Kontinuerlig glukosövervakning för kvinnor med graviditetsdiabetes (CORDELIA)
5 juni 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontinuerlig glukosövervakning för kvinnor med graviditetsdiabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Det finns några pågående stora randomiserade kontrollerade studier (RCT) på kontinuerlig glukosövervakning (CGM) hos kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) som drivs för graviditetsresultat.
Ingen av dessa studier inkluderade dock kvinnor med diagnosen tidig GDM.
CORDELIA-studien är en belgisk öppen multicentrisk RCT med 17 centra för kvinnor med GDM (inklusive både tidig och sen GDM).
Kvinnor kommer att randomiseras 1/1 till antingen behandling med CGM (interventionsgrupp, Freestyle Libre 3) eller fortsätta med egenkontroll av blodsocker (SMBG) med glukosmätare i linje med normal rutin (kontrollarm).
Studien avslutas vid det orala glukostoleranstestet postpartum (OGTT 6-24 veckor efter förlossningen) för att screena för glukosintolerans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid diagnos av GDM kommer kvinnor att få utbildning om hantering av GDM med livsstil och behov av att övervaka glukos med SMBG.
Inom en vecka efter GDM-diagnos kommer alla deltagare att uppmanas att använda en blindad CGM (Freestyle Libre Pro IQ) under en körfas.
Kvinnor som randomiserats till kontrollarmen kommer att uppmanas att intermittent bära en blindad CGM-sensor (Freestyle Libre Pro IQ) under 14 dagar vid minst två tidpunkter under graviditeten (vid 31.0-33.6)
veckor och mellan 36,0-38,6 veckor).
För kvinnor som diagnostiserats med tidig GDM (<20 veckor), kommer blindad CGM att behövas 3 gånger under graviditeten med en första gång 20.0-23.9
Veckor.
Kvinnor som randomiserats till interventionsarmen kommer att rekommenderas att använda rt-CGM (Freestyle Libre 3) fram till förlossningen.
I linje med normal rutin kommer en OGTT på 75 g att utföras mellan 6-24 veckor efter förlossningen för att screena för glukosintolerans.
Deltagarna kommer att uppmanas att också bära en blindad CGM (Freestyle Libre Pro IQ) vid detta sista studiebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
386
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katrien Benhalima, MD PhD
- Telefonnummer: +3216340614
- E-post: katrien.benhalima@uzleuven.be
Studieorter
-
-
CAMPBELLTOWN NSW
-
Sydney, CAMPBELLTOWN NSW, Australien, 2560
- Rekrytering
- Campbelltown Hospital
-
Kontakt:
- David Simmons, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +1
- E-post: Da.Simmons@westernsydney.edu.au
-
-
Camperdown NSW
-
Sydney, Camperdown NSW, Australien, 2050
- Rekrytering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Arianne Sweeting, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +12
- E-post: arianne.sweeting@sydney.edu.au
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- UZA
-
Kontakt:
- Niels Bochanen
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- ZNA Antwerpen
-
Kontakt:
- Astrid Morrens, MD
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Rekrytering
- Imelda Bonheiden
-
Kontakt:
- Da Hae Lee, MD
-
Bruges, Belgien, 8000
- Rekrytering
- AZ St Jan Brugge
-
Kontakt:
- Sara Vandewalle
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Erasme
-
Kontakt:
- Tiphaine Carton
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Joke Marlier, MD
-
Ghent, Belgien
- Rekrytering
- AZ St Lucas Gent
-
Kontakt:
- Inge Van Boxelaer
-
Kortrijk, Belgien, 8510
- Rekrytering
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Kontakt:
- Ellen Heyns, MD
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Katrien Benhalima, MD PhD
- E-post: katrien.benhalima@uzleuven.be
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- JC Philips
-
Mechelen, Belgien
- Rekrytering
- AZ St Maarten Mechelen
-
Kontakt:
- Kathleen Bollaerts
-
Ostend, Belgien
- Rekrytering
- AZ Oostende
-
Kontakt:
- Linsey Winne
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekrytering
- Vitaz
-
Kontakt:
- Peter Coremans
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Rekrytering
- OLV Aalst-Asse
-
Kontakt:
- Inge Van Pottelbergh, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av Informed Consent Form (ICF) Singletongraviditet Diagnostiserats med graviditetsdiabetes före 29,6 veckors graviditet Behöver kunna förstå och tala holländska, franska eller engelska. Har tillgång till e-post
Exklusions kriterier:
- Patienten har en historia av typ 2 eller typ 1 diabetes, eller närvaro av autoimmuna antikroppar mot typ 1 diabetes
- En fysisk eller psykisk sjukdom som sannolikt kommer att störa genomförandet av studien (baserat på utvärderingen av den behandlande läkaren).
- Användning av läkemedel med betydande effekt på glykemi (såsom högdos glukokortikoider och diabetesmedicin såsom metformin)
- Deltagande i en interventionell prövning med ett prövningsläkemedel eller apparat
- Flerfaldig graviditet
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Känd allergi mot de lim som används vid den kontinuerliga glukosmätningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontinuerlig glukosövervakning
kontinuerlig användning av kontinuerlig glukosövervakning i realtid med Freestyle Libre 3
|
CGM
|
|
Aktiv komparator: självövervakning av blodsocker med glukosmätare
självövervakning av blodsocker med glukosmätare, minst 2 dagar per vecka om behandlas med livsstil och dagligen om ytterligare behandling med insulin påbörjas
|
SMBG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
en sammansättning av graviditetsresultat
Tidsram: vid leverans
|
Följaktligen är det primära resultatet en binär variabel, som tar värdet 1 om minst ett av de negativa graviditetsutfallen inträffar, eller noll annars: för tidig förlossning <37 veckor, spädbarn med stor graviditetsålder, neonatal hypoglykemi, (kräver intravenös dextros ), inläggning på intensivvårdsavdelning (>24 timmar), andnöd (minst 4 timmars andningsstöd med extra syre, CPAP eller intermittent övertrycksventilation under de första 24 timmarna efter förlossningen), dödfödsel eller neonatal död, fototerapi för gulsot, födsel trauma och axeldystoki
|
vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid i glukosintervall över natten mellan 70-95mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid inom intervallet från 00 till 06:00 mellan 70-95mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall under dagen mellan 70-95mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid inom intervallet 06:00 till 00 mellan 70-95mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall över natten mellan 63-140mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20.0-23.6 veckor, 31.0-33.6 veckor och 36.0-38.6 veckors graviditet
|
tid i intervallet från 00 till 06:00 mellan 63-140mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20.0-23.6 veckor, 31.0-33.6 veckor och 36.0-38.6 veckors graviditet
|
|
tid i glukosintervall under dagen mellan 63-140mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid i intervallet från 06:00 till 00 mellan 63-140mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall under dagen mellan 54-95mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid i intervallet från 06:00 till 00 mellan 54-95mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall över natten mellan 54-95mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid i intervallet från 00 till 06:00 mellan 54-95mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall över natten mellan 63-120mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid i intervallet från 00 till 06:00 mellan 63-120mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
tid i glukosintervall under dagen mellan 63-120mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid i intervallet från 06:00 till 00 mellan 63-120mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
hypoglykemi <54mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid under 54mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
hypoglykemi <50mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid under 50mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
hypoglykemi <63mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid under 63mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
hypoglykemi <70mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid under 70mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
standardavvikelse
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
glykemisk variabilitet mätt med standardavvikelse (SD)
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
Varianskoefficient
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
glykemisk variabilitet mätt med varianskoefficient (CV)
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
medelamplitud av glykemiska exkursioner
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
glykemisk variabilitet mätt med medelamplitud av glykemiska exkursioner (MAGE)
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
glukostid över natten >100mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid inom intervallet från 00 till 06:00 >100mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
glukos postprandial tid >120mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
postprandial tid >120mg/dl 2 timmar efter måltiden
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
glukos postprandial tid >140mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
postprandial tid >140mg/dl 1 timme efter måltiden
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
glukostid >180mg/dl
Tidsram: under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
tid >180mg/dl
|
under 2 veckor mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor och 36,0-38,6 veckor
|
|
Glukoshanteringsindikator
Tidsram: mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
Glukoshanteringsindikator, GMI
|
mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
tidpunkt för start av insulinbehandling
Tidsram: från GDM-diagnos till leverans
|
gestationsålder vid start av insulinbehandling
|
från GDM-diagnos till leverans
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: mellan 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
diabetes behandling nöjd frågeformulär poäng, ju högre poäng desto mer nöjd, max.
poäng på 48
|
mellan 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
Livskvalitet baserat på kort form (SF-36) poäng
Tidsram: baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
Kort form (SF-36), ju högre poäng desto högre livskvalitet med ett maxpoäng på 100
|
baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
kostintag
Tidsram: baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
Frekvensmatenkät
|
baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformuläret poäng
|
baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
rädsla för hypoglykemi
Tidsram: mellan 36,0-38,6 veckor
|
Hypoglykemi Fear Survey II
|
mellan 36,0-38,6 veckor
|
|
rädsla för hyperglykemi
Tidsram: mellan 36,0-38,6 veckor
|
egenutvecklat frågeformulär om rädsla för hyperglykemi
|
mellan 36,0-38,6 veckor
|
|
symtom på depression
Tidsram: baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) med 20 punkter, frågeformulär, max.
poäng 60 (ju högre desto fler symtom på depression)
|
baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
symtom på ångest
Tidsram: baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
validerat STAI-frågeformulär med sex artiklar om ångest, max.
poäng på 24 (ju högre desto mer ångest)
|
baslinje, mellan 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
användarvänlighet hos CGM
Tidsram: mellan 36,0-38,6 veckor
|
egendesignat frågeformulär om användarvänligheten av kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
|
mellan 36,0-38,6 veckor
|
|
användarvänlighet hos CGM jämfört med oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: mellan 6-24 veckor efter förlossningen
|
självdesignat frågeformulär om användarvänligheten av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) jämfört med OGTT
|
mellan 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
amningens varaktighet
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
amningslängd (exklusiv eller halv formel) varaktighet i månader
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
nattsockertid inom intervallet 70-180mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid inom intervallet 70-180 mg/dl från 00 till 06:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
dag glukostid inom intervallet 70-180mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid inom intervallet 70-180 mg/dl från 06:00 till 00:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
dag glukostid inom intervallet <70mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid under 70 mg/dl från 06:00 till 00:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
nattsockertid inom intervallet <70mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid under 70-mg/dl från 00 till 06:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
nattsockertid inom intervallet >180mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid över 180 mg/dl från 00 till 06:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
dag glukostid inom intervallet >180mg/dl
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
glukostid över 180 mg/dl från 06:00 till 00:00
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
|
medel HbA1c
Tidsram: mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
glykerat Hb
|
mellan 20,0-23,6 veckor, 31,0-33,6 veckor, 36,0-38,6 veckor och 6-24 veckor efter förlossningen
|
|
genomsnittlig insulindos
Tidsram: från GDM-diagnos till leverans
|
dos av kort och/eller lång)verkande insulin
|
från GDM-diagnos till leverans
|
|
genomsnittlig viktökning under graviditeten
Tidsram: vid leverans
|
viktökning under graviditeten
|
vid leverans
|
|
graden av blödning efter förlossningen
Tidsram: vid leverans
|
blödning med förlossningen
|
vid leverans
|
|
hastighet av makrosomi
Tidsram: vid leverans
|
födelsevikt >4 kg
|
vid leverans
|
|
barnhastighet >4,5 kg
Tidsram: vid leverans
|
födelsevikt >4,5 kg
|
vid leverans
|
|
frekvens av små spädbarn för graviditetsåldern
Tidsram: vid leverans
|
födelsevikt <10:e percentilen
|
vid leverans
|
|
frekvensen av kejsarsnitt
Tidsram: vid leverans
|
totalt (planerat och akut) antal kejsarsnitt
|
vid leverans
|
|
hastigheten för instrumentell leverans
Tidsram: vid leverans
|
leverans med pincett eller vakuum
|
vid leverans
|
|
graden av perineal skada
Tidsram: vid leverans
|
3dr eller 4:e grads perineal laceration
|
vid leverans
|
|
antalet arbetsintroduktioner
Tidsram: vid leverans
|
induktion av förlossning
|
vid leverans
|
|
graden av havandeskapsförgiftning
Tidsram: vid leverans
|
[≥20 graviditetsveckor: nystart av hypertoni och proteinuri eller nystart av hypertoni och signifikant end-organ dysfunktion med eller utan proteinuri (sticka ≥ 2+, ≥0,3 g protein/24 timmar eller ≥30 mg/dL protein i fläckurin eller fläckurinprotein/kreatininförhållande ≥30 mg protein/mmol kreatinin
|
vid leverans
|
|
graden av graviditetshypertoni
Tidsram: vid leverans
|
≥20 graviditetsveckor: blodtryck ≥140/90mmHg
|
vid leverans
|
|
graden av fostermissbildning
Tidsram: vid leverans
|
medfödd missbildning
|
vid leverans
|
|
graden av missfall
Tidsram: vid leverans
|
fosterförlust <20 veckors graviditet
|
vid leverans
|
|
frekvensen av polycytemi
Tidsram: vid leverans
|
ökad hematokrit i enlighet med lokal praxis
|
vid leverans
|
|
frekvensen av neonatal hypoglykemi
Tidsram: vid leverans
|
bypoglykemi vid födseln <40mg/dl
|
vid leverans
|
|
graden av hyperkolesterolemi
Tidsram: efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
lipidprofil med LDL-kolesterol och triglycerider
|
efter förlossningen mellan 6-24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CORDELIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .