- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06313112
Impact van voedselonzekerheid op het gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders en de geboorteresultaten in sloppenwijken in Pune, India (MCH)
Gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders, geboorteresultaten en de groei van zuigelingen en het verband ervan met voedselonzekerheid onder vrouwen in sloppenwijken in Pune, India
Het doel van deze observationele studie is om de voedselonzekerheid van huishoudens onder vrouwen in sloppenwijken in India te beoordelen en om te onderzoeken of de voedselonzekerheid van huishoudens verband houdt met het gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders, geboorteresultaten en de groei van baby's.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders prenataal, tijdens de bevalling en postnataal geassocieerd met voedselonzekerheid onder vrouwen in sloppenwijken in Pine, India?
- Houdt de voedselonzekerheid bij huishoudens verband met de geboorteresultaten en de groei van het kind bij deze vrouwen?
Aan de deelnemers wordt gevraagd:
- Voor informatie met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, gebruik van gezondheidszorgdiensten, ervaringen met voedselonzekerheid, voedingsinname en indicatoren voor zuigelingenvoeding met behulp van een vragenlijst.
- Antropometrische metingen van de deelnemer, haar echtgenoot en haar baby('s) zullen worden verzameld.
- Er zullen ook twee gerichte groepsdiscussies (FGD's) worden gehouden om inzicht te krijgen in de percepties van deze vrouwen met betrekking tot het gebruik van moederzorgdiensten. Eén FGD zal worden uitgevoerd voor vrouwen die gebruik hebben gemaakt van alle gezondheidszorgdiensten en de andere voor degenen die niet voldoende gebruik hebben gemaakt van de prenatale en postnatale diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste doelindicator van SDG 3, namelijk een goede gezondheid en welzijn voor iedereen op alle leeftijden, is het terugdringen van de mondiale moedersterfte (MMR) tot minder dan 70 per 100.000 levendgeborenen in 2030. Hoewel de BMR wereldwijd aanzienlijk is gedaald van 385 moedersterfte per 100.000 levendgeborenen in 1990 naar 211 moedersterfte per 100.000 levendgeborenen in 2017, is de BMR licht gestegen tot 223 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen in 2020. India presteert echter goed op deze indicator, met een geleidelijke daling van de BMR van 130 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen in 2014-2016 naar 97 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen in 2018-2020, waarbij acht Indiase staten de SDG-doelstelling van BMR hebben bereikt. 70. Maharashtra staat op de tweede plaats van deze acht staten met een MMR van 33 in 2018-2020. Ondanks de geweldige vooruitgang die India heeft geboekt, was het land samen met Nigeria nog steeds verantwoordelijk voor een derde van de mondiale BMR en droeg het bij aan 8% van de totale moedersterfte in 2020. India was ook verantwoordelijk voor bijna tweederde van de MMR in de wereld. Regio Zuidoost-Azië.
Het is bekend dat het juiste gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders bijdraagt aan een vermindering van de morbiditeit en mortaliteit van moeders en een betere gezondheid van het nageslacht. Ook is vastgesteld dat het gebruik van een van de diensten in het continuüm van zorg voor de gezondheid van moeders en kinderen de kans op gebruik van de volgende diensten aanzienlijk vergroot. Vrouwen die zelfs maar van één ANC-bezoek gebruik maakten, kozen bijvoorbeeld eerder voor institutionele bevallingen en postnatale zorg. India biedt een uitgebreid continuüm van zorg op het gebied van de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen, bestaande uit hoogwaardige prenatale zorg (ANC), bevallingszorg en postnatale zorg (PNC). Er bestaat echter aanzienlijke regionale ongelijkheid in het gebruik van deze diensten. Er zijn meerdere factoren die van invloed zijn op het gebruik van diensten voor moederzorg, die onder andere variëren per regio, religie, sociaal-economische status en dienstverleningsomgeving. Het is dus absoluut noodzakelijk om de factoren, barrières en lacunes in de behoeften op locatie te identificeren, zodat passende interventies kunnen worden ontwikkeld ter bevordering van het gebruik van gezondheidszorgdiensten.
Gezien de snelle proliferatie van de sloppenwijkbevolking in India, en ook in Pune, blijkt de voedselonzekerheid voor huishoudens een grote uitdaging te zijn als gevolg van de concurrentie tussen de informele beroepsbevolking die in sloppenwijken woont om de basisbehoeften van het leven. Voedselonzekerheid heeft met name negatieve gevolgen voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aangezien gendervooroordelen hun toegang tot voldoende voedsel kunnen belemmeren en daarmee hun gezondheid en de gezondheid van hun nakomelingen kunnen aantasten. Voedselonzekerheid kan ertoe leiden dat mensen prioriteit geven aan activiteiten die hen in staat stellen toegang te krijgen tot voedsel, boven het zoeken naar gezondheid. Dit kan resulteren in een slechte benutting van de gezondheidszorg voor moeders, die moeilijk toegankelijk kan zijn of die kosten en tijd met zich meebrengt om er toegang toe te krijgen. De onderzoekers achtten het dus noodzakelijk om de voedselonzekerheid van huishoudens onder vrouwen in sloppenwijken in India te beoordelen en om te onderzoeken of de voedselonzekerheid van huishoudens verband houdt met het gebruik van moederlijke gezondheidszorgdiensten.
De doelstellingen van de studie zijn als volgt:
- Om het gebruik van prenatale en postnatale gezondheidszorgdiensten door vrouwen in sloppenwijken uit Pune te beoordelen
- Het verband onderzoeken tussen het gebruik van gezondheidszorgdiensten voor moeders ante en postnataal met de geboorteresultaten en de groei van het kind
- Onderzoek naar het verband tussen voedselonzekerheid bij huishoudens en het gebruik van gezondheidszorgdiensten door moeders, geboorteresultaten en de groei van baby's
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Als zij in aanmerking komt voor het onderzoek, zal er een vrouw worden gerekruteerd
- bereid en in staat is een geïnformeerde toestemming te geven
- minimaal 2 jaar in een sloppenwijk heeft gewoond
- tussen de 18 en 49 jaar oud is
- een baby of baby's heeft tussen 1,5 en 6 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als EEN van de volgende criteria van toepassing is:
- Zij wil niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- De leeftijd van haar kind is minder dan 1,5 maand of meer dan 6 maanden.
- Haar kind heeft een aangeboren aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat minstens 100 ijzer-foliumzuurtabletten heeft ingenomen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat minstens 100 ijzer-foliumzuurtabletten heeft ingenomen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap minstens één keer ontwormingstabletten heeft gebruikt
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap minstens één keer ontwormingstabletten heeft gebruikt
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat zich heeft voorbereid op de bevalling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat zich heeft voorbereid op de bevalling
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen met kennis van de belangrijkste gevarensignalen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen met kennis van de belangrijkste gevarensignalen tijdens de zwangerschap, zoals vaginale bloedingen en ernstige hoofdpijn
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat in een instelling heeft bevallen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat in een instelling heeft bevallen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat ten minste 24 uur na de bevalling in een instelling verbleef
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat ten minste 24 uur na de bevalling in een instelling verbleef
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat binnen een week na de bevalling postnatale zorg ontving
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat binnen een week na de bevalling postnatale zorg ontving
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat ten minste drie bezoeken aan prenatale zorg (ANC) heeft ondergaan
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat ten minste drie bezoeken aan prenatale zorg (ANC) heeft ondergaan
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap contact heeft gehad met een erkende sociale gezondheidsactivist (ASHA).
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap contact heeft gehad met een ASHA-werknemer
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verband tussen demografische kenmerken en de voedselonzekerheid van huishoudens scoort met de indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het verband tussen demografische kenmerken zoals leeftijd van de deelnemer, opleiding van deelnemer en haar echtgenoot, beroep van deelnemer en haar echtgenoot, sociaal-economische status van het gezin, geslacht van het kind en scores op het gebied van de voedselonzekerheid van huishoudens zal worden onderzocht met elke indicator van gebruik van de moederzorg.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met geboorteresultaten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie van de indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met geboorte-uitkomsten zoals
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Correlatie van indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met de groei van jonge kinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie van de indicatoren van het gebruik van gezondheidszorgdiensten met parameters voor kindergroei, zoals
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubina M Mandlik, PhD, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JCDC/BHR/23/036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ICON plcWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | De ziekte van FabryVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
The First Hospital of Jilin UniversityAanmelden op uitnodigingKritisch zieke patiënten die niet oraal mogen eten, maar binnen 48 uur na ICU enterale voeding kunnen initiërenChina