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Monitoreo continuo de glucosa para mujeres con diabetes gestacional (CORDELIA)

28 de abril de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Monitoreo continuo de glucosa para mujeres con diabetes gestacional: un ensayo controlado aleatorio

Hay algunos ensayos controlados aleatorios (ECA) de gran tamaño en curso sobre la monitorización continua de la glucosa (CGM) en mujeres con diabetes gestacional (DMG) elaborados para los resultados del embarazo. Sin embargo, ninguno de estos estudios incluyó mujeres diagnosticadas con DMG temprana. El ensayo CORDELIA es un ECA multicéntrico, abierto y belga con 17 centros en mujeres con DMG (incluida DMG temprana y tardía). Las mujeres serán asignadas al azar 1/1 a tratamiento con MCG (grupo de intervención, Freestyle Libre 3) o continuar con el autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG) con glucómetro de acuerdo con la rutina normal (brazo de control). El estudio finaliza con la prueba de tolerancia oral a la glucosa posparto (OGTT 6-24 semanas posparto) para detectar intolerancia a la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el momento del diagnóstico de DMG, las mujeres recibirán educación sobre el manejo de la DMG con el estilo de vida y la necesidad de controlar la glucosa con SMBG. Dentro de una semana después del diagnóstico de DMG, a todos los participantes se les pedirá que utilicen un CGM ciego (Freestyle Libre Pro IQ) durante una fase de carrera. A las mujeres asignadas al azar al grupo de control se les pedirá que usen de forma intermitente un sensor CGM ciego (Freestyle Libre Pro IQ) durante 14 días al menos dos momentos del embarazo (entre 31,0 y 33,6). semanas y entre 36,0-38,6 semanas). Para las mujeres diagnosticadas con DMG temprana (<20 semanas), se necesitará MCG enmascarada 3 veces durante el embarazo, la primera vez entre 20,0 y 23,9. semanas. A las mujeres asignadas al azar al grupo de intervención se les recomendará que utilicen el rt-CGM (Freestyle Libre 3) hasta el parto. De acuerdo con la rutina normal, se realizará una OGTT de 75 g entre las 6 y 24 semanas posparto para detectar intolerancia a la glucosa. Se pedirá a los participantes que también usen un MCG (Freestyle Libre Pro IQ) ciego en esta última visita del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

386

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZA
        • Contacto:
          • Niels Bochanen
      • Antwerp, Bélgica
        • Reclutamiento
        • ZNA Antwerpen
        • Contacto:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Reclutamiento
        • Imelda Bonheiden
        • Contacto:
          • Da Hae Lee, MD
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • Reclutamiento
        • AZ St Jan Brugge
        • Contacto:
          • Sara Vandewalle
      • Brussels, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Erasme
        • Contacto:
          • Tiphaine Carton
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent
        • Contacto:
          • Joke Marlier, MD
      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ St Lucas Gent
        • Contacto:
          • Inge Van Boxelaer
      • Kortrijk, Bélgica, 8510
        • Reclutamiento
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Contacto:
          • Ellen Heyns, MD
      • Leuven, Bélgica
      • Liège, Bélgica
        • Reclutamiento
        • CHU de Liege
        • Contacto:
          • JC Philips
      • Mechelen, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ St Maarten Mechelen
        • Contacto:
          • Kathleen Bollaerts
      • Ostend, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ Oostende
        • Contacto:
          • Linsey Winne
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Vitaz
        • Contacto:
          • Peter Coremans
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9300
        • Reclutamiento
        • OLV Aalst-Asse
        • Contacto:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener al menos 18 años de edad al momento de firmar el Formulario de Consentimiento Informado (ICF) Embarazo único Diagnosticado con diabetes gestacional antes de las 29,6 semanas de embarazo Necesita poder comprender y hablar holandés, francés o inglés. Tener acceso al correo electrónico

Criterio de exclusión:

  1. El paciente tiene antecedentes de diabetes tipo 2 o tipo 1, o presencia de anticuerpos autoinmunes para la diabetes tipo 1.
  2. Una enfermedad física o psicológica que pueda interferir con la realización del estudio (según la evaluación del médico tratante).
  3. Uso de medicamentos con un impacto significativo en la glucemia (como glucocorticoides en dosis altas y medicamentos para la diabetes como metformina)
  4. Participación en un ensayo intervencionista con un medicamento o dispositivo en investigación
  5. Embarazo múltiple
  6. Historia de la cirugía bariátrica
  7. Alergia conocida a los adhesivos utilizados con la monitorización continua de glucosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: monitorización continua de glucosa
uso continuo de monitorización continua de glucosa en tiempo real con Freestyle Libre 3
Dispositivo: Estilo libre 3
MCG
Comparador activo: Autocontrol de la glucosa en sangre con glucómetro.
Autocontrol de la glucosa en sangre con glucómetro, al menos 2 días por semana si se trata con el estilo de vida y diariamente si se inicia un tratamiento adicional con insulina.
Dispositivo: Glucómetro
PYMES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
una combinación de resultados del embarazo
Periodo de tiempo: a la entrega
Por lo tanto, el resultado primario es una variable binaria, que toma el valor 1 si ocurre al menos uno de los resultados adversos del embarazo, o cero en caso contrario: parto prematuro <37 semanas, lactante grande para la edad gestacional, hipoglucemia neonatal (que requiere dextrosa intravenosa). ), ingreso en UCIN (>24 h), dificultad respiratoria (al menos 4 horas de asistencia respiratoria con oxígeno suplementario, CPAP o ventilación con presión positiva intermitente durante las primeras 24 horas después del parto), muerte fetal o neonatal, fototerapia para ictericia, nacimiento traumatismo y distocia de hombros
a la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo en el rango de glucosa durante la noche entre 70-95 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 00 a 6 am entre 70-95 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Tiempo en rango de glucosa durante el día entre 70-95 mg/dl.
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 06 am a 00 entre 70-95 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo en el rango de glucosa durante la noche entre 63-140 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas de gestación
horario en el rango de 00 a 6 am entre 63-140 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas de gestación
tiempo en glucosa rango durante el día entre 63-140 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 06 am a 00 entre 63-140 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Tiempo en rango de glucosa durante el día entre 54-95 mg/dl.
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 06 am a 00 entre 54-95 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo en el rango de glucosa durante la noche entre 54-95 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 00 a 6 am entre 54-95 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo en el rango de glucosa durante la noche entre 63-120 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 00 a 6 am entre 63-120 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Tiempo en rango de glucosa durante el día entre 63-120 mg/dl.
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
horario en el rango de 06 am a 00 entre 63-120 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
hipoglucemia <54 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo por debajo de 54 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
hipoglucemia <50 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo por debajo de 50 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
hipoglucemia <63 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo por debajo de 63 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
hipoglucemia <70 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo por debajo de 70 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Desviación Estándar
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
variabilidad glucémica medida por la desviación estándar (DE)
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Coeficiente de varianza
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
variabilidad glucémica medida por el coeficiente de varianza (CV)
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
amplitud media de las excursiones glucémicas
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
variabilidad glucémica medida por la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE)
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo de glucosa durante la noche >100 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo en el rango de 00 a 6 am >100 mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo posprandial de glucosa >120 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo posprandial >120 mg/dl 2 horas después de la comida
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo posprandial de glucosa >140 mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo posprandial >140 mg/dl 1 hora después de la comida
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo de glucosa >180mg/dl
Periodo de tiempo: durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
tiempo >180mg/dl
durante 2 semanas entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas y 36,0-38,6 semanas
Indicador de gestión de glucosa
Periodo de tiempo: entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
Indicador de gestión de glucosa, GMI
entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
momento de inicio del tratamiento con insulina
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico de DMG hasta el parto
edad gestacional al inicio del tratamiento con insulina
desde el diagnóstico de DMG hasta el parto
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: entre 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
Puntuación del cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes, cuanto mayor sea la puntuación, más satisfecho, máx. puntuación de 48
entre 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
Calidad de vida basada en la puntuación del formulario corto (SF-36)
Periodo de tiempo: valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
Puntuación del formulario corto (SF-36), cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida con una puntuación máxima de 100
valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
la ingesta dietética
Periodo de tiempo: valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
Cuestionario de frecuencia alimentaria
valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
Actividad física
Periodo de tiempo: valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
Puntuación del cuestionario internacional de actividad física
valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: entre 36,0-38,6 semanas
la Encuesta de Miedo a la Hipoglucemia II
entre 36,0-38,6 semanas
miedo a la hiperglucemia
Periodo de tiempo: entre 36,0-38,6 semanas
cuestionario de diseño propio sobre el miedo a la hiperglucemia
entre 36,0-38,6 semanas
síntomas de depresión
Periodo de tiempo: valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
el Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D), cuestionario de 20 ítems, máx. puntuación 60 (cuanto más alto, más síntomas de depresión)
valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
Cuestionario STAI breve validado de seis ítems sobre ansiedad, máx. puntuación de 24 (cuanto más alto, más ansiedad)
valor inicial, entre 36,0 y 38,6 semanas y entre 6 y 24 semanas posparto
facilidad de uso del MCG
Periodo de tiempo: entre 36,0-38,6 semanas
cuestionario de diseño propio sobre la facilidad de uso de la monitorización continua de glucosa (MCG)
entre 36,0-38,6 semanas
facilidad de uso de MCG en comparación con la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: entre 6 y 24 semanas posparto
cuestionario de diseño propio sobre la facilidad de uso de la monitorización continua de glucosa (CGM) en comparación con OGTT
entre 6 y 24 semanas posparto
duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
Duración de la lactancia materna (exclusiva o media fórmula) Duración en meses
posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa nocturno en el rango entre 70-180 mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa en el rango entre 70-180 mg/dl desde las 00 hasta las 6 a.m.
posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa al día en el rango entre 70-180 mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa en el rango entre 70-180 mg/dl desde las 6 am hasta las 00
posparto entre 6 y 24 semanas
día tiempo de glucosa en el rango <70 mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa por debajo de 70 mg/dl desde las 6 a.m. hasta las 00
posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa nocturno en rango <70 mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa por debajo de 70 mg/dl desde las 00 hasta las 6 a.m.
posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa nocturno en rango >180mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa superior a 180 mg/dl desde las 00 hasta las 6 a.m.
posparto entre 6 y 24 semanas
día tiempo de glucosa en rango >180mg/dl
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
tiempo de glucosa superior a 180 mg/dl desde las 6 a.m. hasta las 00
posparto entre 6 y 24 semanas
HbA1c media
Periodo de tiempo: entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
Hb glucosilada
entre 20,0-23,6 semanas, 31,0-33,6 semanas, 36,0-38,6 semanas y 6-24 semanas posparto
dosis media de insulina
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico de DMG hasta el parto
Dosis de insulina de acción corta y/o prolongada.
desde el diagnóstico de DMG hasta el parto
aumento de peso gestacional medio
Periodo de tiempo: a la entrega
aumento de peso en el embarazo
a la entrega
tasa de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: a la entrega
hemorragia con el parto
a la entrega
tasa de macrosomía
Periodo de tiempo: a la entrega
peso al nacer >4Kg
a la entrega
tasa de bebé >4.5Kg
Periodo de tiempo: a la entrega
peso al nacer >4.5Kg
a la entrega
tasa de lactantes pequeños para la edad gestacional
Periodo de tiempo: a la entrega
peso al nacer <percentil 10
a la entrega
tasa de cesárea
Periodo de tiempo: a la entrega
número total (planificado y de emergencia) de cesáreas
a la entrega
tasa de parto instrumental
Periodo de tiempo: a la entrega
parto con fórceps o vacío
a la entrega
tasa de lesión perineal
Periodo de tiempo: a la entrega
Laceración perineal de tercer o cuarto grado
a la entrega
tasa de inducciones laborales
Periodo de tiempo: a la entrega
inducción del parto
a la entrega
tasa de preeclampsia
Periodo de tiempo: a la entrega
[≥20 semanas de gestación: nueva aparición de hipertensión y proteinuria o nueva aparición de hipertensión y disfunción significativa de órganos terminales con o sin proteinuria (tira reactiva ≥ 2+, ≥0,3 g de proteína/24 horas o ≥30 mg/dL de proteína en orina puntual o relación proteína/creatinina en orina puntual ≥30 mg de proteína/mmol de creatinina
a la entrega
tasa de hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: a la entrega
≥20 semanas de gestación: presión arterial ≥140/90mmHg
a la entrega
tasa de malformación fetal
Periodo de tiempo: a la entrega
malformación congénita
a la entrega
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: a la entrega
pérdida fetal <20 semanas de gestación
a la entrega
tasa de policitemia
Periodo de tiempo: a la entrega
aumento del hematocrito según la práctica local
a la entrega
tasa de hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: a la entrega
bypoglucemia al nacer <40 mg/dl
a la entrega
tasa de hipercolesterolemia
Periodo de tiempo: posparto entre 6 y 24 semanas
Perfil lipídico con colesterol LDL y triglicéridos.
posparto entre 6 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Université Catholique de Louvain
AZ Sint-Lucas Gent
Erasme University Hospital
AZ Sint-Lucas Brugge
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vitaz
AZ St Maarten Mechelen
AZ Oostende

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CORDELIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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