- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313112
Inverkan av matosäkerhet på utnyttjandet av mödravård och födelseresultat i slumområden i Pune, Indien (MCH)
Användning av mödrahälsovård, födelseresultat och spädbarnstillväxt och dess koppling till matosäkerhet bland slumboende kvinnor i Pune, Indien
Målet med denna observationsstudie är att bedöma otryggheten i hushållens mat bland kvinnor i slumkvarteren i Indien och att undersöka om otryggheten i hushållen är förknippad med utnyttjandet av mödrahälsovård, födelseresultat och spädbarns tillväxt.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Är utnyttjandet av mödrahälsovårdstjänster prenatalt, under förlossningen och postnatalt förknippat med matotrygghet i hushållen bland slumboende kvinnor i Pine, Indien?
- Är hushållens matosäkerhet förknippad med födelseresultat och spädbarns tillväxt hos dessa kvinnor?
Deltagarna kommer att tillfrågas:
- För information relaterad till sociodemografiska egenskaper, användning av hälso- och sjukvårdstjänster, erfarenhet av mattrygghet, kostintag och spädbarnsmatningsindikatorer med hjälp av ett frågeformulär.
- Antropometriska mätningar av deltagaren, hennes man och hennes spädbarn kommer att samlas in.
- Två fokuserade gruppdiskussioner (FGD) kommer också att genomföras för att få insikt i dessa kvinnors uppfattningar om utnyttjandet av mödrahälsovård. En FGD kommer att genomföras för kvinnor som utnyttjat all hälso- och sjukvård och den andra för dem som inte utnyttjat mödra- och postnataltjänsterna i tillräcklig utsträckning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första målindikatorn för SDG 3, dvs god hälsa och välbefinnande för alla i alla åldrar, är att minska den globala mödradödlighetskvoten (MMR) till mindre än 70 per 100 000 levande födda till 2030. Medan det hade skett en betydande minskning av MMR globalt från 385 mödradödsfall per 100 000 levande födslar 1990 till 211 mödradödsfall per 100 000 levande födslar 2017, ökade MMR något till 223 dödsfall per 100 000 200 födslar under 2017. Indien har dock presterat bra på denna indikator med en progressiv minskning av MMR från 130 dödsfall per 100 000 levande födda 2014-16 till 97 dödsfall per 100 000 levande födda 2018-2020, med åtta indiska delstater som uppnår SDG-målet MMR < 70. Maharashtra rankas 2:a bland dessa åtta delstater med en MMR på 33 under 2018-2020. Trots de fantastiska framsteg som Indien gjort, stod det tillsammans med Nigeria fortfarande för en tredjedel av den globala MMR, vilket bidrog till 8 % av de totala mödradödsfallen 2020, och Indien stod också för nästan två tredjedelar av MMR i regionen Sydostasien.
Det är välkänt att ett lämpligt utnyttjande av mödrahälsovården bidrar till minskad mödrasjuklighet och dödlighet och förbättrad avkommas hälsa. Det har också konstaterats att utnyttjandet av en av tjänsterna i den kontinuerliga vården för mödra- och barns hälsa i hög grad ökar sannolikheten för att de efterföljande tjänsterna kommer till användning. Till exempel, kvinnor som utnyttjade ens ett ANC-besök var mer benägna att välja institutionsförlossningar och postnatal vård. Indien tillhandahåller en omfattande kontinuum av vård inom mödra- och nyföddas hälsa, inklusive förlossningsvård (ANC), förlossningsvård och postnatal vård (PNC). Det finns dock en betydande regional ojämlikhet i utnyttjandet av dessa tjänster. Det finns flera faktorer som påverkar utnyttjandet av mödrahälsovårdstjänster som varierar beroende på region, religion, socioekonomisk status och serviceleveransmiljö bland många andra. Det är därför absolut nödvändigt att identifiera möjliggörare, barriärer och behovsluckor platsmässigt så att lämpliga insatser kan utvecklas för att främja utnyttjandet av hälso- och sjukvårdstjänster.
Med tanke på den snabba spridningen av slumbefolkningen i Indien, och även Pune, har hushållens matosäkerhet visat sig vara en stor utmaning på grund av konkurrensen bland den informella arbetskraften som bor i slumområdena om grundläggande livsnödvändigheter. Framför allt påverkar matosäkerhet negativt gravida och ammande kvinnor eftersom könsfördomar kan störa deras tillgång till adekvat mat och därmed påverka deras hälsa och deras avkommas hälsa. Otrygghet i maten kan få människor att prioritera aktiviteter som gör det möjligt för dem att få tillgång till mat framför hälsosökande. Detta kan leda till ett dåligt utnyttjande av mödrahälsovården som kan vara svår att få tillgång till eller kan innebära kostnader och tid för att få tillgång till dem. Sålunda ansåg utredarna att det var nödvändigt att bedöma otryggheten i hushållens mat bland kvinnor i slumkvarteren i Indien och att undersöka om otryggheten i hushållen är förknippad med användningen av mödrahälsovårdstjänster.
Målen med studien är följande:
- Att bedöma utnyttjandet av mödra- och postnatala hälsovårdstjänster av slumboende kvinnor från Pune
- Att utforska sambandet mellan användning av mödrahälsovård före och efter förlossningen med födelseresultat och spädbarns tillväxt
- Att undersöka sambandet mellan mattrygghet i hushållen med användning av mödrahälsovård, födelseresultat och spädbarns tillväxt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En kvinna kommer att rekryteras i studien om hon
- är villig och kan ge ett informerat samtycke
- har bott i slum i minst 2 år
- är mellan 18 och 49 år
- har ett eller flera spädbarn mellan 1,5 och 6 månaders ålder
Exklusions kriterier:
Ett ämne kommer inte att vara berättigat att inkluderas i denna studie om NÅGOT av följande kriterier gäller:
- Hon är inte villig att samtycka till att delta i studien
- Barnets ålder är mindre än 1,5 månader eller äldre än 6 månader.
- Hennes spädbarn har några medfödda tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som konsumerade minst 100 järnfolsyratabletter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som konsumerade minst 100 järnfolsyratabletter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som konsumerade avmaskningstabletter minst en gång under graviditeten
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som konsumerade avmaskningstabletter minst en gång under graviditeten
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som genomgick förlossningsberedskap
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som genomgick förlossningsberedskap
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor med kunskap om viktiga farosignaler under graviditeten
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor med kunskap om viktiga farosignaler under graviditeten som vaginal blödning, svår huvudvärk
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som förlöst på institution
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som förlöst på institution
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som vistades på en anläggning i minst 24 timmar efter förlossningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som vistades på en anläggning i minst 24 timmar efter förlossningen
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som fick förlossningsvård inom en vecka efter förlossningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som fick förlossningsvård inom en vecka efter förlossningen
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som utnyttjade minst tre besök för mödravård (ANC).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som utnyttjade minst tre besök för mödravård (ANC).
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Andel kvinnor som hade kontakt med ackrediterad socialhälsoaktivist (ASHA)-arbetare under graviditeten
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel kvinnor som hade kontakt med ASHA-arbetare under graviditeten
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan demografiska egenskaper och hushållens matosäkerhetspoäng med indikatorerna för utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sambandet mellan demografiska egenskaper som deltagarens ålder, utbildning av deltagaren och hennes man, deltagarens och hennes mans yrke, familjens socioekonomiska status, spädbarnets kön och hushållens matosäkerhet kommer att undersökas med varje indikator på utnyttjande av mödrahälsovården.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av indikatorer för utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster med födelseresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Korrelation av indikatorerna för utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster med födelseutfall som t.ex
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Korrelation av indikatorer för utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster med spädbarns tillväxt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Korrelation av indikatorerna för utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster med spädbarnstillväxtparametrar som t.ex
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JCDC/BHR/23/036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .