- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313112
Elintarviketurvan vaikutus äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja synnytystuloksiin Punen slummeissa Intiassa (MCH)
Äitien terveydenhuoltopalvelujen, synnytystulosten ja vauvojen kasvun hyödyntäminen ja sen yhteys elintarviketurvaan Punessa Intiassa slummissa asuvien naisten keskuudessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kotitalouksien ruokaturvaa slummissa asuvien naisten keskuudessa Intiassa ja selvittää, liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, synnytystuloksiin ja vauvan kasvuun.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttö synnytystä edeltävästi, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen kotitalouksien ruokaturvaan Pinessä, Intiassa?
- Liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus näiden naisten synnytystuloksiin ja vauvan kasvuun?
Osallistujilta kysytään:
- Tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, terveydenhuollon palveluiden käytöstä, elintarviketurvattomuuskokemuksesta, ravinnon saannista ja imeväisten ruokintaindikaattoreista kyselylomakkeella.
- Osallistujan, hänen aviomiehensä ja hänen vauvansa antropometriset mittaukset kerätään.
- Lisäksi järjestetään kaksi kohderyhmäkeskustelua (FGD) saadakseen tietoa näiden naisten käsityksistä äitiysterveydenhuollon palvelujen käytöstä. Yksi FGD tehdään naisille, jotka ovat käyttäneet kaikkia terveydenhuoltopalveluita, ja toinen niille, jotka eivät ole käyttäneet riittävästi synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä palveluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoiteindikaattori SDG 3:sta eli hyvää terveyttä ja hyvinvointia kaikille kaikenikäisille on laskea maailmanlaajuisen äitiyskuolleisuussuhteen (MMR) alle 70:een 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuoteen 2030 mennessä. Vaikka MMR oli laskenut maailmanlaajuisesti merkittävästi 385 äidin kuolemasta 100 000 elävänä syntynyttä kohden vuonna 1990 211 äitiyskuolemaan 100 000 elävänä syntynyttä kohden vuonna 2017, MMR nousi hieman 223 kuolemaan 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuonna 2022. Intia on kuitenkin pärjännyt hyvin tällä indikaattorilla: MMR on laskenut asteittain 130 kuolemasta 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuosina 2014–2016 97 kuolemaan 100 000 elävänä syntynyttä kohden vuosina 2018–2020, ja kahdeksan Intian osavaltiota on saavuttanut kestävän kehityksen tavoitteen MMR < 70. Maharashtra sijoittuu toiseksi näiden kahdeksan osavaltion joukossa MMR:llä 33 vuosina 2018-2020. Huolimatta Intian huikeasta edistyksestä, sen osuus oli yhdessä Nigerian kanssa edelleen kolmannes maailmanlaajuisesta MMR:stä, mikä oli 8 prosenttia kaikista äitiyskuolemista vuonna 2020, ja Intian osuus oli myös lähes kaksi kolmasosaa MMR:stä. Kaakkois-Aasian alue.
On tunnettua, että äitien terveydenhuoltopalvelujen asianmukainen hyödyntäminen vähentää osaltaan äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa jälkeläisten terveyttä. On myös todettu, että yhden palvelun hyödyntäminen äitien ja lapsen terveydenhuollon jatkumossa lisää suuresti myöhempien palvelujen käyttötodennäköisyyttä. Esimerkiksi naiset, jotka käyttivät edes yhtä ANC-käyntiä, valitsivat todennäköisemmin laitossynnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon. Intia tarjoaa kattavan jatkumon äitien ja vastasyntyneen terveydenhuollon, johon kuuluu laadukas synnytystä edeltävä hoito (ANC), synnytyshoito ja synnytyksen jälkeinen hoito (PNC). Näiden palvelujen hyödyntämisessä on kuitenkin huomattavaa alueellista epätasa-arvoa. Äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön vaikuttavat monet tekijät, jotka vaihtelevat muun muassa alueen, uskonnon, sosioekonomisen aseman ja palvelujen toimitusympäristön mukaan. Siten on välttämätöntä tunnistaa mahdollistajat, esteet ja tarveaukot sijaintikohtaisesti, jotta voidaan kehittää asianmukaisia toimenpiteitä terveydenhuollon palvelujen hyödyntämisen edistämiseksi.
Ottaen huomioon Intian ja myös Punen slummiväestön nopea lisääntyminen, kotitalouksien elintarviketurvallisuus on osoittautunut suureksi haasteeksi slummeissa asuvan epävirallisen työvoiman välisen kilpailun vuoksi peruselämän tarpeista. Elintarviketurvallisuus vaikuttaa kielteisesti erityisesti raskaana oleviin ja imettäviin naisiin, koska sukupuoliharha voi häiritä heidän mahdollisuuksiaan saada riittävästi ruokaa, mikä vaikuttaa heidän ja jälkeläistensä terveyteen. Elintarviketurvallisuus saattaa saada ihmiset priorisoimaan toimintoja, joiden avulla he voivat saada ruokaa, terveyden tavoittelemisen sijaan. Tämä voi johtaa äitiysterveydenhuollon palvelujen huonoon hyödyntämiseen, ja niiden saatavuus voi olla vaikeaa tai aiheuttaa kustannuksia ja aikaa. Näin ollen tutkijat pitivät tarpeellisena arvioida kotitalouksien ruokaturvaa slummissa asuvien naisten keskuudessa Intiassa ja selvittää, liittyykö kotitalouksien elintarviketurvallisuus äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida Punen slummissa asuvien naisten synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten terveydenhuoltopalvelujen käyttöä
- Tutkia äitiysterveydenhuollon käytön yhteyttä syntymän tuloksiin ja lapsen kasvuun ennen ja synnytyksen jälkeen
- Tutkia kotitalouksien ruokaturvan yhteyttä äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, synnytystuloksiin ja vauvan kasvuun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen rekrytoidaan tutkimukseen, jos hän
- on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- on asunut slummissa vähintään 2 vuotta
- on 18-49-vuotias
- hänellä on 1,5–6 kuukauden ikäinen vauva tai vauvoja
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöä ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos JOKA tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Hän ei ole halukas suostumaan tutkimukseen
- Hänen vauvansa ikä on alle 1,5 kuukautta tai yli 6 kuukautta.
- Hänen lapsellaan on synnynnäisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 100 rautafoolihappotablettia nauttineiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vähintään 100 rautafoolihappotablettia nauttineiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät madotustabletteja vähintään kerran raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät madotustabletteja vähintään kerran raskauden aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Synnytykseen valmistautuneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Synnytykseen valmistautuneiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka tietävät tärkeimmät vaaramerkit raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka tietävät tärkeimmistä vaaran merkeistä raskauden aikana, kuten emättimen verenvuoto, vakava päänsärky
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Laitoksessa synnyttäneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laitoksessa synnyttäneiden naisten prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka viipyivät laitoksessa vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka viipyivät laitoksessa vähintään 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Naisten prosenttiosuus, jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa viikon sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Naisten prosenttiosuus, jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa viikon sisällä synnytyksestä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka käyttivät vähintään kolme synnytyshoidon (ANC) käyntiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus naisista, jotka käyttivät vähintään kolme synnytyshoidon (ANC) käyntiä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka olivat yhteydessä Accredited Social Health Activist (ASHA) -työntekijään raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka olivat yhteydessä ASHA-työntekijään raskauden aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisten ominaisuuksien ja kotitalouksien ruokaturvapisteiden yhdistäminen terveydenhuollon palveluiden käyttömittareihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Demografisten ominaisuuksien, kuten osallistujan ikä, osallistujan ja hänen aviomiehensä koulutus, osallistujan ja hänen miehensä ammatti, perheen sosioekonominen asema, vauvan sukupuoli ja kotitalouden ruokaturvapisteet, yhteyttä tutkitaan jokaisen indikaattorin kanssa. äitiysterveydenhuollon palvelujen käyttö.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon palvelujen käytön indikaattoreiden korrelaatio synnytystuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttömittareiden korrelaatio synnytystuloksiin, mm
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöasteen indikaattoreiden korrelaatio pikkulasten kasvuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöindikaattoreiden korrelaatio vauvojen kasvuparametreihin, kuten esim
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCDC/BHR/23/036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat