Validering av DNA-metyleringsmarkører for universell og stedsspesifikk veiledet kreftdeteksjon, VANGUARD-studie

Inklusjonskriterier:

• Mål 1 Vev

  • Saker:

    • Pasienten har en biopsibekreftet diagnose av målhistologi
    • Vevsprøver fra synkrone eller metakrone primære kreftformer kan brukes så lenge de tydeligvis er fra et annet målorgan.
    • Tumorer fra pasienter med en underliggende genetisk lidelse som er predisponert for kreft kan inkluderes så lenge de er stratifisert fra de uten

  • Kontroller:

    • Pasienten har ikke diagnosen målhistologi

• Mål 2 Blod

  • Saker:

    • Pasienten har en biopsibekreftet diagnose av målhistologi eller radiografiske kriterier som er utvetydige for diagnose (for eksempel oppfyller radiografiske kriterier for hepatocellulært karsinom)

  • Kontroller:

    • Pasienten har ikke en diagnose av målhistologien

• Mål 3 Urin

  • Saker:

    • Pasienten har en biopsibekreftet diagnose av målhistologi eller radiografiske kriterier som er utvetydige for diagnose (for eksempel oppfyller radiografiske kriterier for hepatocellulært karsinom)

  • Kontroller:

    • Pasienten har ikke en diagnose av målhistologien

Ekskluderingskriterier:

• Mål 1 Vev

  • Etuier og kontroller:

    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før vevsinnsamling
    • Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklasse innen 5 år før vevsinnsamling

  • Saker:

    • Pasienten har hatt stråling til gjeldende mållesjon før vevsinnsamling
    • Pasienten har multisentrisk/multifokal brystkreft med forskjellige genetiske profiler (ER/HER2/PR-status er forskjellig; hvis flere masser er tilstede og ikke alle er testet, ekskluder pasienten)
    • Pasienten har bilateral brystkreft/Ductal carcinoma in situ (DCIS)

• Mål 2 Blod

  • Etuier og kontroller:

    • Pasienten har kjent kreft utenfor målkreften 5 år før blodprøvetaking (ikke inkludert hudkreft i basalceller eller plateepitel)
    • Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før blodprøvetaking
    • Pasienten har tidligere hatt strålebehandling mot mållesjonen før blodprøvetaking
    • Pasienten har tatt en biopsi til målorganet og/eller lesjonen innen 3 dager før blodprøvetaking

  • Saker:

    • Pasienten har hatt en intervensjon for å fullstendig fjerne gjeldende målpatologi
    • Den nåværende målpatologien er en gjentakelse
    • Pasienten har multisentrisk/multifokal brystkreft med forskjellige genetiske profiler (ER/HER2/PR-status er forskjellig; hvis flere masser er tilstede og ikke alle er testet, ekskluder pasienten)
    • Pasienten har bilateral brystkreft/DCIS

• Mål 3 Urin

  • Pasienten har kjent kreft utenfor målkreften 5 år før urininnsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft)
  • Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklasse de 5 årene før urinsamling
  • Pasienten har tidligere hatt strålebehandling mot mållesjonen før urinoppsamling
  • Pasienten har tatt en biopsi til målorganet og/eller lesjonen innen 3 dager før urinsamling
  • Den nåværende målpatologien er en gjentakelse
  • Pasienten har kronisk inneliggende urinkateter
  • Pasienten har hatt en urinveisinfeksjon innen 14 dager før prøvetaking
  • Hvis pasienten ikke har en primær blære, urinleder eller urinrørskreft, har pasienten en historie med blære urinleder eller urinrørskreft

  • Saker:

    • Pasienten har hatt en intervensjon for å fullstendig fjerne gjeldende målpatologi
    • Den nåværende målpatologien er en gjentakelse
    • Pasienten har multisentrisk/multifokal brystkreft med ulike genetiske profiler [østrogenreseptor (ER)/human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)/progesteronreseptor (PR)] status er forskjellig; hvis flere masser er tilstede og ikke alle er testet, ekskluder pasienten)
    • Pasienten har bilateral brystkreft/DCIS