- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313112
Impacto de la inseguridad alimentaria en la utilización de los servicios de atención de salud materna y los resultados del parto en barrios marginales de Pune, India
Utilización de los servicios de salud materna, resultados del parto y crecimiento infantil y su vínculo con la inseguridad alimentaria entre mujeres que viven en barrios marginales en Pune, India
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres que viven en barrios marginales en la India y explorar si la inseguridad alimentaria en el hogar está asociada con la utilización de los servicios de atención de salud materna, los resultados del parto y el crecimiento infantil.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Está asociada la utilización de servicios de atención de salud materna antes, durante el parto y posnatalmente con la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres que viven en barrios marginales en Pine, India?
- ¿Está la inseguridad alimentaria en el hogar asociada con los resultados del parto y el crecimiento infantil en estas mujeres?
Se preguntará a los participantes:
- Para obtener información relacionada con características sociodemográficas, utilización de servicios de salud, experiencia de inseguridad alimentaria, ingesta dietética e indicadores de alimentación infantil mediante un cuestionario.
- Se recopilarán medidas antropométricas de la participante, su esposo y su(s) bebé(s).
- También se llevarán a cabo dos discusiones de grupos focalizados (DGF) para conocer las percepciones de estas mujeres con respecto a la utilización de los servicios de atención de salud materna. Se realizará un grupo focal para mujeres que aprovecharon todos los servicios de atención médica y el otro para aquellas que no aprovecharon adecuadamente los servicios prenatales y posnatales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer indicador objetivo del ODS 3, es decir, buena salud y bienestar para todos en todas las edades, es reducir la tasa de mortalidad materna (RMM) mundial a menos de 70 por 100.000 nacidos vivos para 2030. Si bien hubo una reducción significativa de la TMM a nivel mundial de 385 muertes maternas por 100.000 nacidos vivos en 1990 a 211 muertes maternas por 100.000 nacidos vivos en 2017, la TMM aumentó ligeramente a 223 muertes por 100.000 nacidos vivos en 2020. India, sin embargo, ha tenido un buen desempeño en este indicador con una reducción progresiva de la TMM de 130 muertes por 100.000 nacidos vivos en 2014-16 a 97 muertes por 100.000 nacidos vivos en 2018-2020, y ocho estados de la India lograron la meta de los ODS de TMM < 70. Maharashtra ocupa el segundo lugar entre estos ocho estados con una MMR de 33 en 2018-2020. A pesar del progreso estelar realizado por la India, junto con Nigeria todavía representó un tercio de la TMM mundial, lo que contribuyó al 8% del total de muertes maternas en 2020, y la India también representó casi dos tercios de la TMM en el Región del Sudeste Asiático.
Es bien sabido que la utilización adecuada de los servicios de atención de salud materna contribuye a reducir la morbilidad y mortalidad materna y a mejorar la salud de los hijos. También se ha establecido que la utilización de uno de los servicios en la continuidad de la atención de salud maternoinfantil aumenta en gran medida la probabilidad de utilización de los servicios siguientes. Por ejemplo, las mujeres que aprovecharon incluso una visita de atención prenatal tenían más probabilidades de optar por partos institucionales y atención posnatal. India brinda atención continua integral en salud materna y neonatal que comprende atención prenatal (ANC), atención del parto y atención posnatal (PNC) de calidad. Sin embargo, existe una considerable desigualdad regional en la utilización de estos servicios. Hay múltiples factores que influyen en la utilización de los servicios de atención de salud materna, que varían según la región, la religión, el nivel socioeconómico y el entorno de prestación de servicios, entre muchos otros. Por lo tanto, es imperativo identificar facilitadores, barreras y brechas de necesidades según la ubicación para que se puedan desarrollar intervenciones apropiadas para promover la utilización de los servicios de atención médica.
Teniendo en cuenta la rápida proliferación de la población de barrios marginales en la India, y también en Pune, la inseguridad alimentaria en los hogares está demostrando ser un desafío importante debido a la competencia entre la fuerza laboral informal que reside en los barrios marginales por las necesidades básicas de la vida. En particular, la inseguridad alimentaria afecta negativamente a las mujeres embarazadas y lactantes, ya que los prejuicios de género pueden interferir con su acceso a una alimentación adecuada, afectando así su salud y la de sus hijos. La inseguridad alimentaria puede hacer que las personas den prioridad a las actividades que les permitan acceder a los alimentos en lugar de buscar atención médica. Esto puede resultar en una mala utilización de los servicios de atención de salud materna, a los que puede resultar difícil acceder o puede implicar costos y tiempo para acceder a ellos. Por lo tanto, los investigadores consideraron necesario evaluar la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres que viven en barrios marginales en la India y explorar si la inseguridad alimentaria en el hogar está asociada con la utilización de los servicios de atención de salud materna.
Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Evaluar la utilización de los servicios de atención de salud prenatal y posnatal por parte de mujeres que viven en barrios marginales de Pune.
- Explorar la asociación de la utilización de los servicios de atención de salud materna antes y después del nacimiento con los resultados del nacimiento y el crecimiento infantil.
- Examinar la asociación de la inseguridad alimentaria en los hogares con la utilización de los servicios de atención de salud materna, los resultados de los nacimientos y el crecimiento infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anuradha V Khadilkar, M.D.
- Número de teléfono: 020 26057004
- Correo electrónico: anuradhavkhadilkar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rubina M Mandlik, Ph.D.
- Número de teléfono: 020 26057004
- Correo electrónico: rubymandlik@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Reclutamiento
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
Contacto:
- Anuradha V. Khadilkar, MBBS,MD
- Número de teléfono: 9850244305
- Correo electrónico: anuradhavkhadilkar@gmail.com
-
Contacto:
- Rubina M. Mandlik, Ph.D.
- Número de teléfono: 9922959588
- Correo electrónico: rubymandlik@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutará a una mujer en el estudio si
- está dispuesto y es capaz de dar un consentimiento informado
- ha estado residiendo en un barrio marginal durante un mínimo de 2 años
- tiene entre 18 y 49 años
- tiene un bebé o bebés de entre 1,5 y 6 meses de edad
Criterio de exclusión:
Un sujeto no será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes criterios:
- Ella no está dispuesta a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- La edad de su bebé es menor de 1,5 meses o mayor de 6 meses.
- Su bebé tiene alguna condición congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres que acudieron al menos a tres visitas de atención prenatal (ANC)
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de mujeres que acudieron al menos a tres visitas de atención prenatal (ANC)
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2 años
|
Porcentaje de mujeres que tuvieron contacto con trabajador de ASHA durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que tuvieron contacto con trabajador de ASHA durante el embarazo
|
2 años
|
Porcentaje de mujeres que consumieron al menos 100 comprimidos de hierro y ácido fólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que consumieron al menos 100 comprimidos de hierro y ácido fólico
|
2 años
|
Porcentaje de mujeres que consumieron pastillas antiparasitarias al menos una vez durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que consumieron pastillas antiparasitarias al menos una vez durante el embarazo
|
2 años
|
Porcentaje de mujeres que se sometieron a preparación para el parto
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que se sometieron a preparación para el parto
|
2 años
|
Porcentaje de mujeres que conocen los principales signos de peligro durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que conocen los principales signos de peligro durante el embarazo, como sangrado vaginal y dolores de cabeza intensos.
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2 años
|
Porcentaje de mujeres que dieron a luz en una institución
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que dieron a luz en una institución
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2 años
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Porcentaje de mujeres que permanecieron en un centro durante al menos 24 horas después del parto
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que permanecieron en un centro durante al menos 24 horas después del parto
|
2 años
|
Porcentaje de mujeres que recibieron atención posnatal dentro de la semana posterior al parto
Periodo de tiempo: 2 años
|
Porcentaje de mujeres que recibieron atención posnatal dentro de la semana posterior al parto
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de características demográficas y puntajes de inseguridad alimentaria en los hogares con los indicadores de utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: 2 años
|
Con cada indicador de utilización del servicio de salud materna.
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de indicadores de utilización de servicios de salud con resultados de nacimientos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación de los indicadores de utilización de los servicios de salud con los resultados del nacimiento, como
|
2 años
|
Correlación de indicadores de utilización de servicios de salud con el crecimiento infantil.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación de los indicadores de utilización de servicios de salud con parámetros de crecimiento infantil como
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anuradha V Khadilkar, M.D., Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JCDC/BHR/23/036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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