Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes (CORDELIA)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Continue glucosemonitoring voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er zijn een paar lopende grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) over continue glucosemonitoring (CGM) bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM), gericht op zwangerschapsresultaten. Bij geen van deze onderzoeken waren echter vrouwen betrokken bij wie vroege zwangerschapsdiabetes was vastgesteld. De CORDELIA-studie is een Belgische open-label multicentrische RCT met 17 centra bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes (inclusief zowel vroege als late zwangerschapsdiabetes). Vrouwen zullen 1/1 worden gerandomiseerd naar behandeling met CGM (interventiegroep, Freestyle Libre 3) of doorgaan met zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG) met glucometer in overeenstemming met de normale routine (controle-arm). Het onderzoek eindigt met de postpartum orale glucosetolerantietest (OGTT 6-24 weken postpartum) om te screenen op glucose-intolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de diagnose van GDM krijgen vrouwen voorlichting over de behandeling van GDM met levensstijl en moeten ze hun glucose monitoren met SMBG. Binnen een week na de GDM-diagnose wordt aan alle deelnemers gevraagd om tijdens een runfase een geblindeerde CGM (Freestyle Libre Pro IQ) te gebruiken. Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de controlearm, zullen gevraagd worden om gedurende 14 dagen op ten minste twee tijdstippen tijdens de zwangerschap (op 31,0-33,6 dagen) met tussenpozen een geblindeerde CGM-sensor (Freestyle Libre Pro IQ) te dragen. weken en tussen 36,0-38,6 weken). Voor vrouwen met vroege zwangerschapsdiabetes (<20 weken) is blinde CGM tijdens de zwangerschap drie keer nodig, met een eerste keer op 20,0-23,9. weken. Vrouwen die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm, wordt aangeraden om tot de bevalling de rt-CGM (Freestyle Libre 3) te gebruiken. In overeenstemming met de normale routine zal tussen 6 en 24 weken na de bevalling een OGTT van 75 g worden uitgevoerd om te screenen op glucose-intolerantie. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens dit laatste studiebezoek ook een geblindeerde CGM (Freestyle Libre Pro IQ) te dragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

386

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • CAMPBELLTOWN NSW
      • Sydney, CAMPBELLTOWN NSW, Australië, 2560
    • Camperdown NSW
      • Sydney, Camperdown NSW, Australië, 2050
  • België
      • Antwerp, België
        • Werving
        • UZA
        • Contact:
          • Niels Bochanen
      • Antwerp, België
        • Werving
        • ZNA Antwerpen
        • Contact:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, België, 2820
        • Werving
        • Imelda Bonheiden
        • Contact:
          • Da Hae Lee, MD
      • Bruges, België, 8000
        • Werving
        • AZ St Jan Brugge
        • Contact:
          • Sara Vandewalle
      • Brussels, België
        • Werving
        • Erasme
        • Contact:
          • Tiphaine Carton
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • UZ Gent
        • Contact:
          • Joke Marlier, MD
      • Ghent, België
        • Werving
        • AZ St Lucas Gent
        • Contact:
          • Inge Van Boxelaer
      • Kortrijk, België, 8510
        • Werving
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Contact:
          • Ellen Heyns, MD
      • Leuven, België
      • Liège, België
        • Werving
        • CHU de Liège
        • Contact:
          • JC Philips
      • Mechelen, België
        • Werving
        • AZ St Maarten Mechelen
        • Contact:
          • Kathleen Bollaerts
      • Ostend, België
        • Werving
        • AZ Oostende
        • Contact:
          • Linsey Winne
      • Sint-Niklaas, België
        • Werving
        • Vitaz
        • Contact:
          • Peter Coremans
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, België, 9300
        • Werving
        • OLV Aalst-Asse
        • Contact:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het Informed Consent Form (ICF) Eenlingzwangerschap Gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes vóór 29,6 weken zwangerschap Moet Nederlands, Frans of Engels kunnen begrijpen en spreken. Heb toegang tot e-mail

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van type 2- of type 1-diabetes, of de aanwezigheid van auto-immuunantilichamen voor type 1-diabetes
  2. Een lichamelijke of psychische ziekte die waarschijnlijk de uitvoering van het onderzoek zal belemmeren (op basis van de evaluatie door de behandelende arts).
  3. Gebruik van medicijnen met significante invloed op de bloedsuikerspiegel (zoals hoge doseringen glucocorticoïden en diabetesmedicatie zoals metformine)
  4. Deelname aan een interventioneel onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat
  5. Meerlingzwangerschap
  6. Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  7. Bekende allergie voor de lijmen die worden gebruikt bij de continue glucosemonitoring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: continue glucosemonitoring
continu gebruik van realtime-continue glucosemonitoring met Freestyle Libre 3
Apparaat: Vrije slag Libre 3
CGM
Actieve vergelijker: zelfcontrole van de bloedglucose met glucometer
zelfcontrole van de bloedglucose met glucometer, minimaal 2 dagen per week bij levensstijlbehandeling en dagelijks als aanvullende behandeling met insuline wordt gestart
Apparaat: Glucometer
SMBG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een samenstelling van zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: bij levering
Daarom is de primaire uitkomst een binaire variabele, waarbij de waarde 1 wordt aangenomen als ten minste één van de ongunstige zwangerschapsuitkomsten optreedt, of nul anders: vroeggeboorte <37 weken, baby die te groot is voor de zwangerschapsduur, neonatale hypoglykemie (waarvoor intraveneuze dextrose nodig is). ), opname op de NICU (>24 uur), ademnood (minstens 4 uur ademhalingsondersteuning met aanvullende zuurstof, CPAP of intermitterende positievedrukbeademing gedurende de eerste 24 uur na de bevalling), doodgeboorte of neonatale sterfte, fototherapie voor geelzucht, geboorte trauma en schouderdystocie
bij levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd in glucosebereik 's nachts tussen 70-95 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in bereik van 00 tot 6 uur 's ochtends tussen 70-95 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in het glucosebereik gedurende de dag tussen 70-95 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd binnen bereik van 06.00 uur tot 00.00 uur tussen 70-95 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in glucosebereik gedurende de nacht tussen 63-140 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken zwangerschap
tijd in bereik van 00 tot 6 uur 's ochtends tussen 63-140 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken zwangerschap
tijd in glucosebereik gedurende de dag tussen 63-140 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd binnen bereik van 06.00 uur tot 00.00 uur tussen 63-140 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in het glucosebereik gedurende de dag tussen 54-95 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd binnen bereik van 06.00 uur tot 00.00 uur tussen 54-95 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in glucosebereik 's nachts tussen 54-95 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in bereik van 00 tot 6 uur 's ochtends tussen 54-95 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in glucosebereik gedurende de nacht tussen 63-120 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in bereik van 00 tot 6 uur 's ochtends tussen 63-120 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in het glucosebereik gedurende de dag tussen 63-120 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd binnen bereik van 06.00 uur tot 00.00 uur tussen 63-120 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
hypoglykemie <54 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd onder 54 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
hypoglykemie <50 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd onder 50 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
hypoglykemie <63 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd onder 63 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
hypoglykemie <70 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd onder 70 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
standaardafwijking
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glycemische variabiliteit gemeten aan de hand van standaarddeviatie (SD)
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
Variantiecoëfficiënt
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glycemische variabiliteit gemeten door variantiecoëfficiënt (CV)
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
gemiddelde amplitude van glycemische excursies
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glycemische variabiliteit gemeten door gemiddelde amplitude van glycemische excursies (MAGE)
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glucosetijd gedurende de nacht >100 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd in bereik van 00 tot 6 uur >100 mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glucose postprandiale tijd >120 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
postprandiale tijd >120 mg/dl 2 uur na de maaltijd
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glucose postprandiale tijd >140 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
postprandiale tijd >140 mg/dl 1 uur na de maaltijd
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
glucosetijd >180 mg/dl
Tijdsspanne: gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
tijd >180mg/dl
gedurende 2 weken tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken en 36,0-38,6 weken
Glucosemanagement-indicator
Tijdsspanne: tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Glucosemanagementindicator, GMI
tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
tijdstip waarop de insulinebehandeling wordt gestart
Tijdsspanne: van GDM-diagnose tot levering
zwangerschapsduur bij aanvang van de insulinebehandeling
van GDM-diagnose tot levering
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: tussen 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Score tevredenheidsvragenlijst diabetesbehandeling, hoe hoger de score, hoe tevredener, max. score van 48
tussen 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Kwaliteit van leven gebaseerd op de Short Form (SF-36) score
Tijdsspanne: baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Short Form (SF-36) score, hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven met een maximale score van 100
baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
inname via de voeding
Tijdsspanne: baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Frequentie Voedselvragenlijst
baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
Score op de internationale vragenlijst over fysieke activiteit
baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: tussen 36,0-38,6 weken
de Hypoglykemie Angst Survey II
tussen 36,0-38,6 weken
angst voor hyperglykemie
Tijdsspanne: tussen 36,0-38,6 weken
zelf ontworpen vragenlijst over angst voor hyperglykemie
tussen 36,0-38,6 weken
symptomen van depressie
Tijdsspanne: baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
het Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie (CES-D) met 20 items, vragenlijst, max. score 60 (hoe hoger, hoe meer symptomen van depressie)
baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
symptomen van angst
Tijdsspanne: baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
gevalideerde korte STAI-vragenlijst met zes items over angst, max. score van 24 (hoe hoger, hoe meer angst)
baseline, tussen 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
gebruiksvriendelijkheid van CGM
Tijdsspanne: tussen 36,0-38,6 weken
zelf ontworpen vragenlijst over de gebruiksvriendelijkheid van continue glucosemonitoring (CGM)
tussen 36,0-38,6 weken
gebruiksvriendelijkheid van CGM vergeleken met orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: tussen 6-24 weken postpartum
zelf ontworpen vragenlijst over de gebruiksvriendelijkheid van continue glucosemonitoring (CGM) vergeleken met OGTT
tussen 6-24 weken postpartum
duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
duur van borstvoeding (exclusieve of halve flesvoeding) duur in maanden
postpartum tussen 6 en 24 weken
nachtglucosetijd binnen bereik tussen 70-180 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd tussen 70 en 180 mg/dl van 00 tot 06.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
dagelijkse glucosetijd in het bereik tussen 70-180 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd in het bereik tussen 70-180 mg/dl van 6.00 uur tot 00.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
dagglucosetijd binnen bereik <70 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd lager dan 70 mg/dl van 06.00 uur tot 00.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
nachtglucosetijd binnen bereik <70 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd lager dan 70 mg/dl van 00.00 uur tot 06.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
nachtglucosetijd binnen bereik >180 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd boven 180 mg/dl van 00.00 uur tot 06.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd per dag binnen bereik >180 mg/dl
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
glucosetijd boven 180 mg/dl van 06.00 uur tot 00.00 uur
postpartum tussen 6 en 24 weken
gemiddelde HbA1c
Tijdsspanne: tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
geglyceerde Hb
tussen 20,0-23,6 weken, 31,0-33,6 weken, 36,0-38,6 weken en 6-24 weken postpartum
gemiddelde insulinedosis
Tijdsspanne: van GDM-diagnose tot levering
dosis kort- en/of langwerkende insuline
van GDM-diagnose tot levering
gemiddelde gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: bij levering
gewichtstoename tijdens de zwangerschap
bij levering
het aantal postpartumbloedingen
Tijdsspanne: bij levering
bloeding bij bevalling
bij levering
snelheid van macrosomie
Tijdsspanne: bij levering
geboortegewicht >4 kg
bij levering
tarief van de baby> 4,5 kg
Tijdsspanne: bij levering
geboortegewicht >4,5 kg
bij levering
percentage zuigelingen die klein zijn voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: bij levering
geboortegewicht <10e percentiel
bij levering
tarief keizersnede
Tijdsspanne: bij levering
totaal aantal keizersneden (gepland en noodgevallen).
bij levering
snelheid van instrumentele levering
Tijdsspanne: bij levering
levering met een pincet of vacuüm
bij levering
snelheid van perineumletsel
Tijdsspanne: bij levering
3Dr of 4e graads perineale scheur
bij levering
snelheid van arbeidsinductie
Tijdsspanne: bij levering
inductie van de bevalling
bij levering
percentage pre-eclamspie
Tijdsspanne: bij levering
[≥20 weken zwangerschap: nieuw begin van hypertensie en proteïnurie of nieuw begin van hypertensie en significante eindorgaandysfunctie met of zonder proteïnurie (peilstok ≥ 2+, ≥0,3 g eiwit/24 uur of ≥30 mg/dl eiwit in spot-urine of spot-urine-eiwit/creatinine-verhouding ≥30 mg eiwit/mmol creatinine
bij levering
percentage zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: bij levering
≥20 weken zwangerschap: bloeddruk ≥140/90 mmHg
bij levering
percentage foetale misvormingen
Tijdsspanne: bij levering
aangeboren misvorming
bij levering
percentage miskramen
Tijdsspanne: bij levering
foetaal verlies <20 weken zwangerschap
bij levering
snelheid van polycytemie
Tijdsspanne: bij levering
verhoogde hematocriet volgens de lokale praktijk
bij levering
percentage neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: bij levering
bypoglykemie bij de geboorte <40 mg/dl
bij levering
snelheid van hypercholesterolemie
Tijdsspanne: postpartum tussen 6 en 24 weken
lipidenprofiel met LDL-cholesterol en triglyceriden
postpartum tussen 6 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Université Catholique de Louvain
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
AZ Sint-Lucas Gent
Erasme University Hospital
AZ Sint-Lucas Brugge
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vitaz
AZ St Maarten Mechelen
AZ Oostende
Campbelltown Hospital/SWSLHD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORDELIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Vrije slag Libre 3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren