- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313112
Indvirkningen af fødevareusikkerhed på brugen af mødresundhedstjenester og fødselsresultater i slumkvarterer i Pune, Indien
Udnyttelse af mødresundhedstjenester, fødselsresultater og spædbørns vækst og dens sammenhæng med fødevareusikkerhed blandt slumboende kvinder i Pune, Indien
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere husstandens fødevareusikkerhed blandt slumboende kvinder i Indien og at undersøge, om husstandens fødevareusikkerhed er forbundet med brugen af mødres sundhedsydelser, fødselsresultater og spædbørns vækst.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er brugen af mødres sundhedsydelser prænatalt, under fødslen og postnatalt forbundet med fødevareusikkerhed i husstanden blandt slumboende kvinder i Pine, Indien?
- Er husstandens fødevareusikkerhed forbundet med fødselsresultater og spædbørns vækst hos disse kvinder?
Deltagerne vil blive spurgt:
- For information relateret til sociodemografiske karakteristika, brug af sundhedsydelser, erfaring med fødevareusikkerhed, kostindtag og spædbørnsernæringsindikatorer ved hjælp af et spørgeskema.
- Antropometriske målinger af deltageren, hendes mand og hendes spædbørn vil blive indsamlet.
- Der vil også blive gennemført to fokuserede gruppediskussioner (FGD'er) for at få indsigt i disse kvinders opfattelse af brugen af mødresundhedstjenester. Den ene FGD vil blive gennemført for kvinder, der benyttede alle sundhedsydelserne, og den anden for dem, der ikke i tilstrækkelig grad benyttede de prænatale og postnatale tjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første målindikator for SDG 3, dvs. godt helbred og velvære for alle i alle aldre, er at reducere den globale mødredødelighedsratio (MMR) til mindre end 70 pr. 100.000 levendefødte i 2030. Mens der havde været en betydelig reduktion i MFR globalt fra 385 mødredødsfald pr. 100.000 levendefødte i 1990 til 211 mødredødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2017, steg MFR en smule til 223 dødsfald pr. 100.00020 levendefødte i 2017. Indien har imidlertid klaret sig godt på denne indikator med en progressiv reduktion i MFR fra 130 dødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2014-16 til 97 dødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2018-2020, hvor otte indiske stater nåede SDG-målet for MMR < 70. Maharashtra er nummer 2 blandt disse otte stater med en MMR på 33 i 2018-2020. På trods af de store fremskridt, som Indien har gjort, tegnede det sig sammen med Nigeria stadig for en tredjedel af den globale MFR, hvilket bidrog til 8 % af de samlede mødredødsfald i 2020, og Indien tegnede sig også for næsten to tredjedele af MFR i Region Sydøstasien.
Det er velkendt, at en passende udnyttelse af mødresundhedstjenester bidrager til reduceret mødresygelighed og -dødelighed og forbedret afkoms sundhed. Det er også fastslået, at udnyttelse af en af ydelserne i kontinuummet af omsorgen for mødre- og børns sundhed i høj grad øger sandsynligheden for udnyttelse af de efterfølgende ydelser. For eksempel var kvinder, der benyttede sig af blot ét ANC-besøg, mere tilbøjelige til at vælge institutionsfødsler og postnatal pleje. Indien leverer et omfattende kontinuum af pleje inden for mødres og nyfødtes sundhed, der omfatter prænatal pleje af høj kvalitet (ANC), fødselspleje og postnatal pleje (PNC). Der er dog betydelig regional ulighed i udnyttelsen af disse tjenester. Der er flere faktorer, der påvirker brugen af mødresundhedstjenester, som varierer efter region, religion, socioøkonomisk status og miljø for levering af tjenester blandt mange andre. Det er således bydende nødvendigt at identificere muliggører, barrierer og behovshuller stedmæssigt, så der kan udvikles passende interventioner til fremme af sundhedsydelsers udnyttelse.
I betragtning af den hurtige udbredelse af slumbefolkningen i Indien, og også Pune, viser husholdningernes fødevareusikkerhed sig at være en stor udfordring på grund af konkurrencen blandt den uformelle arbejdsstyrke, der bor i slumkvarterer, om grundlæggende livsfornødenheder. Især har fødevareusikkerhed en negativ indvirkning på gravide og ammende kvinder, da kønsforstyrrelser kan forstyrre deres adgang til tilstrækkelig mad og dermed påvirke deres helbred og deres afkoms sundhed. Fødevareusikkerhed kan få folk til at prioritere aktiviteter, der sætter dem i stand til at få adgang til mad frem for sundhedssøgning. Dette kan resultere i dårlig udnyttelse af mødresundhedstjenester, som kan være vanskelige at få adgang til eller kan medføre omkostninger og tid i at få adgang til dem. Efterforskerne fandt det derfor nødvendigt at vurdere fødevareusikkerhed i husstanden blandt kvinder i slumkvarteret i Indien og at undersøge, om fødevareusikkerhed i husholdninger er forbundet med brugen af mødres sundhedsydelser.
Målene for undersøgelsen er som følger:
- At vurdere brugen af prænatale og postnatale sundhedsydelser af slumboende kvinder fra Pune
- At udforske sammenhængen mellem brugen af mødres sundhedsydelser før og efter fødslen med fødselsresultater og spædbarnsvækst
- At undersøge sammenhængen mellem husholdningernes fødevareusikkerhed med brugen af mødres sundhedsydelser, fødselsresultater og spædbørns vækst
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anuradha V Khadilkar, M.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rubina M Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-mail: rubymandlik@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Rekruttering
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
Kontakt:
- Anuradha V. Khadilkar, MBBS,MD
- Telefonnummer: 9850244305
- E-mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
-
Kontakt:
- Rubina M. Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 9922959588
- E-mail: rubymandlik@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En kvinde vil blive rekrutteret i undersøgelsen, hvis hun
- er villig og i stand til at give et informeret samtykke
- har boet i slum i minimum 2 år
- er i alderen 18 til 49 år
- har et eller flere spædbørn mellem 1,5 og 6 måneders alderen
Ekskluderingskriterier:
Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis NOGEN af følgende kriterier gælder:
- Hun er ikke villig til at give sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Hendes spædbarns alder er mindre end 1,5 måned eller mere end 6 måneder.
- Hendes spædbarn har nogen medfødte lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af kvinder, der benyttede mindst tre fødselsbesøg (ANC).
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der benyttede mindst tre fødselsbesøg (ANC).
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der havde kontakt med ASHA-medarbejder under graviditeten
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der havde kontakt med ASHA-medarbejder under graviditeten
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog mindst 100 jernfolinsyretabletter
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog mindst 100 jernfolinsyretabletter
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog ormekurstabletter mindst én gang under graviditeten
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der indtog ormekurstabletter mindst én gang under graviditeten
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der var i fødselsberedskab
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der var i fødselsberedskab
|
2 år
|
Procentdel af kvinder med viden om vigtige faretegn under graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder med viden om vigtige faretegn under graviditeten såsom vaginal blødning, svær hovedpine
|
2 år
|
Andel af kvinder, der føder på institution
Tidsramme: 2 år
|
Andel af kvinder, der føder på institution
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der opholdt sig på en facilitet i mindst 24 timer efter levering
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der opholdt sig på en facilitet i mindst 24 timer efter levering
|
2 år
|
Procentdel af kvinder, der modtog fødselshjælp inden for en uge efter fødslen
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af kvinder, der modtog fødselshjælp inden for en uge efter fødslen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem demografiske karakteristika og husholdningernes fødevareusikkerhedsscore med indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 2 år
|
Sammenhængen af demografiske karakteristika såsom deltagerens alder, uddannelsen af deltageren og hendes mand, deltagerens og hendes mands erhverv, familiens socioøkonomiske status, spædbarnets køn og husstandens fødevareusikkerhedsscore vil blive undersøgt med hver indikator for udnyttelse af mødresundhedstjenesten.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af indikatorer for udnyttelse af sundhedsydelser med fødselsresultater
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser med fødselsudfald som f.eks
|
2 år
|
Korrelation af indikatorer for udnyttelse af sundhedsydelser med spædbørns vækst
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af indikatorerne for udnyttelse af sundhedsydelser med spædbørns vækstparametre som f.eks
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anuradha V Khadilkar, M.D., Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JCDC/BHR/23/036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater