- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06310356
Kontinuerlig glukoseovervågning for kvinder med svangerskabsdiabetes (CORDELIA)
28. april 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontinuerlig glukoseovervågning for kvinder med svangerskabsdiabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er et par igangværende store randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) på kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) hos kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) drevet af graviditetsresultater.
Imidlertid inkluderede ingen af disse undersøgelser kvinder diagnosticeret med tidlig GDM.
CORDELIA-forsøget er en belgisk open-label multicentrisk RCT med 17 centre hos kvinder med GDM (inklusive både tidlig og sen GDM).
Kvinder vil blive randomiseret 1/1 til enten behandling med CGM (interventionsgruppe, Freestyle Libre 3) eller fortsætte med egenkontrol af blodsukker (SMBG) med glukometer i overensstemmelse med normal rutine (kontrolarm).
Undersøgelsen slutter ved postpartum oral glukosetolerancetest (OGTT 6-24 uger efter fødslen) for at screene for glukoseintolerance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved diagnose af GDM vil kvinder modtage undervisning i håndtering af GDM med livsstil og behov for at overvåge glukose med SMBG.
Inden for en uge efter GDM-diagnose vil alle deltagere blive bedt om at bruge en blindet CGM (Freestyle Libre Pro IQ) under en kørselsfase.
Kvinder, der er randomiseret til kontrolarmen, vil blive bedt om periodisk at bære en blindet CGM-sensor (Freestyle Libre Pro IQ) i løbet af 14 dage på mindst to tidspunkter i graviditeten (kl. 31.0-33.6.
uger og mellem 36,0-38,6 uger).
For kvinder diagnosticeret med tidlig GDM (<20 uger), vil blindet CGM være nødvendigt 3 gange i graviditeten med en første gang kl. 20.0-23.9.
uger.
Kvinder, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive anbefalet at bruge rt-CGM (Freestyle Libre 3) indtil fødslen.
I overensstemmelse med normal rutine vil en OGTT på 75 g blive udført mellem 6-24 uger efter fødslen for at screene for glukoseintolerance.
Deltagerne vil blive bedt om også at bære en blindet CGM (Freestyle Libre Pro IQ) ved dette sidste studiebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
386
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katrien Benhalima, MD PhD
- Telefonnummer: +3216340614
- E-mail: katrien.benhalima@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Rekruttering
- UZA
-
Kontakt:
- Niels Bochanen
-
Antwerp, Belgien
- Rekruttering
- ZNA Antwerpen
-
Kontakt:
- Astrid Morrens, MD
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Rekruttering
- Imelda Bonheiden
-
Kontakt:
- Da Hae Lee, MD
-
Bruges, Belgien, 8000
- Rekruttering
- AZ St Jan Brugge
-
Kontakt:
- Sara Vandewalle
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Erasme
-
Kontakt:
- Tiphaine Carton
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Joke Marlier, MD
-
Ghent, Belgien
- Rekruttering
- AZ St Lucas Gent
-
Kontakt:
- Inge Van Boxelaer
-
Kortrijk, Belgien, 8510
- Rekruttering
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Kontakt:
- Ellen Heyns, MD
-
Leuven, Belgien
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Katrien Benhalima, MD PhD
- E-mail: katrien.benhalima@uzleuven.be
-
Liège, Belgien
- Rekruttering
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- JC Philips
-
Mechelen, Belgien
- Rekruttering
- AZ St Maarten Mechelen
-
Kontakt:
- Kathleen Bollaerts
-
Ostend, Belgien
- Rekruttering
- AZ Oostende
-
Kontakt:
- Linsey Winne
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekruttering
- VITAZ
-
Kontakt:
- Peter Coremans
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Rekruttering
- OLV Aalst-Asse
-
Kontakt:
- Inge Van Pottelbergh, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af Informed Consent Form (ICF) Singleton-graviditet Diagnosticeret med svangerskabsdiabetes før 29,6 ugers graviditet Skal kunne forstå og tale hollandsk, fransk eller engelsk. Har adgang til e-mail
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en historie med type 2 eller type 1 diabetes eller tilstedeværelse af autoimmune antistoffer mod type 1 diabetes
- En fysisk eller psykisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen (baseret på vurderingen fra den behandlende læge).
- Brug af medicin med væsentlig indvirkning på glykæmi (såsom højdosis glukokortikoider og diabetesmedicin såsom metformin)
- Deltagelse i et interventionsforsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr
- Flerfoldsgraviditet
- Historie om fedmekirurgi
- Kendt allergi over for de klæbemidler, der anvendes ved den kontinuerlige glukoseovervågning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontinuerlig glukosemåling
kontinuerlig brug af realtime-kontinuerlig glukosemonitorering med Freestyle Libre 3
|
CGM
|
|
Aktiv komparator: selvovervågning af blodsukker med glukometer
selvmonitorering af blodsukker med glukometer, mindst 2 dage om ugen, hvis behandlet med livsstil og dagligt, hvis yderligere behandling med insulin påbegyndes
|
SMBG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en sammensætning af graviditetsudfald
Tidsramme: ved levering
|
Derfor er det primære resultat en binær variabel, der tager værdien 1, hvis mindst et af de uønskede graviditetsudfald indtræffer, eller nul på anden måde: for tidlig fødsel <37 uger, spædbørn i alderen til stor graviditet, neonatal hypoglykæmi, (kræver intravenøs dextrose) ), NICU-indlæggelse (>24 timer), åndedrætsbesvær (mindst 4 timers respirationsstøtte med supplerende ilt, CPAP eller intermitterende positivt trykventilation i løbet af de første 24 timer efter fødslen), dødfødsel eller neonatal død, fototerapi mod gulsot, fødsel traumer og skulderdystoci
|
ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid i glukoseområdet natten over mellem 70-95mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellem 70-95mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseområde i løbet af dagen mellem 70-95mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellem 70-95mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseinterval natten over mellem 63-140mg/dl
Tidsramme: i løbet af 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger af graviditeten
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellem 63-140mg/dl
|
i løbet af 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger af graviditeten
|
|
tid i glucoserange i løbet af dagen mellem 63-140mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellem 63-140mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseområdet i løbet af dagen mellem 54-95mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellem 54-95mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseområdet natten over mellem 54-95mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellem 54-95mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseinterval natten over mellem 63-120mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 00 til 06:00 mellem 63-120mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
tid i glukoseområdet i løbet af dagen mellem 63-120mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 06.00 til 00.00 mellem 63-120mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
hypoglykæmi <54mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid under 54mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
hypoglykæmi <50mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid under 50mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
hypoglykæmi <63mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid under 63mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
hypoglykæmi <70mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid under 70mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
standardafvigelse
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
glykæmisk variabilitet målt ved standardafvigelse (SD)
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
Variationskoefficient
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
glykæmisk variabilitet målt ved varianskoefficient (CV)
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
glykæmisk variabilitet målt ved middelamplitude af glykæmiske udsving (MAGE)
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
glukosetid natten over >100mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid i området fra 00 til 06:00 >100mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
glukose postprandial tid >120mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
postprandial tid >120mg/dl 2 timer efter måltidet
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
glukose postprandial tid >140mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
postprandial tid >140mg/dl 1 time efter måltidet
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
glukosetid >180mg/dl
Tidsramme: i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
tid >180mg/dl
|
i 2 uger mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger og 36,0-38,6 uger
|
|
Glukosestyringsindikator
Tidsramme: mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
Glukosestyringsindikator, GMI
|
mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
tidspunkt for start af insulinbehandling
Tidsramme: fra GDM-diagnose til levering
|
gestationsalder ved start af insulinbehandling
|
fra GDM-diagnose til levering
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: mellem 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
diabetesbehandling tilfredsheds spørgeskema score, jo højere score jo mere tilfreds, max.
score på 48
|
mellem 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
Livskvalitet baseret på kort form (SF-36) score
Tidsramme: baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
Short Form (SF-36) score, jo højere score jo højere livskvalitet med en max score på 100
|
baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
kostindtag
Tidsramme: baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
Spørgeskema for hyppig mad
|
baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
International Fysisk Aktivitet spørgeskema score
|
baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: mellem 36,0-38,6 uger
|
Hypoglykæmi-frygtundersøgelsen II
|
mellem 36,0-38,6 uger
|
|
frygt for hyperglykæmi
Tidsramme: mellem 36,0-38,6 uger
|
selvdesignet spørgeskema om frygt for hyperglykæmi
|
mellem 36,0-38,6 uger
|
|
symptomer på depression
Tidsramme: baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) med 20 punkter, spørgeskema, max.
score 60 (jo højere jo flere symptomer på depression)
|
baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
symptomer på angst
Tidsramme: baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
valideret 6-punkts STAI-spørgeskema i kort form om angst, max.
score på 24 (jo højere jo mere angst)
|
baseline, mellem 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
brugervenlighed af CGM
Tidsramme: mellem 36,0-38,6 uger
|
selvdesignet spørgeskema om brugervenligheden af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)
|
mellem 36,0-38,6 uger
|
|
brugervenlighed af CGM sammenlignet med oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: mellem 6-24 uger efter fødslen
|
selvdesignet spørgeskema om brugervenligheden af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) sammenlignet med OGTT
|
mellem 6-24 uger efter fødslen
|
|
varighed af amning
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
amningsvarighed (eksklusiv eller halv formel) varighed i måneder
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
natglukosetid i området mellem 70-180mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid i området mellem 70-180mg/dl fra 00 til 6 om morgenen
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
dag glukose tid i området mellem 70-180mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid i området mellem 70-180mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
dag glukose tid i området <70mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid under 70 mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
natglukosetid i området <70mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid under 70 mg/dl fra kl. 00 til kl
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
natglukosetid i området >180mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid over 180mg/dl fra 00 til 6 om morgenen
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
dag glukosetid i området >180mg/dl
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
glukosetid over 180 mg/dl fra kl. 06.00 til kl. 00
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
|
middel HbA1c
Tidsramme: mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
glykeret Hb
|
mellem 20,0-23,6 uger, 31,0-33,6 uger, 36,0-38,6 uger og 6-24 uger efter fødslen
|
|
gennemsnitlig insulindosis
Tidsramme: fra GDM-diagnose til levering
|
dosis af kort og/eller lang)virkende insulin
|
fra GDM-diagnose til levering
|
|
gennemsnitlig svangerskabsforøgelse
Tidsramme: ved levering
|
vægtøgning i graviditeten
|
ved levering
|
|
hastighed af blødning efter fødslen
Tidsramme: ved levering
|
blødning med fødslen
|
ved levering
|
|
hastigheden af makrosomi
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvægt >4 kg
|
ved levering
|
|
rate af baby >4,5 kg
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvægt >4,5 kg
|
ved levering
|
|
rate af spædbørn i lille-til-gestationsalderen
Tidsramme: ved levering
|
fødselsvægt <10. percentil
|
ved levering
|
|
rate af kejsersnit
Tidsramme: ved levering
|
samlet (planlagt og akut) antal kejsersnit
|
ved levering
|
|
hastigheden af instrumentel levering
Tidsramme: ved levering
|
levering med pincet eller vakuum
|
ved levering
|
|
rate af perineal inury
Tidsramme: ved levering
|
3dr eller 4. grads perineal laceration
|
ved levering
|
|
hastigheden af arbejdsintroduktioner
Tidsramme: ved levering
|
induktion af fødsel
|
ved levering
|
|
frekvens af præeklampsi
Tidsramme: ved levering
|
[≥20 ugers graviditet: ny indtræden af hypertension og proteinuri eller ny indtræden af hypertension og signifikant end-organ dysfunktion med eller uden proteinuri (dipstick ≥ 2+, ≥0,3 g protein/24 timer eller ≥30 mg/dL protein i pleturin eller pleturinprotein/kreatinin-forhold ≥30 mg protein/mmol kreatinin
|
ved levering
|
|
hastigheden af svangerskabsforhøjet blodtryk
Tidsramme: ved levering
|
≥20 ugers graviditet: blodtryk ≥140/90 mmHg
|
ved levering
|
|
frekvensen af fostermisdannelser
Tidsramme: ved levering
|
medfødt misdannelse
|
ved levering
|
|
rate af abort
Tidsramme: ved levering
|
fostertab <20 ugers graviditet
|
ved levering
|
|
hyppigheden af polycytæmi
Tidsramme: ved levering
|
øget hæmatokrit i overensstemmelse med lokal praksis
|
ved levering
|
|
hyppigheden af neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: ved levering
|
bypoglykæmi ved fødslen <40mg/dl
|
ved levering
|
|
rate af hyperkolesterolæmi
Tidsramme: efter fødslen mellem 6-24 uger
|
lipidprofil med LDL-kolesterol og triglycerider
|
efter fødslen mellem 6-24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORDELIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Freestyle Libre 3
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesygdomme | Aortastenose, alvorligForenede Stater, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Edwards LifesciencesRekrutteringAortaklapstenose | Aortastenose, CalcificForenede Stater, Australien, Schweiz, Canada, Japan, Holland
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AfsluttetKetose | Postprandial hyperglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekrutteringCOMPASSION S3 - Evaluering af SAPIEN 3 transkateterhjerteklap hos patienter med lungeklapdysfunktionPulmonal ventilinsufficiens | Kompleks medfødt hjertefejl | Dysfunktionel RVOT-kanal | Pulmonal ventildegenerationForenede Stater
-
Vibeke MoenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetAkut bronchiolitisDet Forenede Kongerige