- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06313112
Dopad potravinové nejistoty na využívání služeb zdravotní péče o matky a porodní výsledky ve slumech v Pune v Indii (MCH)
Využití mateřských zdravotních služeb, výsledky porodu a růst kojenců a jeho souvislost s potravinovou nejistotou mezi ženami žijícími ve slumu v Pune v Indii
Cílem této pozorovací studie je zhodnotit potravinovou nejistotu v domácnostech u žen žijících ve slumech v Indii a prozkoumat, zda je potravinová nejistota v domácnostech spojena s využíváním služeb zdravotní péče o matku, porodními výsledky a růstem kojenců.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je využívání služeb zdravotní péče pro matky před porodem, během porodu a po porodu spojeno s nedostatkem potravin v domácnosti žen žijících ve slumech v Pine v Indii?
- Je u těchto žen potravinová nejistota v domácnosti spojena s výsledky porodu a růstem dítěte?
Účastníci budou požádáni:
- Informace týkající se sociodemografických charakteristik, využívání zdravotnických služeb, zkušeností s nedostatkem potravin, dietního příjmu a ukazatelů výživy kojenců pomocí dotazníku.
- Budou shromážděna antropometrická měření účastnice, jejího manžela a jejího kojence/dětí.
- Budou také vedeny dvě cílené skupinové diskuse (FGD) s cílem získat vhled do vnímání těchto žen s ohledem na využívání služeb péče o matku. Jedna FGD bude provedena pro ženy, které využívaly všech zdravotních služeb, a druhá pro ty, které dostatečně nevyužívaly prenatálních a postnatálních služeb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prvním cílovým ukazatelem SDG 3, tedy dobré zdraví a pohoda pro všechny v každém věku, je snížení celosvětového poměru úmrtnosti matek (MMR) na méně než 70 na 100 000 živě narozených dětí do roku 2030. Zatímco celosvětově došlo k významnému snížení MMR z 385 úmrtí matek na 100 000 živě narozených dětí v roce 1990 na 211 úmrtí matek na 100 000 živě narozených v roce 2017, MMR mírně vzrostlo na 223 úmrtí na 100 000 živě narozených v roce 202. Indie si však v tomto ukazateli vede dobře s postupným snižováním MMR ze 130 úmrtí na 100 000 živě narozených v letech 2014–16 na 97 úmrtí na 100 000 živě narozených v letech 2018–2020, přičemž osm indických států dosáhlo cíle SDG MMR < 70. Maháráštra se mezi těmito osmi státy řadí na druhé místo s MMR 33 v letech 2018–2020. Navzdory hvězdnému pokroku, kterého Indie spolu s Nigérií dosáhla, stále tvořila jednu třetinu celosvětového MMR, což přispělo k 8 % celkových úmrtí matek v roce 2020, a Indie také představovala téměř dvě třetiny MMR v roce 2020. region jihovýchodní Asie.
Je dobře známo, že vhodné využívání služeb péče o matku přispívá ke snížení nemocnosti a úmrtnosti matek a ke zlepšení zdraví potomků. Rovněž bylo zjištěno, že využití jedné ze služeb v rámci kontinua péče o zdraví matek a dětí výrazně zvyšuje pravděpodobnost využití navazujících služeb. Například ženy, které využily byť jen jedné návštěvy ANC, se s větší pravděpodobností rozhodly pro ústavní porody a poporodní péči. Indie poskytuje komplexní kontinuální péči o zdraví matek a novorozenců zahrnující kvalitní prenatální péči (ANC), porodní péči a postnatální péči (PNC). Ve využívání těchto služeb však existuje značná regionální nerovnost. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují využívání služeb zdravotní péče pro matky, které se kromě mnoha dalších liší podle regionu, náboženství, socioekonomického postavení a prostředí poskytování služeb. Je tedy nezbytné identifikovat faktory, které umožňují, bariéry a mezery v potřebách, aby bylo možné vyvinout vhodné intervence na podporu využívání zdravotnických služeb.
Vzhledem k rychlému nárůstu populace ve slumech v Indii a také v Pune se nedostatek potravin v domácnostech ukazuje jako velký problém kvůli konkurenci mezi neformálními pracovními silami žijícími ve slumech o základní životní potřeby. Nedostatek potravin má negativní dopad zejména na těhotné a kojící ženy, protože genderové předsudky mohou narušovat jejich přístup k adekvátnímu jídlu, a tím ovlivnit jejich zdraví a zdraví jejich potomků. Nedostatek potravin může způsobit, že lidé upřednostňují činnosti, které jim umožňují získat přístup k potravinám, před hledáním zdraví. To může mít za následek špatné využívání služeb péče o matku, které mohou být obtížně dostupné nebo mohou vyžadovat náklady a čas na jejich přístup. Vyšetřovatelé proto považovali za nutné vyhodnotit potravinovou nejistotu v domácnostech u žen žijících ve slumech v Indii a prozkoumat, zda je potravinová nejistota v domácnosti spojena s využíváním zdravotnických služeb pro matky.
Cíle studie jsou následující:
- Zhodnotit využití prenatálních a postnatálních zdravotních služeb ženami žijícími ve slumech z Pune
- Prozkoumat spojení využívání služeb zdravotní péče o matku před a po narození s výsledky porodu a růstem kojence
- Zkoumat souvislost nedostatku potravin v domácnostech s využíváním zdravotních služeb pro matku, výsledky porodů a růstem kojence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie bude přijata žena, pokud ano
- je ochoten a schopen dát informovaný souhlas
- pobývá ve slumu minimálně 2 roky
- je ve věku od 18 do 49 let
- má dítě nebo kojence ve věku 1,5 až 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
Subjekt nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí JAKÉKOLI z následujících kritérií:
- S účastí ve studii nechce souhlasit
- Věk jejího dítěte je méně než 1,5 měsíce nebo více než 6 měsíců.
- Její dítě má jakékoli vrozené vady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které užily alespoň 100 tablet kyseliny listové železa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které užily alespoň 100 tablet kyseliny listové železa
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které během těhotenství alespoň jednou užily tablety na odčervení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které během těhotenství alespoň jednou užily tablety na odčervení
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které podstoupily porodní připravenost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které podstoupily porodní připravenost
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen se znalostí klíčových nebezpečných příznaků během těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen se znalostí klíčových nebezpečných příznaků během těhotenství, jako je vaginální krvácení, silné bolesti hlavy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které porodily v ústavu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které porodily v ústavu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které zůstaly v zařízení alespoň 24 hodin po porodu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které zůstaly v zařízení alespoň 24 hodin po porodu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které obdržely poporodní péči do týdne po porodu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které obdržely poporodní péči do týdne po porodu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které využily alespoň tří návštěv předporodní péče (ANC).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které využily alespoň tří návštěv předporodní péče (ANC).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento žen, které byly během těhotenství v kontaktu s pracovníkem akreditovaného sociálního zdravotního aktivisty (ASHA).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento žen, které byly během těhotenství v kontaktu s pracovníkem ASHA
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace demografických charakteristik a potravinové nejistoty domácností boduje s ukazateli využití zdravotnických služeb
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
S každým ukazatelem bude zkoumána asociace demografických charakteristik, jako je věk účastnice, vzdělání účastnice a jejího manžela, povolání účastnice a jejího manžela, socioekonomický status rodiny, pohlaví kojence a skóre potravinové nejistoty v domácnosti. využívání zdravotní péče o matku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s výsledky porodů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s výsledky porodů jako např
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Korelace ukazatelů využití zdravotnických služeb s růstem kojenců
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Korelace ukazatelů čerpání zdravotnických služeb s parametry růstu kojenců jako např
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JCDC/BHR/23/036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na Observační studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada