Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta raskausdiabetesta sairastaville naisille (CORDELIA)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jatkuva glukoosin seuranta naisille, joilla on raskausdiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Käynnissä on muutamia suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) jatkuvasta glukoosivalvonnasta (CGM) naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM) ja jotka perustuvat raskauden tuloksiin. Yksikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sisältänyt naisia, joilla oli varhainen GDM. CORDELIA-tutkimus on belgialainen avoin monikeskinen RCT, jossa on 17 keskusta naisilla, joilla on GDM (mukaan lukien sekä varhainen että myöhäinen GDM). Naiset satunnaistetaan 1/1 joko CGM-hoitoon (interventioryhmä, Freestyle Libre 3) tai jatkamaan verensokerin itseseuraamista (SMBG) glukoosimittarilla normaalin rutiinin mukaisesti (kontrollihaara). Tutkimus päättyy synnytyksen jälkeiseen suun glukoositoleranssitestiin (OGTT 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen) glukoosi-intoleranssin seulomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GDM-diagnoosin yhteydessä naiset saavat koulutusta GDM:n hallinnasta elämäntapojen avulla ja heidän on seurattava glukoosia SMBG:llä. Viikon sisällä GDM-diagnoosista kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään sokkoutettua CGM:ää (Freestyle Libre Pro IQ) ajovaiheen aikana. Naisia, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, pyydetään ajoittain käyttämään sokkoutettua CGM-anturia (Freestyle Libre Pro IQ) 14 päivän ajan vähintään kahdessa raskauden ajankohdassa (klo 31.0-33.6). viikkoa ja välillä 36,0-38,6 viikkoa). Naisilla, joilla on diagnosoitu varhainen GDM (< 20 viikkoa), sokkoutettua CGM:ää tarvitaan 3 kertaa raskauden aikana, ensimmäisen kerran 20.0-23.9 viikkoa. Interventioryhmään satunnaistettuja naisia ​​suositellaan käyttämään rt-CGM:ää (Freestyle Libre 3) synnytykseen asti. Normaalin rutiinin mukaisesti 75 g:n OGTT suoritetaan 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen glukoosi-intoleranssin seulomiseksi. Osallistujia pyydetään käyttämään myös sokkoutettua CGM:tä (Freestyle Libre Pro IQ) tällä viimeisellä opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

386

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • UZA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels Bochanen
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Bonheiden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Da Hae Lee, MD
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ St Jan Brugge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Vandewalle
      • Brussel, Belgia
        • Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiphaine Carton
      • Brussel, Belgia
        • UCL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabian Lurquin
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joke Marlier, MD
      • Gent, Belgia
        • AZ St Lucas Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inge Van Boxelaer
      • Kortrijk, Belgia, 8510
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellen Heyns, MD
      • Leuven, Belgia
      • Liège, Belgia
        • CHU de Liège
        • Ottaa yhteyttä:
          • JC Philips
      • Mechelen, Belgia
        • AZ St Maarten Mechelen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Bollaerts
      • Mouscron, Belgia
        • Centre Hospitalier Mouscron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe Oriot
      • Roeselare, Belgia
        • AZ Delta Roeselare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier-Philippe Aers
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • VITAZ
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Coremans
      • Turnhout, Belgia
        • AZ Turnhout
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joke Cuypers, MD
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • OLV Aalst-Asse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias informed Consent Form (ICF) -lomakkeen allekirjoitushetkellä Yksittäinen raskaus Diagnoosi raskausdiabetes ennen 29,6 raskausviikkoa. On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan hollantia, ranskaa tai englantia. Saat sähköpostin käyttöoikeuden

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on ollut tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes tai autoimmuunivasta-aineita tyypin 1 diabetekselle
  2. Fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista (hoitavan lääkärin arvion perusteella).
  3. Glykemiaan merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten suuriannoksiset glukokortikoidit ja diabeteslääkkeet, kuten metformiini)
  4. Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkittavan lääkkeen tai laitteen kanssa
  5. Moniraskaus
  6. Bariatrisen kirurgian historia
  7. Tunnettu allergia jatkuvassa glukoosivalvonnassa käytetyille liimoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva glukoosin seuranta
reaaliaikaisen ja jatkuvan glukoosivalvonnan jatkuva käyttö Freestyle Libre 3:lla
Laite: Freestyle Libre 3
CGM
Active Comparator: verensokerin itsemittaus glukometrillä
verensokerin itseseuranta glukometrillä, vähintään 2 päivää viikossa, jos hoitoa hoidetaan elämäntapojen mukaisesti ja päivittäin, jos aloitetaan lisähoito insuliinilla
Laite: Glukometri
SMBG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistelmä raskauden tuloksista
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Näin ollen ensisijainen tulos on binäärimuuttuja, joka saa arvon 1, jos vähintään yksi haitallisista raskauden lopputuloksesta ilmenee, tai nolla muussa tapauksessa: ennenaikainen synnytys <37 viikkoa, suuri raskausiän mukainen lapsi, vastasyntyneen hypoglykemia (vaatii suonensisäistä dekstroosia ), NICU-hoito (>24 h), hengitysvaikeus (vähintään 4 tuntia hengitystukea lisähapella, CPAP tai jaksottainen ylipainehengitys ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen), kuolleena syntymä tai vastasyntyneen kuolema, keltaisuuden valohoito, synnytys trauma ja olkapään dystocia
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosialueella yön yli 70-95 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aikavälillä 00-6 aamulla välillä 70-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 70-95mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 70-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 63-140 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 raskausviikkoa
aikavälillä 00-6 aamulla välillä 63-140 mg/dl
2 viikon aikana välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 raskausviikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 63-140mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 63-140mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 54-95mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 54-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 54-95 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika-alueella 00-6 aamulla välillä 54-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 63-120 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika-alueella 00–6 aamulla välillä 63-120 mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 63-120mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 63-120mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <54mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 54mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <50mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 50mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <63mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 63mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <70mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 70mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
keskihajonta
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamalla (SD)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Varianssikerroin
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna varianssikertoimella (CV)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna glykeemisten retkien keskimääräisellä amplitudilla (MAGE)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosiaika yön yli >100mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aikavälillä 00–6 aamulla > 100 mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosi aterian jälkeinen aika >120mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aterian jälkeinen aika >120mg/dl 2 tuntia aterian jälkeen
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosi aterian jälkeinen aika >140mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aterian jälkeinen aika >140mg/dl 1 tunti aterian jälkeen
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosiaika >180mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika >180mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Glukoosin hallinnan indikaattori
Aikaikkuna: välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Glukoosin hallinnan indikaattori, GMI
välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
insuliinihoidon aloitusajankohta
Aikaikkuna: GDM-diagnoosista toimitukseen asti
raskausikä insuliinihoidon alkaessa
GDM-diagnoosista toimitukseen asti
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn pisteet, mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi, max. pisteet 48
31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Elämänlaatu Short Form (SF-36) -pisteiden perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lyhyen lomakkeen (SF-36) pisteet, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu maksimipistemäärällä 100
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
ravinnon saanti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Frequency Food Questionnaire
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen pisteet
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
pelko hypoglykemiasta
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
Hypoglykemian pelkotutkimus II
36,0-38,6 viikkoa
pelko hyperglykemiasta
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
itse suunniteltu kyselylomake hyperglykemian pelosta
36,0-38,6 viikkoa
masennuksen oireita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
20-kohdan Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), kyselylomake, max. pisteet 60 (mitä korkeampi, sitä enemmän masennuksen oireita)
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
ahdistuksen oireita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
validoitu kuuden kohdan lyhyt STAI-kyselylomake ahdistuksesta, max. pisteet 24 (mitä korkeampi, sitä enemmän ahdistusta)
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
CGM:n käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
itse suunniteltu kyselylomake jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käyttäjäystävällisyydestä
36,0-38,6 viikkoa
CGM:n käyttäjäystävällisyys verrattuna oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT)
Aikaikkuna: 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
itse laadittu kyselylomake jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käyttäjäystävällisyydestä verrattuna OGTT:hen
6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
imetyksen kesto
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
imetyksen kesto (ilman tai puolikorvike) kesto kuukausina
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika välillä 70-180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika välillä 70-180 mg/dl klo 00-6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
päivän glukoosiaika välillä 70-180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika välillä 70 - 180 mg/dl klo 6.00 - 00.00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
Päivän glukoosiaika alueella <70mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika alle 70 mg/dl klo 6–00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika alueella <70mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika alle 70 mg/dl klo 00–6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika alueella >180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika yli 180 mg/dl klo 00–6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
päivän glukoosiaika alueella >180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika yli 180 mg/dl klo 6–00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
tarkoittaa HbA1c:tä
Aikaikkuna: välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
glykoitu Hb
välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
keskimääräinen insuliiniannos
Aikaikkuna: GDM-diagnoosista toimitukseen asti
lyhyt- ja/tai pitkävaikutteisen insuliinin annos
GDM-diagnoosista toimitukseen asti
tarkoittaa raskauden painonnousua
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
painonnousu raskauden aikana
toimituksen yhteydessä
synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
verenvuoto synnytyksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
makrosomian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino > 4kg
toimituksen yhteydessä
vauvan paino > 4,5 kg
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino > 4,5 kg
toimituksen yhteydessä
raskausikään nähden pieni lapsi
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino <10 prosenttipiste
toimituksen yhteydessä
keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
keisarinleikkausten kokonaismäärä (suunniteltu ja hätätilanne).
toimituksen yhteydessä
instrumentaalisen jakelun nopeus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimitus pihdeillä tai tyhjiöllä
toimituksen yhteydessä
perineaalisen inurian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
3dr tai 4 asteen perineaalihaava
toimituksen yhteydessä
työllistymisen määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
synnytyksen induktio
toimituksen yhteydessä
preeklampsian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
[≥20 raskausviikkoa: verenpainetaudin ja proteinurian uusi puhkeaminen tai verenpainetaudin uusi puhkeaminen ja merkittävä pääteelinten toimintahäiriö joko proteinurian kanssa tai ilman (mittatikku ≥ 2+, ≥0,3 g proteiinia/24 tuntia tai ≥30 mg/dl proteiinia pistevirtsa tai pistevirtsan proteiini/kreatiniini-suhde ≥30 mg proteiinia/mmol kreatiniinia
toimituksen yhteydessä
raskausajan hypertension määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
≥20 raskausviikkoa: verenpaine ≥140/90mmHg
toimituksen yhteydessä
sikiön epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
synnynnäinen epämuodostuma
toimituksen yhteydessä
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
sikiön menetys <20 raskausviikkoa
toimituksen yhteydessä
polysytemiaa
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
lisääntynyt hematokriitti paikallisen käytännön mukaisesti
toimituksen yhteydessä
vastasyntyneen hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Syntymävaiheen bypoglykemia <40mg/dl
toimituksen yhteydessä
hyperkolesterolemian määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
lipidiprofiili LDL-kolesterolilla ja triglyserideillä
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
AZ Delta
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
AZ Turnhout
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Université Catholique de Louvain
AZ St- Jan Brugge
AZ Sint-Lucas Gent
Erasme University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vitaz
Centre Hospitalier Mouscron
AZ St Maarten Mechelen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORDELIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Freestyle Libre 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa