- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313112
Virkningen av matusikkerhet på bruk av mødrehelsetjenester og fødselsresultater i slumområder i Pune, India
Bruk av mødrehelsetjenester, fødselsresultater og spedbarnsvekst og dens sammenheng med matusikkerhet blant slumboende kvinner i Pune, India
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere matusikkerhet i husholdninger blant slumboende kvinner i India og å undersøke om matusikkerhet i husholdninger er assosiert med bruk av mødrehelsetjenester, fødselsresultater og spedbarnsvekst.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er bruken av mødrehelsetjenester prenatalt, under fødsel og postnatalt assosiert med matusikkerhet i husholdningen blant slumboende kvinner i Pine, India?
- Er matvareusikkerhet forbundet med fødselsutfall og spedbarnsvekst hos disse kvinnene?
Deltakerne vil bli spurt om:
- For informasjon relatert til sosiodemografiske kjennetegn, bruk av helsetjenester, erfaring med matusikkerhet, diettinntak og spedbarnsmatingsindikatorer ved hjelp av et spørreskjema.
- Antropometriske målinger av deltakeren, hennes mann og hennes spedbarn vil bli samlet inn.
- To fokuserte gruppediskusjoner (FGDs) vil også bli gjennomført for å få innsikt i disse kvinnenes oppfatninger med hensyn til bruk av mødrehelsetjenester. Den ene FGD vil bli gjennomført for kvinner som benyttet alle helsetjenester og den andre for de som ikke i tilstrekkelig grad benyttet seg av svangerskaps- og postnatale tjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første målindikatoren for SDG 3, dvs. god helse og velvære for alle i alle aldre, er å redusere den globale mødredødeligheten (MMR) til mindre enn 70 per 100 000 levendefødte innen 2030. Mens det hadde vært en betydelig reduksjon i MMR globalt fra 385 mødredødsfall per 100 000 levendefødte i 1990 til 211 mødredødsfall per 100 000 levendefødte i 2017, økte MMR litt til 223 dødsfall per 100 00020 levendefødte i 2017. India har imidlertid prestert godt på denne indikatoren med progressiv reduksjon i MMR fra 130 dødsfall per 100 000 levendefødte i 2014-16 til 97 dødsfall per 100 000 levendefødte i 2018-2020, med åtte indiske stater som oppnår SDG-målet MMR < 70. Maharashtra rangerer 2. blant disse åtte statene med en MMR på 33 i 2018-2020. Til tross for den fantastiske fremgangen som India har gjort, sto det sammen med Nigeria fortsatt for en tredjedel av den globale MMR som bidro til 8 % av de totale mødredødsfallene i 2020, og India sto også for nesten to tredjedeler av MMR i Sørøst-Asia-regionen.
Det er velkjent at riktig utnyttelse av mødrehelsetjenester bidrar til redusert mødresykelighet og -dødelighet og forbedret avkomshelse. Det er også fastslått at utnyttelse av en av tjenestene i kontinuum av omsorg for mødre- og barnehelse øker sannsynligheten for utnyttelse av de påfølgende tjenestene i stor grad. For eksempel var det mer sannsynlig at kvinner som benyttet seg av ett ANC-besøk, valgte institusjonsfødsler og postnatal omsorg. India tilbyr et omfattende kontinuum av omsorg innen mødre- og nyfødthelse, som omfatter svangerskapsomsorg av høy kvalitet (ANC), fødselsomsorg og postnatal omsorg (PNC). Det er imidlertid betydelig regional ulikhet i utnyttelsen av disse tjenestene. Det er flere faktorer som påvirker bruken av mødrehelsetjenester som varierer etter region, religion, sosioøkonomisk status og miljø for levering av tjenester blant mange andre. Det er derfor viktig å identifisere muliggjørere, barrierer og behovshull lokaliseringsmessig, slik at passende intervensjoner kan utvikles for å fremme utnyttelse av helsetjenester.
Tatt i betraktning den raske spredningen av slumbefolkningen i India, og også Pune, viser husholdningenes matusikkerhet seg å være en stor utfordring på grunn av konkurranse blant den uformelle arbeidsstyrken som bor i slummen om grunnleggende livsnødvendigheter. Spesielt har matusikkerhet en negativ innvirkning på gravide og ammende kvinner ettersom kjønnsskjevheter kan forstyrre deres tilgang til tilstrekkelig mat og dermed påvirke helsen deres og helsen til deres avkom. Matusikkerhet kan føre til at folk prioriterer aktiviteter som gjør dem i stand til å få tilgang til mat fremfor helsesøking. Dette kan føre til dårlig utnyttelse av mødrehelsetjenester som kan være vanskelig tilgjengelig eller kan medføre kostnader og tid for å få tilgang til dem. Derfor anså etterforskerne det som nødvendig å vurdere matusikkerhet i husholdninger blant slumboende kvinner i India og å undersøke om matusikkerhet i husholdninger er assosiert med bruk av mødrehelsetjenester.
Målene for studien er som følger:
- Å vurdere bruken av svangerskaps- og postnatale helsetjenester av slumboende kvinner fra Pune
- Å utforske sammenhengen mellom bruk av mødrehelsetjenester før og etter fødsel med fødselsutfall og spedbarnsvekst
- Å undersøke sammenhengen mellom matusikkerhet i husholdningen og bruk av mødrehelsetjenester, fødselsresultater og spedbarnsvekst
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anuradha V Khadilkar, M.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-post: anuradhavkhadilkar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rubina M Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 020 26057004
- E-post: rubymandlik@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Rekruttering
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Anuradha V. Khadilkar, MBBS,MD
- Telefonnummer: 9850244305
- E-post: anuradhavkhadilkar@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Rubina M. Mandlik, Ph.D.
- Telefonnummer: 9922959588
- E-post: rubymandlik@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En kvinne vil bli rekruttert i studien hvis hun
- er villig og i stand til å gi et informert samtykke
- har vært bosatt i slum i minimum 2 år
- er i alderen 18 til 49 år
- har et eller flere spedbarn mellom 1,5 og 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Et emne vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis NOEN av følgende kriterier gjelder:
- Hun er ikke villig til å samtykke til å delta i studien
- Spedbarnets alder er mindre enn 1,5 måneder eller mer enn 6 måneder.
- Spedbarnet hennes har noen medfødte lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel kvinner som benyttet seg av minst tre besøk i svangerskapsomsorgen (ANC).
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som benyttet seg av minst tre besøk i svangerskapsomsorgen (ANC).
|
2 år
|
Andel kvinner som hadde kontakt med ASHA-arbeider under svangerskapet
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som hadde kontakt med ASHA-arbeider under svangerskapet
|
2 år
|
Prosentandel av kvinner som konsumerte minst 100 jernfolsyretabletter
Tidsramme: 2 år
|
Prosentandel av kvinner som konsumerte minst 100 jernfolsyretabletter
|
2 år
|
Andel av kvinner som inntok ormekurtabletter minst én gang under svangerskapet
Tidsramme: 2 år
|
Andel av kvinner som inntok ormekurtabletter minst én gang under svangerskapet
|
2 år
|
Andel kvinner som gjennomgikk fødselsberedskap
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som gjennomgikk fødselsberedskap
|
2 år
|
Andel kvinner med kunnskap om viktige faretegn under graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner med kunnskap om viktige faretegn under graviditet som vaginal blødning, alvorlig hodepine
|
2 år
|
Andel kvinner som fødte på institusjon
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som fødte på institusjon
|
2 år
|
Andel kvinner som oppholdt seg på et anlegg i minst 24 timer etter levering
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som oppholdt seg på et anlegg i minst 24 timer etter levering
|
2 år
|
Andel kvinner som mottok fødselshjelp innen en uke etter fødselen
Tidsramme: 2 år
|
Andel kvinner som mottok fødselshjelp innen en uke etter fødselen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenslutning av demografiske kjennetegn og husholdningers matusikkerhetsscore med indikatorene for utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 2 år
|
Sammenhengen mellom demografiske kjennetegn som deltakerens alder, utdanningen til deltakeren og hennes ektemann, yrket til deltakeren og hennes ektemann, familiens sosioøkonomiske status, spedbarnets kjønn og matusikkerhet i husholdningene vil bli undersøkt med hver indikator for utnyttelse av mødrehelsetjenesten.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av indikatorer for utnyttelse av helsetjenester med fødselsutfall
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av indikatorene for utnyttelse av helsetjenester med fødselsutfall som f.eks
|
2 år
|
Korrelasjon av indikatorer for utnyttelse av helsetjenester med spedbarnsvekst
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av indikatorene for utnyttelse av helsetjenester med spedbarnsvekstparametre som f.eks
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anuradha V Khadilkar, M.D., Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JCDC/BHR/23/036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matusikkerhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Observasjonsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater