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Monitoraggio continuo del glucosio per le donne con diabete gestazionale (CORDELIA)

28 aprile 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Monitoraggio continuo del glucosio per le donne con diabete gestazionale: uno studio controllato randomizzato

Sono in corso alcuni ampi studi randomizzati controllati (RCT) sul monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nelle donne con diabete gestazionale (GDM) basati sugli esiti della gravidanza. Tuttavia, nessuno di questi studi includeva donne con diagnosi di GDM precoce. Lo studio CORDELIA è un RCT belga multicentrico in aperto con 17 centri in donne con GDM (incluso GDM sia precoce che tardivo). Le donne saranno randomizzate 1/1 al trattamento con CGM (gruppo di intervento, Freestyle Libre 3) o continueranno con l'automonitoraggio della glicemia (SMBG) con glucometro in linea con la normale routine (braccio di controllo). Lo studio termina con il test di tolleranza al glucosio orale postpartum (OGTT 6-24 settimane dopo il parto) per individuare l'intolleranza al glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla diagnosi di GDM, le donne riceveranno un'istruzione sulla gestione del GDM con lo stile di vita e dovranno monitorare il glucosio con l'SMBG. Entro una settimana dalla diagnosi di GDM, a tutti i partecipanti verrà chiesto di utilizzare un CGM in cieco (Freestyle Libre Pro IQ) durante una fase di corsa. Alle donne randomizzate al braccio di controllo verrà chiesto di indossare in modo intermittente un sensore CGM in cieco (Freestyle Libre Pro IQ) per 14 giorni in almeno due momenti della gravidanza (a 31.0-33.6 settimane e tra 36,0-38,6 settimane). Per le donne con diagnosi di GDM precoce (<20 settimane), il CGM in cieco sarà necessario 3 volte durante la gravidanza, di cui la prima volta a 20.0-23.9 settimane. Alle donne randomizzate al braccio di intervento verrà consigliato di utilizzare l'rt-CGM (Freestyle Libre 3) fino al parto. In linea con la normale routine, verrà eseguito un OGTT da 75 g tra 6 e 24 settimane dopo il parto per lo screening dell'intolleranza al glucosio. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare anche un CGM in cieco (Freestyle Libre Pro IQ) durante quest'ultima visita di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

386

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • Reclutamento
        • UZA
        • Contatto:
          • Niels Bochanen
      • Antwerp, Belgio
        • Reclutamento
        • ZNA Antwerpen
        • Contatto:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgio, 2820
        • Reclutamento
        • Imelda Bonheiden
        • Contatto:
          • Da Hae Lee, MD
      • Bruges, Belgio, 8000
        • Reclutamento
        • AZ St Jan Brugge
        • Contatto:
          • Sara Vandewalle
      • Brussels, Belgio
        • Reclutamento
        • Erasme
        • Contatto:
          • Tiphaine Carton
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent
        • Contatto:
          • Joke Marlier, MD
      • Ghent, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ St Lucas Gent
        • Contatto:
          • Inge Van Boxelaer
      • Kortrijk, Belgio, 8510
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Contatto:
          • Ellen Heyns, MD
      • Leuven, Belgio
      • Liège, Belgio
        • Reclutamento
        • CHU de Liège
        • Contatto:
          • JC Philips
      • Mechelen, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ St Maarten Mechelen
        • Contatto:
          • Kathleen Bollaerts
      • Ostend, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ Oostende
        • Contatto:
          • Linsey Winne
      • Sint-Niklaas, Belgio
        • Reclutamento
        • VITAZ
        • Contatto:
          • Peter Coremans
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9300
        • Reclutamento
        • OLV Aalst-Asse
        • Contatto:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF) Gravidanza singola Con diagnosi di diabete gestazionale prima delle 29,6 settimane di gravidanza Deve essere in grado di comprendere e parlare olandese, francese o inglese. Avere accesso alla posta elettronica

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha una storia di diabete di tipo 2 o di tipo 1 o presenza di anticorpi autoimmuni per il diabete di tipo 1
  2. Una malattia fisica o psicologica che possa interferire con la conduzione dello studio (sulla base della valutazione del medico curante).
  3. Uso di farmaci con un impatto significativo sulla glicemia (come glucocorticoidi ad alte dosi e farmaci per il diabete come la metformina)
  4. Partecipazione a una sperimentazione interventistica con un medicinale o dispositivo sperimentale
  5. Gravidanza multipla
  6. Storia della chirurgia bariatrica
  7. Allergia nota agli adesivi utilizzati con il monitoraggio continuo del glucosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: monitoraggio continuo del glucosio
uso continuo del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale con Freestyle Libre 3
Dispositivo: Stile libero libero 3
CGM
Comparatore attivo: automonitoraggio della glicemia con glucometro
automonitoraggio della glicemia con glucometro, almeno 2 giorni a settimana se trattati con lo stile di vita e quotidianamente se si inizia un trattamento aggiuntivo con insulina
Dispositivo: Glucometro
SMBG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un insieme di esiti della gravidanza
Lasso di tempo: alla consegna
Pertanto, l’esito primario è una variabile binaria, che assume il valore 1 se si verifica almeno uno degli esiti avversi della gravidanza, o zero altrimenti: parto pretermine <37 settimane, neonato di grandi dimensioni per l’età gestazionale, ipoglicemia neonatale (che richiede somministrazione di destrosio per via endovenosa). ), ricovero in terapia intensiva neonatale (>24 ore), distress respiratorio (almeno 4 ore di supporto respiratorio con ossigeno supplementare, CPAP o ventilazione intermittente a pressione positiva durante le prime 24 ore dopo il parto), parto morto o morte neonatale, fototerapia per ittero, parto trauma e distocia di spalla
alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo nell'intervallo di glucosio durante la notte compreso tra 70 e 95 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra 00 e 6 del mattino tra 70 e 95 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante il giorno compreso tra 70 e 95 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra le 06:00 e le 00:00 tra 70 e 95 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante la notte compreso tra 63 e 140 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane di gestazione
orario compreso tra 00 e 6 del mattino tra 63 e 140 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane di gestazione
tempo nell'intervallo di glucosio durante il giorno compreso tra 63 e 140 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra le 06:00 e le 00:00 tra 63 e 140 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante il giorno compreso tra 54 e 95 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra le 06:00 e le 00:00 tra 54-95 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante la notte compreso tra 54 e 95 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra 00 e 6 del mattino tra 54-95 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante la notte compreso tra 63 e 120 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra 00 e 6 del mattino tra 63 e 120 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo nell'intervallo di glucosio durante il giorno compreso tra 63 e 120 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra le 06:00 e le 00:00 tra 63 e 120 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
ipoglicemia <54 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo inferiore a 54 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
ipoglicemia <50 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo inferiore a 50 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
ipoglicemia <63 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo inferiore a 63 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
ipoglicemia <70 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo inferiore a 70 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
deviazione standard
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
variabilità glicemica misurata dalla deviazione standard (SD)
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
Coefficiente di varianza
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
variabilità glicemica misurata dal coefficiente di varianza (CV)
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
ampiezza media delle escursioni glicemiche
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
variabilità glicemica misurata dall'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE)
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo di glucosio durante la notte >100 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
orario compreso tra le 00:00 e le 6:00 >100 mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
glicemia postprandiale >120 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo postprandiale >120 mg/dl 2 ore dopo il pasto
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo postprandiale della glicemia >140 mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo postprandiale >140 mg/dl 1 ora dopo il pasto
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo di glucosio >180mg/dl
Lasso di tempo: durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
tempo >180mg/dl
durante 2 settimane tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane e 36,0-38,6 settimane
Indicatore di gestione del glucosio
Lasso di tempo: tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Indicatore di gestione del glucosio, GMI
tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
tempi di inizio del trattamento con insulina
Lasso di tempo: dalla diagnosi GDM fino al parto
età gestazionale all’inizio del trattamento con insulina
dalla diagnosi GDM fino al parto
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: tra 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Punteggio del questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete, più alto è il punteggio più soddisfatto, max. punteggio 48
tra 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Qualità della vita basata sul punteggio Short Form (SF-36).
Lasso di tempo: basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Punteggio Short Form (SF-36), maggiore è il punteggio maggiore è la qualità della vita con un punteggio massimo di 100
basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
apporto alimentare
Lasso di tempo: basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Questionario alimentare sulla frequenza
basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica
basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
paura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: tra 36,0-38,6 settimane
l’indagine sulla paura dell’ipoglicemia II
tra 36,0-38,6 settimane
paura dell’iperglicemia
Lasso di tempo: tra 36,0-38,6 settimane
questionario autoprogettato sulla paura dell’iperglicemia
tra 36,0-38,6 settimane
sintomi di depressione
Lasso di tempo: basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
il questionario del Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D) da 20 voci, max. punteggio 60 (più alto sono i sintomi della depressione)
basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
sintomi di ansia
Lasso di tempo: basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Questionario STAI convalidato in forma breve di sei voci sull'ansia, max. punteggio di 24 (più alto maggiore è l'ansia)
basale, tra 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
facilità d'uso del CGM
Lasso di tempo: tra 36,0-38,6 settimane
questionario autoprogettato sulla facilità d'uso del monitoraggio continuo del glucosio (CGM)
tra 36,0-38,6 settimane
facilità d'uso del CGM rispetto al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
Lasso di tempo: tra 6 e 24 settimane dopo il parto
questionario autoprogettato sulla facilità d'uso del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) rispetto all'OGTT
tra 6 e 24 settimane dopo il parto
durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
durata dell'allattamento al seno (formula esclusiva o mezza formula) durata in mesi
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo glicemico notturno compreso tra 70 e 180 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio compreso tra 70 e 180 mg/dl dalle 00:00 alle 6:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio giornaliero compreso tra 70 e 180 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio compreso tra 70 e 180 mg/dl dalle 6:00 alle 00:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio giornaliero nell'intervallo <70 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio inferiore a 70 mg/dl dalle 6:00 alle 00:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo glicemico notturno nell'intervallo <70 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio inferiore a 70 mg/dl dalle 00:00 alle 6:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo glicemico notturno compreso tra >180 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio superiore a 180 mg/dl dalle 00:00 alle 6:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo glicemico giornaliero compreso tra >180 mg/dl
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
tempo di glucosio superiore a 180 mg/dl dalle 6:00 alle 00:00
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
significa HbA1c
Lasso di tempo: tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
Hb glicata
tra 20,0-23,6 settimane, 31,0-33,6 settimane, 36,0-38,6 settimane e 6-24 settimane dopo il parto
dose media di insulina
Lasso di tempo: dalla diagnosi GDM fino al parto
dose di insulina ad azione breve e/o lunga
dalla diagnosi GDM fino al parto
aumento di peso medio gestazionale
Lasso di tempo: alla consegna
aumento di peso in gravidanza
alla consegna
tasso di emorragia postpartum
Lasso di tempo: alla consegna
emorragia al parto
alla consegna
tasso di macrosomia
Lasso di tempo: alla consegna
peso alla nascita >4Kg
alla consegna
portata del bambino >4,5Kg
Lasso di tempo: alla consegna
peso alla nascita >4,5Kg
alla consegna
tasso di neonati piccoli per l’età gestazionale
Lasso di tempo: alla consegna
peso alla nascita <10esimo percentile
alla consegna
tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: alla consegna
numero totale (pianificato e di emergenza) di tagli cesarei
alla consegna
tasso di somministrazione strumentale
Lasso di tempo: alla consegna
parto con pinze o aspiratore
alla consegna
tasso di lesione perineale
Lasso di tempo: alla consegna
Lacerazione perineale di 3° o 4° grado
alla consegna
tasso di induzione del lavoro
Lasso di tempo: alla consegna
induzione del travaglio
alla consegna
tasso di preeclampsia
Lasso di tempo: alla consegna
[≥ 20 settimane di gestazione: nuova insorgenza di ipertensione e proteinuria o nuova insorgenza di ipertensione e disfunzione significativa degli organi terminali con o senza proteinuria (dipstick ≥ 2+, ≥ 0,3 g di proteine/24 ore o ≥ 30 mg/dl di proteine ​​in urine spot o rapporto proteine/creatinina nelle urine spot ≥ 30 mg proteine/mmol di creatinina
alla consegna
tasso di ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: alla consegna
≥20 settimane di gestazione: pressione arteriosa ≥140/90mmHg
alla consegna
tasso di malformazione fetale
Lasso di tempo: alla consegna
malformazione congenita
alla consegna
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: alla consegna
perdita del feto <20 settimane di gestazione
alla consegna
tasso di policitemia
Lasso di tempo: alla consegna
aumento dell'ematocrito secondo la pratica locale
alla consegna
tasso di ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: alla consegna
ipoglicemia alla nascita <40 mg/dl
alla consegna
tasso di ipercolesterolemia
Lasso di tempo: dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane
profilo lipidico con colesterolo LDL e trigliceridi
dopo il parto tra le 6 e le 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Université Catholique de Louvain
AZ Sint-Lucas Gent
Erasme University Hospital
AZ Sint-Lucas Brugge
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vitaz
AZ St Maarten Mechelen
AZ Oostende

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORDELIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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