- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313112
Auswirkungen der Ernährungsunsicherheit auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter und die Geburtsergebnisse in Slums in Pune, Indien
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter, Geburtsergebnissen und Säuglingswachstum und ihr Zusammenhang mit der Ernährungsunsicherheit bei Frauen in Slums in Pune, Indien
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ernährungsunsicherheit von Haushalten bei Frauen in Slums in Indien zu bewerten und zu untersuchen, ob die Ernährungsunsicherheit von Haushalten mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter, den Geburtsergebnissen und dem Wachstum des Säuglings zusammenhängt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter vor der Geburt, während der Entbindung und nach der Geburt mit der Ernährungsunsicherheit im Haushalt bei Frauen in Slums in Pine, Indien, verbunden?
- Ist die Ernährungsunsicherheit der Haushalte mit den Geburtsergebnissen und dem Säuglingswachstum dieser Frauen verbunden?
Die Teilnehmer werden gefragt:
- Für Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Erfahrungen mit Ernährungsunsicherheit, Nahrungsaufnahme und Säuglingsernährungsindikatoren mithilfe eines Fragebogens.
- Anthropometrische Messungen der Teilnehmerin, ihres Mannes und ihres/ihrer Säuglinge/s werden erhoben.
- Außerdem werden zwei fokussierte Gruppendiskussionen (FGDs) durchgeführt, um Einblicke in die Wahrnehmung dieser Frauen in Bezug auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter zu gewinnen. Eine REA wird für Frauen durchgeführt, die alle Gesundheitsleistungen in Anspruch genommen haben, und die andere für diejenigen, die die vor- und nachgeburtlichen Leistungen nicht ausreichend in Anspruch genommen haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der erste Zielindikator von SDG 3, also Gesundheit und Wohlbefinden für alle in jedem Alter, besteht darin, die globale Müttersterblichkeitsrate (MMR) bis 2030 auf weniger als 70 pro 100.000 Lebendgeburten zu senken. Während es weltweit einen deutlichen Rückgang des MMR von 385 Todesfällen bei Müttern pro 100.000 Lebendgeburten im Jahr 1990 auf 211 Todesfälle bei Müttern pro 100.000 Lebendgeburten im Jahr 2017 gab, stieg der MMR im Jahr 2020 leicht auf 223 Todesfälle pro 100.000 Lebendgeburten. Indien hat bei diesem Indikator jedoch gute Ergebnisse erzielt und die MMR schrittweise von 130 Todesfällen pro 100.000 Lebendgeburten in den Jahren 2014–2016 auf 97 Todesfälle pro 100.000 Lebendgeburten in den Jahren 2018–2020 gesenkt, wobei acht indische Bundesstaaten das SDG-Ziel der MMR erreicht haben 70. Maharashtra liegt mit einem MMR von 33 im Zeitraum 2018–2020 an zweiter Stelle unter diesen acht Bundesstaaten. Trotz der herausragenden Fortschritte Indiens war Indien zusammen mit Nigeria immer noch für ein Drittel der weltweiten MMR verantwortlich und trug im Jahr 2020 zu 8 % der gesamten Müttersterblichkeit bei, und Indien war auch für fast zwei Drittel der MMR im Jahr 2020 verantwortlich Region Südostasien.
Es ist bekannt, dass die angemessene Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität von Müttern und einer verbesserten Gesundheit der Nachkommen beiträgt. Es wurde außerdem festgestellt, dass die Inanspruchnahme einer der Leistungen im Kontinuum der Betreuung der Mutter-Kind-Gesundheit die Wahrscheinlichkeit der Inanspruchnahme der nachfolgenden Leistungen deutlich erhöht. Beispielsweise entschieden sich Frauen, die auch nur einen ANC-Besuch in Anspruch nahmen, eher für stationäre Entbindungen und postnatale Betreuung. Indien bietet ein umfassendes Kontinuum an Pflege für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen, das hochwertige Schwangerschaftsvorsorge (ANC), Entbindungsbetreuung und Nachsorge (PNC) umfasst. Es bestehen jedoch erhebliche regionale Ungleichheiten bei der Nutzung dieser Dienste. Es gibt mehrere Faktoren, die die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter beeinflussen und unter anderem je nach Region, Religion, sozioökonomischem Status und Umfeld für die Leistungserbringung variieren. Daher ist es unerlässlich, die Voraussetzungen, Hindernisse und Bedarfslücken standortbezogen zu identifizieren, damit geeignete Interventionen zur Förderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten entwickelt werden können.
Angesichts der raschen Zunahme der Slumbevölkerung in Indien und auch in Pune erweist sich die Ernährungsunsicherheit der Haushalte als große Herausforderung, da die in den Slums lebenden informellen Arbeitskräfte um lebensnotwendige Güter konkurrieren. Ernährungsunsicherheit wirkt sich insbesondere negativ auf schwangere und stillende Frauen aus, da geschlechtsspezifische Vorurteile ihren Zugang zu angemessener Nahrung beeinträchtigen und somit ihre Gesundheit und die ihrer Nachkommen beeinträchtigen können. Ernährungsunsicherheit kann dazu führen, dass Menschen Aktivitäten, die ihnen den Zugang zu Nahrungsmitteln ermöglichen, Vorrang vor der Suche nach Gesundheit geben. Dies kann zu einer schlechten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter führen, die möglicherweise schwer zugänglich sind oder deren Inanspruchnahme mit Kosten und Zeit verbunden sein kann. Daher hielten es die Forscher für notwendig, die Ernährungsunsicherheit im Haushalt bei Frauen in Slums in Indien zu bewerten und zu untersuchen, ob die Ernährungsunsicherheit im Haushalt mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter zusammenhängt.
Die Ziele der Studie sind wie folgt:
- Bewertung der Inanspruchnahme vorgeburtlicher und postnataler Gesundheitsdienste durch in Slums lebende Frauen aus Pune
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Inanspruchnahme mütterlicher Gesundheitsdienste vor und nach der Geburt, den Geburtsergebnissen und dem Säuglingswachstum
- Es sollte der Zusammenhang zwischen Ernährungsunsicherheit im Haushalt und der Inanspruchnahme mütterlicher Gesundheitsdienste, den Geburtsergebnissen und dem Säuglingswachstum untersucht werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anuradha V Khadilkar, M.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-Mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rubina M Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-Mail: rubymandlik@hotmail.com
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Rekrutierung
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
Kontakt:
- Anuradha V. Khadilkar, MBBS,MD
- Telefonnummer: 9850244305
- E-Mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
-
Kontakt:
- Rubina M. Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 9922959588
- E-Mail: rubymandlik@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Frau wird in die Studie aufgenommen, wenn sie
- ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- lebt seit mindestens 2 Jahren in einem Slum
- ist zwischen 18 und 49 Jahre alt
- hat ein oder mehrere Kleinkinder im Alter zwischen 1,5 und 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
Ein Proband kann nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Sie ist nicht bereit, einer Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- Das Alter ihres Säuglings beträgt weniger als 1,5 Monate oder mehr als 6 Monate.
- Ihr Säugling hat irgendwelche angeborenen Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Frauen, die mindestens drei Vorsorgeuntersuchungen (ANC) in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die mindestens drei Vorsorgeuntersuchungen (ANC) in Anspruch genommen haben
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die während der Schwangerschaft Kontakt mit einer ASHA-Mitarbeiterin hatten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die während der Schwangerschaft Kontakt mit einer ASHA-Mitarbeiterin hatten
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die mindestens 100 Eisenfolsäure-Tabletten eingenommen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die mindestens 100 Eisenfolsäure-Tabletten eingenommen haben
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die während der Schwangerschaft mindestens einmal Entwurmungstabletten eingenommen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die während der Schwangerschaft mindestens einmal Entwurmungstabletten eingenommen haben
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die sich einer Entbindungsvorbereitung unterzogen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die sich einer Entbindungsvorbereitung unterzogen haben
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen mit Kenntnis der wichtigsten Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen mit Kenntnis der wichtigsten Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft wie Vaginalblutungen und starke Kopfschmerzen
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2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die in der Einrichtung entbunden haben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die in der Einrichtung entbunden haben
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2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die nach der Entbindung mindestens 24 Stunden in einer Einrichtung blieben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die nach der Entbindung mindestens 24 Stunden in einer Einrichtung blieben
|
2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die innerhalb einer Woche nach der Entbindung eine postnatale Betreuung erhielten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Frauen, die innerhalb einer Woche nach der Entbindung eine postnatale Betreuung erhielten
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen demografischen Merkmalen und den Ergebnissen der Ernährungsunsicherheit der Haushalte mit den Indikatoren für die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Zusammenhang demografischer Merkmale wie Alter der Teilnehmerin, Bildung der Teilnehmerin und ihres Ehemanns, Beruf der Teilnehmerin und ihres Ehemanns, sozioökonomischer Status der Familie, Geschlecht des Säuglings und Ernährungsunsicherheitswerte im Haushalt wird mit jedem Indikator untersucht Inanspruchnahme der Müttergesundheitsdienste.
|
2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation von Indikatoren der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten mit Geburtsergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Korrelation der Indikatoren der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten mit Geburtsergebnissen wie z
|
2 Jahre
|
Korrelation von Indikatoren der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten mit dem Säuglingswachstum
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Korrelation der Indikatoren der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten mit Wachstumsparametern des Säuglings wie z
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anuradha V Khadilkar, M.D., Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JCDC/BHR/23/036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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