- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06310356
Kontinuerlig glukosemåling for kvinner med svangerskapsdiabetes (CORDELIA)
5. juni 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontinuerlig glukoseovervåking for kvinner med svangerskapsdiabetes: en randomisert kontrollert studie
Det er noen få pågående store randomiserte kontrollerte studier (RCT) på kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) hos kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) drevet for graviditetsutfall.
Imidlertid inkluderte ingen av disse studiene kvinner diagnostisert med tidlig GDM.
CORDELIA-studien er en belgisk åpen multisentrisk RCT med 17 sentre for kvinner med GDM (inkludert både tidlig og sen GDM).
Kvinner vil bli randomisert 1/1 til enten behandling med CGM (intervensjonsgruppe, Freestyle Libre 3) eller fortsette med egenkontroll av blodsukker (SMBG) med glukometer i tråd med normal rutine (kontrollarm).
Studien avsluttes ved postpartum oral glukosetoleransetest (OGTT 6-24 uker postpartum) for å screene for glukoseintoleranse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved diagnose av GDM vil kvinner få opplæring i håndtering av GDM med livsstil og behov for å overvåke glukose med SMBG.
Innen en uke etter GDM-diagnose vil alle deltakere bli bedt om å bruke en blindet CGM (Freestyle Libre Pro IQ) under en løpsfase.
Kvinner som er randomisert til kontrollarmen, vil bli bedt om å ha på seg en blindet CGM-sensor (Freestyle Libre Pro IQ) i løpet av 14 dager på minst to tidspunkter i svangerskapet (kl. 31.0-33.6.
uker og mellom 36,0-38,6 uker).
For kvinner diagnostisert med tidlig GDM (<20 uker), vil blindt CGM være nødvendig 3 ganger i svangerskapet med første gang 20.0-23.9
uker.
Kvinner randomisert til intervensjonsarmen vil bli anbefalt å bruke rt-CGM (Freestyle Libre 3) frem til fødselen.
I tråd med normal rutine vil en OGTT på 75 g bli utført mellom 6-24 uker etter fødselen for å screene for glukoseintoleranse.
Deltakerne vil bli bedt om også å bære en blindet CGM (Freestyle Libre Pro IQ) ved dette siste studiebesøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
386
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katrien Benhalima, MD PhD
- Telefonnummer: +3216340614
- E-post: katrien.benhalima@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
CAMPBELLTOWN NSW
-
Sydney, CAMPBELLTOWN NSW, Australia, 2560
- Rekruttering
- Campbelltown Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Simmons, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +1
- E-post: Da.Simmons@westernsydney.edu.au
-
-
Camperdown NSW
-
Sydney, Camperdown NSW, Australia, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Arianne Sweeting, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +12
- E-post: arianne.sweeting@sydney.edu.au
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekruttering
- UZA
-
Ta kontakt med:
- Niels Bochanen
-
Antwerp, Belgia
- Rekruttering
- ZNA Antwerpen
-
Ta kontakt med:
- Astrid Morrens, MD
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Rekruttering
- Imelda Bonheiden
-
Ta kontakt med:
- Da Hae Lee, MD
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekruttering
- AZ St Jan Brugge
-
Ta kontakt med:
- Sara Vandewalle
-
Brussels, Belgia
- Rekruttering
- Erasme
-
Ta kontakt med:
- Tiphaine Carton
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Ta kontakt med:
- Joke Marlier, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekruttering
- AZ St Lucas Gent
-
Ta kontakt med:
- Inge Van Boxelaer
-
Kortrijk, Belgia, 8510
- Rekruttering
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Ta kontakt med:
- Ellen Heyns, MD
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Katrien Benhalima, MD PhD
- E-post: katrien.benhalima@uzleuven.be
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- CHU de Liège
-
Ta kontakt med:
- JC Philips
-
Mechelen, Belgia
- Rekruttering
- AZ St Maarten Mechelen
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Bollaerts
-
Ostend, Belgia
- Rekruttering
- AZ Oostende
-
Ta kontakt med:
- Linsey Winne
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Rekruttering
- Vitaz
-
Ta kontakt med:
- Peter Coremans
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Rekruttering
- OLV Aalst-Asse
-
Ta kontakt med:
- Inge Van Pottelbergh, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minst 18 år på tidspunktet for signering av Informed Consent Form (ICF) Singleton-graviditet Diagnostisert med svangerskapsdiabetes før 29,6 uker med graviditet Trenger å kunne forstå og snakke nederlandsk, fransk eller engelsk. Har tilgang til e-post
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en historie med diabetes type 2 eller type 1, eller tilstedeværelse av autoimmune antistoffer for type 1 diabetes
- En fysisk eller psykisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien (basert på vurderingen fra den behandlende legen).
- Bruk av medisiner med betydelig innvirkning på glykemi (som høydose glukokortikoider og diabetesmedisiner som metformin)
- Deltakelse i en intervensjonsutprøving med et undersøkelsesmiddel eller utstyr
- Flergangsgraviditet
- Historie om fedmekirurgi
- Kjent allergi mot limene som brukes med den kontinuerlige glukoseovervåkingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontinuerlig glukosemåling
kontinuerlig bruk av sanntidskontinuerlig glukoseovervåking med Freestyle Libre 3
|
CGM
|
|
Aktiv komparator: selvovervåking av blodsukker med glukometer
selvovervåking av blodsukker med glukometer, minst 2 dager per uke hvis behandlet med livsstil og daglig hvis tilleggsbehandling med insulin startes
|
SMBG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en sammensetning av graviditetsutfall
Tidsramme: ved levering
|
Derfor er det primære utfallet en binær variabel, som tar verdien 1 hvis minst ett av de uønskede svangerskapsutfallene inntreffer, eller null ellers: prematur fødsel <37 uker, spedbarn med høy alder for svangerskapet, neonatal hypoglykemi, (krever intravenøs dekstrose) ), NICU-innleggelse (>24 timer), pustebesvær (minst 4 timers pustestøtte med ekstra oksygen, CPAP eller intermitterende ventilasjon med positivt trykk i løpet av de første 24 timene etter fødsel), dødfødsel eller neonatal død, fototerapi for gulsott, fødsel traumer og skulderdystoki
|
ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid i glukoseområde over natten mellom 70-95mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellom 70-95mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde i løpet av dagen mellom 70-95mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 06 am til 00 mellom 70-95mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde over natten mellom 63-140mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker med svangerskap
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellom 63-140mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker med svangerskap
|
|
tid i glukoseområde i løpet av dagen mellom 63-140mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellom 63-140mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde i løpet av dagen mellom 54-95mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellom 54-95mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde over natten mellom 54-95mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellom 54-95mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde over natten mellom 63-120mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellom 63-120 mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
tid i glukoseområde i løpet av dagen mellom 63-120mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellom 63-120mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
hypoglykemi <54mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid under 54mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
hypoglykemi <50mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid under 50mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
hypoglykemi <63mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid under 63mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
hypoglykemi <70mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid under 70mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
standardavvik
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
glykemisk variasjon målt ved standardavvik (SD)
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
glykemisk variasjon målt ved variasjonskoeffisient (CV)
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
glykemisk variasjon målt ved gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE)
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
glukosetid over natten >100mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid i området fra 00 til 06:00 >100mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
glukose postprandial tid >120mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
postprandial tid >120mg/dl 2 timer etter måltidet
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
glukose postprandial tid >140mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
postprandial tid >140mg/dl 1 time etter måltidet
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
glukosetid >180mg/dl
Tidsramme: i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
tid >180mg/dl
|
i løpet av 2 uker mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker og 36.0-38.6 uker
|
|
Indikator for glukosehåndtering
Tidsramme: mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker, 36.0-38.6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
Glukosestyringsindikator, GMI
|
mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker, 36.0-38.6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
|
tidspunkt for start av insulinbehandling
Tidsramme: fra GDM-diagnose til levering
|
svangerskapsalder ved oppstart av insulinbehandling
|
fra GDM-diagnose til levering
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: mellom 31,0-33,6 uker, 36,0-38,6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
diabetes behandling tilfredshet spørreskjema score, jo høyere score jo mer fornøyd, maks.
poengsum på 48
|
mellom 31,0-33,6 uker, 36,0-38,6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
|
Livskvalitet basert på kort form (SF-36) poengsum
Tidsramme: baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
Short Form (SF-36) poengsum, jo høyere poengsum jo høyere livskvalitet med en maksimal poengsum på 100
|
baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
|
Diettinntak
Tidsramme: baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
Frekvensmat spørreskjema
|
baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
Score for internasjonal fysisk aktivitet
|
baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
|
frykt for hypoglykemi
Tidsramme: mellom 36,0-38,6 uker
|
Hypoglykemi fryktundersøkelsen II
|
mellom 36,0-38,6 uker
|
|
frykt for hyperglykemi
Tidsramme: mellom 36,0-38,6 uker
|
egenutviklet spørreskjema om frykt for hyperglykemi
|
mellom 36,0-38,6 uker
|
|
symptomer på depresjon
Tidsramme: baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
20-elements Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D), spørreskjema, maks.
score 60 (jo høyere jo flere symptomer på depresjon)
|
baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
|
symptomer på angst
Tidsramme: baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
validert seks-elements kortformede STAI-spørreskjema om angst, maks.
score på 24 (jo høyere jo mer angst)
|
baseline, mellom 36,0-38,6 uker og 6-24 uker postpartum
|
|
brukervennligheten til CGM
Tidsramme: mellom 36,0-38,6 uker
|
selvdesignet spørreskjema om brukervennligheten til kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
|
mellom 36,0-38,6 uker
|
|
brukervennlighet av CGM sammenlignet med oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: mellom 6-24 uker etter fødsel
|
selvdesignet spørreskjema om brukervennligheten til kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) sammenlignet med OGTT
|
mellom 6-24 uker etter fødsel
|
|
varighet av amming
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
ammingsvarighet (eksklusiv eller halv formel) varighet i måneder
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
nattglukosetid i området mellom 70-180mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid i området mellom 70-180 mg/dl fra 00 til 06:00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
dag glukosetid i området mellom 70-180mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid i området mellom 70-180 mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
dag glukosetid i området <70mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid under 70 mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
nattglukosetid i området <70mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid under 70 mg/dl fra kl. 00 til kl. 06.00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
nattglukosetid i området >180mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid over 180 mg/dl fra kl. 00.00 til kl. 06.00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
dag glukosetid i området >180mg/dl
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
glukosetid over 180 mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
|
gjennomsnittlig HbA1c
Tidsramme: mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker, 36.0-38.6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
glykert Hb
|
mellom 20.0-23.6 uker, 31.0-33.6 uker, 36.0-38.6 uker og 6-24 uker etter fødsel
|
|
gjennomsnittlig insulindose
Tidsramme: fra GDM-diagnose til levering
|
dose av kort og/eller lang)virkende insulin
|
fra GDM-diagnose til levering
|
|
gjennomsnittlig vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: ved levering
|
vektøkning i svangerskapet
|
ved levering
|
|
frekvensen av blødning etter fødselen
Tidsramme: ved levering
|
blødning med fødsel
|
ved levering
|
|
hastigheten på makrosomi
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvekt >4 kg
|
ved levering
|
|
rate av baby >4,5 kg
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvekt >4,5 kg
|
ved levering
|
|
rate av spedbarn som er små for svangerskapsalder
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvekt <10. persentil
|
ved levering
|
|
rate av keisersnitt
Tidsramme: ved levering
|
totalt (planlagt og akutt) antall keisersnitt
|
ved levering
|
|
hastigheten på instrumentell levering
Tidsramme: ved levering
|
levering med tang eller vakuum
|
ved levering
|
|
rate av perineal inury
Tidsramme: ved levering
|
3dr eller 4. grads perineal lacerasjon
|
ved levering
|
|
frekvensen av arbeidsinduksjoner
Tidsramme: ved levering
|
induksjon av fødsel
|
ved levering
|
|
rate av preeklampsi
Tidsramme: ved levering
|
[≥20 svangerskapsuker: ny oppstart av hypertensjon og proteinuri eller ny oppstart av hypertensjon og signifikant endeorgandysfunksjon med eller uten proteinuri (peilepinne ≥ 2+, ≥0,3 g protein/24 timer eller ≥30 mg/dL protein i punkturin eller punkturinprotein/kreatinin-forhold ≥30 mg protein/mmol kreatinin
|
ved levering
|
|
rate av svangerskapshypertensjon
Tidsramme: ved levering
|
≥20 uker med svangerskap: blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
ved levering
|
|
frekvensen av fostermisdannelser
Tidsramme: ved levering
|
medfødt misdannelse
|
ved levering
|
|
rate av spontanabort
Tidsramme: ved levering
|
fostertap <20 uker svangerskap
|
ved levering
|
|
rate av polycytemi
Tidsramme: ved levering
|
økt hematokritt i henhold til lokal praksis
|
ved levering
|
|
rate av neonatal hypoglykemi
Tidsramme: ved levering
|
bypoglykemi ved fødsel <40mg/dl
|
ved levering
|
|
rate av hyperkolesterolemi
Tidsramme: postpartum mellom 6-24 uker
|
lipidprofil med LDL-kolesterol og triglyserider
|
postpartum mellom 6-24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CORDELIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Freestyle Libre 3
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtOvervekt og fedmeKypros
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesykdommer | Aortastenose, alvorligForente stater, Canada
-
Edwards LifesciencesRekrutteringPulmonal ventilinsuffisiens | Kompleks medfødt hjertefeil | Dysfunksjonell RVOT-kanal | Pulmonal ventildegenerasjonForente stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Edwards LifesciencesRekrutteringAortaklaffstenose | Aortastenose, forkalkningForente stater, Australia, Sveits, Canada, Japan, Nederland
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...FullførtKetose | Postprandial hyperglykemi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inkludert diabetes mellitus)Danmark
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullførtAkutt bronkiolittStorbritannia
-
UNICANCERFullført
-
Vibeke MoenFullført