- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313112
Impacto da insegurança alimentar na utilização de serviços de saúde materna e nos resultados do parto em favelas de Pune, Índia (MCH)
Utilização de serviços de saúde materna, resultados de nascimento e crescimento infantil e sua ligação com a insegurança alimentar entre mulheres que vivem em favelas em Pune, Índia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a insegurança alimentar familiar entre as mulheres que vivem em favelas na Índia e explorar se a insegurança alimentar familiar está associada à utilização de serviços de saúde materna, aos resultados do parto e ao crescimento infantil.
As principais questões que pretende responder são:
- A utilização de serviços de saúde materna no período pré-natal, durante o parto e pós-natal está associada à insegurança alimentar doméstica entre as mulheres que vivem em bairros degradados em Pine, na Índia?
- A insegurança alimentar familiar está associada aos resultados do nascimento e ao crescimento infantil destas mulheres?
Será perguntado aos participantes:
- Para obter informações relacionadas às características sociodemográficas, utilização de serviços de saúde, experiência de insegurança alimentar, consumo alimentar e indicadores de alimentação infantil por meio de questionário.
- Serão coletadas medidas antropométricas da participante, de seu marido e de seu(s) filho(s).
- Serão também realizadas duas discussões em grupo focalizadas (FGDs) para obter informações sobre as percepções destas mulheres no que diz respeito à utilização dos serviços de saúde materna. Uma DGF será realizada para mulheres que utilizaram todos os serviços de saúde e a outra para aquelas que não utilizaram adequadamente os serviços pré-natais e pós-natais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro indicador-alvo do ODS 3, ou seja, boa saúde e bem-estar para todos, em todas as idades, é reduzir o rácio de mortalidade materna (MMR) global para menos de 70 por 100.000 nados-vivos até 2030. Embora tenha havido uma redução significativa na MMR a nível mundial, de 385 mortes maternas por 100.000 nados-vivos em 1990 para 211 mortes maternas por 100.000 nados-vivos em 2017, a MMR aumentou ligeiramente para 223 mortes por 100.000 nados-vivos em 2020. A Índia, no entanto, tem tido um bom desempenho neste indicador, com redução progressiva da MMR de 130 mortes por 100.000 nados-vivos em 2014-16 para 97 mortes por 100.000 nados-vivos em 2018-2020, com oito estados indianos a alcançarem a meta dos ODS de MMR < 70. Maharashtra ocupa o segundo lugar entre esses oito estados, com um MMR de 33 em 2018-2020. Apesar do progresso notável alcançado pela Índia, juntamente com a Nigéria, ainda foi responsável por um terço da MMR global, contribuindo para 8% do total de mortes maternas em 2020, e a Índia também foi responsável por quase dois terços da MMR no Região do Sudeste Asiático.
É bem sabido que a utilização adequada dos serviços de saúde materna contribui para a redução da morbidade e mortalidade materna e para a melhoria da saúde da prole. Foi também estabelecido que a utilização de um dos serviços na continuidade dos cuidados de saúde materno-infantil aumenta grandemente a probabilidade de utilização dos serviços subsequentes. Por exemplo, as mulheres que beneficiaram de uma única consulta de CPN eram mais propensas a optar por partos institucionais e cuidados pós-natais. A Índia oferece cuidados contínuos abrangentes de saúde materna e neonatal, incluindo cuidados pré-natais (ANC) de qualidade, cuidados de parto e cuidados pós-natais (PNC). No entanto, existe uma desigualdade regional considerável na utilização destes serviços. Existem vários factores que influenciam a utilização dos serviços de saúde materna, que variam consoante a região, a religião, o estatuto socioeconómico e o ambiente de prestação de serviços, entre muitos outros. Assim, é imperativo identificar facilitadores, barreiras e lacunas de necessidades em termos de localização, para que possam ser desenvolvidas intervenções apropriadas para a promoção da utilização dos serviços de saúde.
Considerando a rápida proliferação da população dos bairros de lata na Índia, e também em Pune, a insegurança alimentar das famílias está a revelar-se um grande desafio devido à competição entre a mão-de-obra informal que reside nos bairros de lata pelas necessidades básicas de vida. Em particular, a insegurança alimentar tem um impacto negativo nas mulheres grávidas e lactantes, uma vez que os preconceitos de género podem interferir no seu acesso a alimentos adequados, afectando assim a sua saúde e a saúde dos seus descendentes. A insegurança alimentar pode fazer com que as pessoas priorizem actividades que lhes permitam ter acesso aos alimentos em detrimento da procura de cuidados de saúde. Isto pode resultar numa má utilização dos serviços de saúde materna, que podem ser de difícil acesso ou podem envolver custos e tempo no acesso aos mesmos. Assim, os investigadores consideraram necessário avaliar a insegurança alimentar familiar entre as mulheres que vivem em bairros degradados na Índia e explorar se a insegurança alimentar familiar está associada à utilização de serviços de saúde materna.
Os objetivos do estudo são os seguintes:
- Avaliar a utilização de serviços de saúde pré-natais e pós-natais por mulheres que vivem em favelas de Pune
- Explorar a associação da utilização de serviços de saúde materna antes e após o nascimento com os resultados do nascimento e o crescimento infantil
- Examinar a associação da insegurança alimentar familiar com a utilização de serviços de saúde materna, resultados de nascimento e crescimento infantil
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma mulher será recrutada no estudo se ela
- está disposto e é capaz de dar um consentimento informado
- reside em uma favela há pelo menos 2 anos
- tem entre 18 e 49 anos
- tem um bebê ou bebês entre 1,5 e 6 meses de idade
Critério de exclusão:
Um sujeito não será elegível para inclusão neste estudo se QUALQUER um dos seguintes critérios se aplicar:
- Ela não está disposta a consentir em participar do estudo
- A idade de seu bebê é inferior a 1,5 meses ou superior a 6 meses.
- Seu bebê tem alguma doença congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mulheres que consumiram pelo menos 100 comprimidos de Ferro Ácido Fólico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Porcentagem de mulheres que consumiram pelo menos 100 comprimidos de Ferro Ácido Fólico
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Porcentagem de mulheres que consumiram comprimidos anti-vermes pelo menos uma vez durante a gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Porcentagem de mulheres que consumiram comprimidos anti-vermes pelo menos uma vez durante a gravidez
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Percentagem de mulheres que foram submetidas à preparação para o parto
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de mulheres que foram submetidas à preparação para o parto
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Percentagem de mulheres com conhecimento dos principais sinais de perigo durante a gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de mulheres com conhecimento dos principais sinais de perigo durante a gravidez, tais como hemorragia vaginal, fortes dores de cabeça
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Porcentagem de mulheres que deram à luz na instituição
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Porcentagem de mulheres que deram à luz na instituição
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Percentagem de mulheres que permaneceram numa unidade de saúde durante pelo menos 24 horas após o parto
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de mulheres que permaneceram numa unidade de saúde durante pelo menos 24 horas após o parto
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Percentagem de mulheres que receberam cuidados pós-natais uma semana após o parto
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de mulheres que receberam cuidados pós-natais uma semana após o parto
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Percentagem de mulheres que realizaram pelo menos três consultas pré-natais (CPN)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Percentagem de mulheres que realizaram pelo menos três consultas pré-natais (CPN)
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Porcentagem de mulheres que tiveram contato com trabalhadora ativista de saúde social credenciada (ASHA) durante a gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Porcentagem de mulheres que tiveram contato com trabalhadoras da ASHA durante a gravidez
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação das características demográficas e dos escores de insegurança alimentar dos domicílios com os indicadores de utilização dos serviços de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
A associação de características demográficas, como idade do participante, escolaridade do participante e do seu marido, ocupação do participante e do seu marido, estatuto socioeconómico da família, sexo do bebé e pontuações de insegurança alimentar do agregado familiar serão investigadas com cada indicador de utilização do serviço de saúde materna.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de indicadores de utilização de serviços de saúde com desfechos de nascimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Correlação dos indicadores de utilização de serviços de saúde com resultados de nascimento, como
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Correlação dos indicadores de utilização de serviços de saúde com o crescimento infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Correlação dos indicadores de utilização de serviços de saúde com parâmetros de crescimento infantil como
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JCDC/BHR/23/036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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