- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06310356
Nepřetržité sledování hladiny glukózy u žen s gestačním diabetem (CORDELIA)
28. dubna 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontinuální monitorování glukózy u žen s gestačním diabetem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Probíhá několik velkých randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) zaměřených na kontinuální monitorování glukózy (CGM) u žen s gestačním diabetem (GDM) zaměřené na výsledky těhotenství.
Žádná z těchto studií však nezahrnovala ženy s diagnostikovaným časným GDM.
Studie CORDELIA je belgická otevřená multicentrická RCT se 17 centry u žen s GDM (včetně časného i pozdního GDM).
Ženy budou randomizovány z 1/1 buď k léčbě CGM (intervenční skupina, Freestyle Libre 3), nebo budou pokračovat v selfmonitoringu glykémie (SMBG) pomocí glukometru v souladu s normální rutinou (kontrolní rameno).
Studie končí poporodním orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT 6-24 týdnů po porodu) ke screeningu glukózové intolerance.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při diagnóze GDM se ženám dostane edukace o zvládání GDM pomocí životního stylu a nutnosti monitorovat glukózu pomocí SMBG.
Do jednoho týdne od diagnózy GDM budou všichni účastníci požádáni, aby během fáze běhu použili zaslepený CGM (Freestyle Libre Pro IQ).
Ženy randomizované do kontrolního ramene budou požádány, aby přerušovaně nosily zaslepený CGM senzor (Freestyle Libre Pro IQ) po dobu 14 dnů alespoň ve dvou časových bodech v těhotenství (ve 31.0-33.6.
týdnů a mezi 36,0-38,6 týdny).
U žen s diagnostikovaným časným GDM (<20 týdnů) bude zapotřebí zaslepená CGM 3krát v těhotenství, poprvé ve 20.0-23.9
týdnů.
Ženám randomizovaným do intervenční větve bude doporučeno používat rt-CGM (Freestyle Libre 3) až do porodu.
V souladu s běžnou rutinou bude mezi 6-24 týdny po porodu proveden 75g OGTT ke screeningu intolerance glukózy.
Účastníci budou požádáni, aby na této poslední studijní návštěvě také nosili zaslepené CGM (Freestyle Libre Pro IQ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
386
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katrien Benhalima, MD PhD
- Telefonní číslo: +3216340614
- E-mail: katrien.benhalima@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Nábor
- UZA
-
Kontakt:
- Niels Bochanen
-
Antwerp, Belgie
- Nábor
- ZNA Antwerpen
-
Kontakt:
- Astrid Morrens, MD
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Nábor
- Imelda Bonheiden
-
Kontakt:
- Da Hae Lee, MD
-
Bruges, Belgie, 8000
- Nábor
- AZ St Jan Brugge
-
Kontakt:
- Sara Vandewalle
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Erasme
-
Kontakt:
- Tiphaine Carton
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Joke Marlier, MD
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- AZ St Lucas Gent
-
Kontakt:
- Inge Van Boxelaer
-
Kortrijk, Belgie, 8510
- Nábor
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Kontakt:
- Ellen Heyns, MD
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Katrien Benhalima, MD PhD
- E-mail: katrien.benhalima@uzleuven.be
-
Liège, Belgie
- Nábor
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- JC Philips
-
Mechelen, Belgie
- Nábor
- AZ St Maarten Mechelen
-
Kontakt:
- Kathleen Bollaerts
-
Ostend, Belgie
- Nábor
- AZ Oostende
-
Kontakt:
- Linsey Winne
-
Sint-Niklaas, Belgie
- Nábor
- VITAZ
-
Kontakt:
- Peter Coremans
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9300
- Nábor
- OLV Aalst-Asse
-
Kontakt:
- Inge Van Pottelbergh, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minimálně 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) Singletonové těhotenství Diagnóza gestačního diabetu před 29,6 týdnem těhotenství Potřebuje být schopen rozumět a mluvit holandsky, francouzsky nebo anglicky. Mít přístup k e-mailu
Kritéria vyloučení:
- Pacient má v anamnéze diabetes 2. nebo 1. typu nebo přítomnost autoimunitních protilátek pro diabetes 1.
- Fyzické nebo psychické onemocnění, které pravděpodobně naruší provádění studie (na základě hodnocení ošetřujícího lékaře).
- Užívání léků s významným vlivem na glykémii (jako jsou vysoké dávky glukokortikoidů a léky na diabetes, jako je metformin)
- Účast v intervenční studii s hodnoceným léčivým přípravkem nebo zařízením
- Vícečetné těhotenství
- Historie bariatrické chirurgie
- Známá alergie na lepidla používaná při kontinuálním monitorování glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontinuální monitorování glukózy
nepřetržité používání kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase s Freestyle Libre 3
|
CGM
|
|
Aktivní komparátor: vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi pomocí glukometru
vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi pomocí glukometru, alespoň 2 dny v týdnu, pokud se léčíte životním stylem, a denně, pokud je zahájena další léčba inzulínem
|
SMBG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený z výsledků těhotenství
Časové okno: při dodání
|
Primárním výsledkem je tedy binární proměnná, která má hodnotu 1, pokud se vyskytne alespoň jeden z nepříznivých výsledků těhotenství, nebo nulu v opačném případě: předčasný porod <37 týdnů, kojenec ve velkém gestačním věku, novorozenecká hypoglykémie (vyžadující intravenózní podání dextrózy ), přijetí na JIP (> 24 hodin), respirační tíseň (alespoň 4 hodiny dechové podpory suplementárním kyslíkem, CPAP nebo intermitentní pozitivní tlaková ventilace během prvních 24 hodin po porodu), narození mrtvého dítěte nebo úmrtí novorozence, fototerapie žloutenky, porod trauma a dystokie ramene
|
při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba v rozmezí glukózy přes noc mezi 70-95 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 00 do 6 hodin ráno mezi 70-95 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy během dne mezi 70-95 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 06:00 do 00:00 mezi 70-95 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy přes noc mezi 63-140 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem a 36,0-38,6 týdnem těhotenství
|
čas v rozmezí od 00 do 6 hodin ráno mezi 63-140 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem a 36,0-38,6 týdnem těhotenství
|
|
doba v rozmezí glukózy během dne mezi 63-140 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 06:00 do 00:00 mezi 63-140 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy během dne mezi 54-95 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 06:00 do 00:00 mezi 54-95 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy přes noc mezi 54-95 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 00 do 6 hodin ráno mezi 54-95 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy přes noc mezi 63-120 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 00 do 6 hodin ráno mezi 63-120 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
doba v rozmezí glukózy během dne mezi 63-120 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozmezí od 06:00 do 00:00 mezi 63-120 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
hypoglykémie <54 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas pod 54 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
hypoglykémie <50 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas pod 50 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
hypoglykémie < 63 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas pod 63 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
hypoglykémie <70 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas pod 70 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
standardní odchylka
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
glykemická variabilita měřená standardní odchylkou (SD)
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
Koeficient rozptylu
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
glykemická variabilita měřená variačním koeficientem (CV)
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
střední amplituda glykemických odchylek
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
glykemická variabilita měřená střední amplitudou glykemických odchylek (MAGE)
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
glukózový čas přes noc >100 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas v rozsahu od 00 do 6:00 >100 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
postprandiální doba glukózy >120 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
postprandiální čas >120 mg/dl 2 hodiny po jídle
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
glukóza postprandiální čas >140 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
postprandiální čas >140 mg/dl 1 hodinu po jídle
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
čas glukózy >180 mg/dl
Časové okno: během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
čas >180 mg/dl
|
během 2 týdnů mezi 20,0-23,6 týdny, 31,0-33,6 týdny a 36,0-38,6 týdny
|
|
Indikátor hospodaření s glukózou
Časové okno: mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem, 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
Indikátor hospodaření s glukózou, GMI
|
mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem, 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
načasování zahájení léčby inzulínem
Časové okno: od diagnózy GDM až po porod
|
gestační věk při zahájení léčby inzulínem
|
od diagnózy GDM až po porod
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: mezi 31,0-33,6 týdny, 36,0-38,6 týdny a 6-24 týdny po porodu
|
skóre dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu, čím vyšší skóre, tím spokojenější, max.
skóre 48
|
mezi 31,0-33,6 týdny, 36,0-38,6 týdny a 6-24 týdny po porodu
|
|
Kvalita života na základě skóre Short Form (SF-36).
Časové okno: výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
Skóre Short Form (SF-36), čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života s maximálním skóre 100
|
výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
dietní příjem
Časové okno: výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
Frekvenční potravinový dotazník
|
výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
Skóre dotazníku mezinárodní fyzické aktivity
|
výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
strach z hypoglykémie
Časové okno: mezi 36,0-38,6 týdny
|
Průzkum strachu z hypoglykémie II
|
mezi 36,0-38,6 týdny
|
|
strach z hyperglykémie
Časové okno: mezi 36,0-38,6 týdny
|
vlastní dotazník o strachu z hyperglykémie
|
mezi 36,0-38,6 týdny
|
|
příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
20ti položkové Centrum epidemiologických studií-Deprese (CES-D), dotazník, max.
skóre 60 (čím vyšší, tím více příznaků deprese)
|
výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
příznaky úzkosti
Časové okno: výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
validovaný šestipoložkový krátký dotazník STAI o úzkosti, max.
skóre 24 (čím vyšší, tím větší úzkost)
|
výchozí stav, mezi 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
uživatelská přívětivost CGM
Časové okno: mezi 36,0-38,6 týdny
|
vlastní dotazník o uživatelské přívětivosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
|
mezi 36,0-38,6 týdny
|
|
uživatelská přívětivost CGM ve srovnání s orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT)
Časové okno: mezi 6-24 týdny po porodu
|
vlastní dotazník o uživatelské přívětivosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) ve srovnání s OGTT
|
mezi 6-24 týdny po porodu
|
|
trvání kojení
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
délka kojení (výhradní nebo poloviční umělá výživa) délka trvání v měsících
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
noční glykémie v rozmezí 70-180 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy v rozmezí 70-180 mg/dl od 00 do 6 hodin ráno
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
denní doba glukózy v rozmezí 70-180 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy v rozmezí 70-180 mg/dl od 6:00 do 00:00
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
denní doba glukózy v rozmezí <70 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy pod 70 mg/dl od 6:00 do 00:00
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
noční hladina glukózy v rozmezí <70 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy pod 70 mg/dl od 00 do 6 hodin ráno
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
noční doba glukózy v rozsahu >180 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy nad 180 mg/dl od 00 do 6 hodin ráno
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
denní doba glukózy v rozsahu >180 mg/dl
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
čas glukózy nad 180 mg/dl od 6:00 do 00:00
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
|
střední HbA1c
Časové okno: mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem, 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
glykovaný Hb
|
mezi 20,0-23,6 týdnem, 31,0-33,6 týdnem, 36,0-38,6 týdnem a 6-24 týdny po porodu
|
|
střední dávka inzulínu
Časové okno: od diagnózy GDM až po porod
|
dávka krátkodobě a/nebo dlouhodobě působícího inzulínu
|
od diagnózy GDM až po porod
|
|
průměrný gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: při dodání
|
přibírání na váze v těhotenství
|
při dodání
|
|
rychlost poporodního krvácení
Časové okno: při dodání
|
krvácení s porodem
|
při dodání
|
|
míra makrosomie
Časové okno: při dodání
|
porodní váha > 4 kg
|
při dodání
|
|
hmotnost dítěte > 4,5 kg
Časové okno: při dodání
|
porodní váha > 4,5 kg
|
při dodání
|
|
míra malých dětí v gestačním věku
Časové okno: při dodání
|
porodní hmotnost <10. percentil
|
při dodání
|
|
rychlost císařského řezu
Časové okno: při dodání
|
celkový (plánovaný a mimořádný) počet císařských řezů
|
při dodání
|
|
rychlost instrumentálního doručení
Časové okno: při dodání
|
porod kleštěmi nebo vakuem
|
při dodání
|
|
míra perineálního poranění
Časové okno: při dodání
|
3dr nebo 4. stupeň tržné rány hráze
|
při dodání
|
|
míra indukce práce
Časové okno: při dodání
|
vyvolání porodu
|
při dodání
|
|
míra preeklamspie
Časové okno: při dodání
|
[≥20 týdnů gestace: nový nástup hypertenze a proteinurie nebo nový nástup hypertenze a významná dysfunkce koncových orgánů s proteinurií nebo bez proteinurie (proužek ≥ 2+, ≥0,3 g proteinu/24 hodin nebo ≥30 mg/dl proteinu v bodová moč nebo poměr protein/kreatinin v moči ≥30 mg proteinu/mmol kreatininu
|
při dodání
|
|
míra gestační hypertenze
Časové okno: při dodání
|
≥20 týdnů těhotenství: krevní tlak ≥140/90 mmHg
|
při dodání
|
|
míra malformace plodu
Časové okno: při dodání
|
vrozená vývojová vada
|
při dodání
|
|
míra potratů
Časové okno: při dodání
|
ztráta plodu <20 týdnů těhotenství
|
při dodání
|
|
míra polycytémie
Časové okno: při dodání
|
zvýšený hematokrit podle místní praxe
|
při dodání
|
|
rychlost novorozenecké hypoglykémie
Časové okno: při dodání
|
bypoglykémie při narození <40 mg/dl
|
při dodání
|
|
míra hypercholesterolémie
Časové okno: po porodu mezi 6-24 týdnem
|
lipidový profil s LDL-cholesterolem a triglyceridy
|
po porodu mezi 6-24 týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORDELIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Freestyle Libre 3
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo