- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313112
Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának hatása az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és a születési eredményekre Pune-ban, Indiában (MCH)
Az anyai egészségügyi szolgáltatások, a születési eredmények és a csecsemőnövekedés igénybevétele, valamint kapcsolata a nyomornegyedekben élő nők élelmiszer-ellátási bizonytalanságával az indiai Pune-ban
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak a célja az indiai nyomornegyedekben élő nők háztartási élelmezésbizonytalanságának felmérése, valamint annak feltárása, hogy a háztartások élelmezésbizonytalansága összefügg-e az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételével, a születési eredményekkel és a csecsemők növekedésével.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az anyai egészségügyi szolgáltatások szülés előtti, szülés alatti és szülés utáni igénybevétele összefügg a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalanságával az indiai Pine-ben élő nők körében?
- A háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalansága összefügg a születési kimenetelekkel és a csecsemő növekedésével ezeknél a nőknél?
A résztvevőket megkérdezik:
- A szocio-demográfiai jellemzőkkel, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével, az élelmiszer-biztonsági tapasztalatokkal, a táplálékfelvétellel és a csecsemőtáplálási mutatókkal kapcsolatos információkért kérdőív segítségével.
- A résztvevő, férje és csecsemői antropometriai mérései összegyűjtésre kerülnek.
- Két fókuszcsoportos megbeszélésre (FGD) is kerül sor, hogy betekintést nyerjenek ezeknek a nőknek az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos megítélésébe. Az egyik FGD-t azoknak a nőknek végezzük, akik minden egészségügyi szolgáltatást igénybe vettek, a másikat pedig azoknak, akik nem vették megfelelően igénybe a szülés előtti és posztnatális szolgáltatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SDG 3 első célmutatója, azaz a jó egészség és jólét minden életkorban, a globális anyai halálozási arány (MMR) csökkentése 2030-ra 100 000 élveszületésre számítva 70 alá. Míg az MMR globálisan jelentősen csökkent, az 1990-es 100 000 élveszületésre jutó 385 anyai halálesetről 2017-ben 211 anyai halálozásra 100 000 élveszületésre számítva, addig az MMR enyhén emelkedett, 2020-ban 223 halálozás 100 000 élveszületésre számítva. India azonban jól teljesít ezen a mutatón: az MMR fokozatosan csökkent a 100 000 élveszületésre jutó 130 halálozásról 2014–2016-ban 97 halálozásra 100 000 élveszületésre 2018–2020 között, és nyolc indiai állam teljesítette az MMR SDG célját < 70. Maharashtra a 2. helyen áll e nyolc állam között 33-as MMR-rel 2018-2020 között. India óriási előrehaladása ellenére Nigériával együtt még mindig a globális MMR egyharmadát tette ki, ami az összes anyai halálozás 8%-ához járult hozzá 2020-ban, és India is az MMR közel kétharmadát tette ki. Délkelet-ázsiai régió.
Köztudott, hogy az anyai egészségügyi szolgáltatások megfelelő igénybevétele hozzájárul az anyai morbiditás és mortalitás csökkenéséhez, valamint az utódok egészségi állapotának javulásához. Megállapítást nyert az is, hogy az anya- és gyermekegészségügyi ellátás kontinuumában az egyik szolgáltatás igénybevétele nagymértékben növeli a későbbi szolgáltatások igénybevételének valószínűségét. Például azok a nők, akik csak egy ANC-látogatást is igénybe vettek, nagyobb valószínűséggel választották az intézeti szüléseket és a szülés utáni gondozást. India az anyák és az újszülöttek egészségügyi ellátásának átfogó folyamatosságát kínálja, amely magában foglalja a minőségi születés előtti gondozást (ANC), a szülési ellátást és a szülés utáni gondozást (PNC). E szolgáltatások igénybevételében azonban jelentős regionális egyenlőtlenség mutatkozik. Számos tényező befolyásolja az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, amelyek régiónként, vallásonként, társadalmi-gazdasági státuszonként és szolgáltatásnyújtási környezetenként változnak. Ezért elengedhetetlen a lehetõségek, akadályok és szükségleti hiányosságok hely szerinti azonosítása, hogy megfelelõ beavatkozásokat lehessen kidolgozni az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének elõsegítésére.
Figyelembe véve a nyomornegyedek lakosságának rohamos szaporodását Indiában és Pune-ban is, a háztartások élelmezésbizonytalansága komoly kihívásnak bizonyul a nyomornegyedekben élő informális munkaerő közötti verseny miatt az alapvető életszükségletekért. Az élelmezésbizonytalanság különösen a várandós és szoptató nőket érinti negatívan, mivel a nemi előítéletek akadályozhatják a megfelelő táplálékhoz való hozzáférésüket, így hatással lehet egészségükre és utódaik egészségére. Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága arra késztetheti az embereket, hogy előnyben részesítsék azokat a tevékenységeket, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy hozzáférjenek az élelmiszerhez, mint az egészségkereséssel. Ez az anya-egészségügyi szolgáltatások rossz kihasználását eredményezheti, amelyekhez nehéz lehet hozzáférni, vagy költségekkel és idővel járhat hozzájuk. Ezért a kutatók szükségesnek tartották, hogy felmérjék a háztartások élelmiszer-ellátásának bizonytalanságát az indiai nyomornegyedekben élő nők körében, és feltárják, hogy a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalansága összefügg-e az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételével.
A tanulmány céljai a következők:
- Felmérni a szülés előtti és szülés utáni egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a punai nyomornegyedben élő nők körében
- Feltárni az anyai egészségügyi szolgáltatások szülés előtti és utáni igénybevételének összefüggését a szülés kimenetelével és a csecsemő növekedésével
- Megvizsgálni a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalanságának összefüggését az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételével, a születési kimenetelekkel és a csecsemő növekedésével
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy nőt vesznek fel a vizsgálatba, ha
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- minimum 2 éve egy nyomornegyedben lakik
- 18 és 49 év közötti
- 1,5 és 6 hónap közötti csecsemő vagy csecsemők vannak
Kizárási kritériumok:
Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok BÁRMELYIK érvényesül:
- Nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
- A csecsemő életkora 1,5 hónapnál kevesebb vagy 6 hónapnál idősebb.
- Csecsemőjének bármilyen veleszületett betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább 100 vas-folsav tablettát fogyasztottak
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább 100 vas-folsav tablettát fogyasztottak
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább egyszer fogyasztottak féreghajtó tablettát a terhesség alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább egyszer fogyasztottak féreghajtó tablettát a terhesség alatt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Szülési felkészültségen átesett nők százalékos aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Szülési felkészültségen átesett nők százalékos aránya
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik ismerik a legfontosabb veszélyjeleket a terhesség alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik ismerik a terhesség alatti legfontosabb veszélyjeleket, például hüvelyi vérzést, súlyos fejfájást
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az intézményben szült nők százalékos aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az intézményben szült nők százalékos aránya
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik a szülés után legalább 24 óráig egy intézményben tartózkodtak
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik a szülés után legalább 24 óráig egy intézményben tartózkodtak
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik a szülés után egy héten belül részesültek szülés utáni ellátásban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik a szülés után egy héten belül részesültek szülés utáni ellátásban
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább három terhességi gondozási (ANC) látogatáson vettek részt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik legalább három terhességi gondozási (ANC) látogatáson vettek részt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon nők százalékos aránya, akik kapcsolatba léptek akkreditált szociális egészségügyi aktivistával (ASHA) a terhesség alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon nők százalékos aránya, akik kapcsolatba kerültek ASHA-munkással a terhesség alatt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demográfiai jellemzők és a háztartási élelmiszer-bizonytalansági pontszámok összefüggése az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mutatóival
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A demográfiai jellemzők, például a résztvevő életkora, a résztvevő és férje iskolai végzettsége, a résztvevő és férje foglalkozása, a család társadalmi-gazdasági státusza, a csecsemő neme és a háztartás élelmiszer-ellátási bizonytalansági pontszámai összefüggését minden egyes indikátorral megvizsgáljuk. anyai egészségügyi szolgáltatás igénybevétele.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mutatóinak összefüggése a születési eredménnyel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mutatóinak összefüggése a születési kimenetelekkel, mint pl
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mutatóinak összefüggése a csecsemőnövekedéssel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mutatóinak összefüggése a csecsemő növekedési paramétereivel, mint pl
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JCDC/BHR/23/036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .