14 dni przed pobraniem próbki
    • Jeśli pacjent nie ma pierwotnego pęcherza moczowego, moczowodu ani raka cewki moczowej, pacjent miał w przeszłości moczowód pęcherza lub raka cewki moczowej

    • Sprawy:

      • Pacjent przeszedł interwencję mającą na celu całkowite usunięcie aktualnej docelowej patologii
      • Obecna docelowa patologia to nawrót
      • Pacjentka ma wieloogniskowego/wieloogniskowego raka piersi o różnym profilu genetycznym [receptor estrogenowy (ER)/receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)/receptor progesteronu (PR)] różni się; jeśli występuje wiele mas i nie wszystkie zostały zbadane, należy wykluczyć pacjenta)
      • Pacjentka ma obustronnego raka piersi/DCIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi, moczu i/lub resztek tkanek, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak ogólny (T/N) – badanie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki krwi zostaną zbadane pod kątem znanych markerów nowotworowych, aby zbadać potencjalną wartość nowego podejścia do badań krwi w wykrywaniu raka. Dokładność wyników można ocenić na podstawie przeglądu przeszłych, obecnych i przyszłych informacji z dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Rak ogólny (T/N) – badanie moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki moczu zostaną zbadane pod kątem znanych markerów nowotworowych, aby zbadać potencjalną wartość nowego podejścia do badania moczu w wykrywaniu raka. Dokładność wyników można ocenić na podstawie przeglądu przeszłych, obecnych i przyszłych informacji z dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Przewidywanie miejsca specyficznego dla nowotworu – próbki krwi/MDM
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki krwi zostaną zbadane pod kątem markerów metylowanego DNA (MDM) w celu identyfikacji poszczególnych narządów guzów pierwotnych.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Przewidywanie miejsca specyficznego dla nowotworu – próbki moczu/MDM
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki moczu zostaną zbadane pod kątem markerów metylowanego DNA (MDM), aby zidentyfikować poszczególne narządy guzów pierwotnych.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Przewidywanie miejsca specyficznego dla nowotworu – próbki krwi/RNA
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki krwi zostaną zbadane na obecność kwasu rybonukleinowego (RNA) w celu identyfikacji poszczególnych narządów guzów pierwotnych.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Przewidywanie miejsca specyficznego dla nowotworu – próbki moczu/RNA
Ramy czasowe: Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)
Próbki moczu zostaną zbadane na obecność kwasu rybonukleinowego (RNA) w celu identyfikacji poszczególnych narządów guzów pierwotnych.
Wartość bazowa (próbki pobrane podczas rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000890 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00954 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj