- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313112
Wpływ braku bezpieczeństwa żywnościowego na korzystanie z usług opieki zdrowotnej nad matkami i wyniki porodów w slumsach w Pune w Indiach
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej nad matkami, wyniki porodów i rozwój niemowląt oraz ich powiązanie z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pune w Indiach
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych wśród kobiet mieszkających w slumsach w Indiach oraz sprawdzenie, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym jest powiązany z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej nad matkami, przebiegiem porodu i rozwojem dziecka.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy korzystanie z usług opieki zdrowotnej położniczej w okresie przedporodowym, podczas porodu i po porodzie wiąże się z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym wśród kobiet mieszkających w slumsach w Pine w Indiach?
- Czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym ma związek z porodami i rozwojem dziecka u tych kobiet?
Uczestnicy zostaną zapytani:
- Aby uzyskać informacje dotyczące cech społeczno-demograficznych, wykorzystania usług opieki zdrowotnej, doświadczenia związanego z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, spożycia i wskaźników żywienia niemowląt za pomocą kwestionariusza.
- Zostaną zebrane pomiary antropometryczne uczestniczki, jej męża i dziecka.
- Zostaną również przeprowadzone dwie ukierunkowane dyskusje grupowe (FGD), aby uzyskać wgląd w postrzeganie tych kobiet w odniesieniu do korzystania z usług opieki zdrowotnej położniczej. Jedno FGD zostanie przeprowadzone dla kobiet, które skorzystały ze wszystkich świadczeń opieki zdrowotnej, drugie zaś dla tych, które nie skorzystały w wystarczającym stopniu ze świadczeń przedporodowych i poporodowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym docelowym wskaźnikiem celu zrównoważonego rozwoju 3, tj. Dobrego zdrowia i dobrego samopoczucia dla wszystkich w każdym wieku, jest zmniejszenie do roku 2030 globalnego współczynnika umieralności matek (MMR) do poziomu poniżej 70 na 100 000 żywych urodzeń. Chociaż na całym świecie nastąpił znaczny spadek wskaźnika MMR z 385 zgonów matek na 100 000 żywych urodzeń w 1990 r. do 211 zgonów matek na 100 000 żywych urodzeń w 2017 r., MMR nieznacznie wzrósł do 223 zgonów na 100 000 żywych urodzeń w 2020 r. Indie natomiast radzą sobie dobrze w tym wskaźniku, odnotowując stopniową redukcję MMR ze 130 zgonów na 100 000 żywych urodzeń w latach 2014–2016 do 97 zgonów na 100 000 żywych urodzeń w latach 2018–2020, przy czym osiem stanów Indii osiągnęło cel zrównoważonego rozwoju wynoszący MMR < 70. Maharasztra zajmuje drugie miejsce wśród tych ośmiu stanów ze wskaźnikiem MMR wynoszącym 33 w latach 2018–2020. Pomimo ogromnego postępu, jaki poczyniły Indie, wraz z Nigerią nadal odpowiadały one za jedną trzecią światowego MMR, przyczyniając się do 8% wszystkich zgonów matek w 2020 r., a Indie odpowiadały także za prawie dwie trzecie MMR w Region Azji Południowo-Wschodniej.
Powszechnie wiadomo, że właściwe wykorzystanie usług opieki zdrowotnej położniczej przyczynia się do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności matek oraz poprawy zdrowia potomstwa. Ustalono także, że skorzystanie z jednego ze świadczeń w ramach kontinuum opieki nad zdrowiem matki i dziecka znacznie zwiększa prawdopodobieństwo skorzystania z kolejnych świadczeń. Na przykład kobiety, które skorzystały choć z jednej wizyty w ANC, częściej wybierały poród instytucjonalny i opiekę poporodową. Indie zapewniają kompleksową ciągłość opieki nad matką i noworodkiem, obejmującą wysokiej jakości opiekę przedporodową (ANC), opiekę poporodową i opiekę poporodową (PNC). Występują jednak znaczne regionalne nierówności w korzystaniu z tych usług. Na korzystanie z usług opieki zdrowotnej położniczej wpływa wiele czynników, które różnią się między innymi w zależności od regionu, religii, statusu społeczno-ekonomicznego i środowiska świadczenia usług. Dlatego też konieczne jest zidentyfikowanie czynników umożliwiających, barier i luk w potrzebach pod względem lokalizacji, aby można było opracować odpowiednie interwencje promujące wykorzystanie usług opieki zdrowotnej.
Biorąc pod uwagę szybkie rozprzestrzenianie się populacji slumsów w Indiach, a także w Pune, brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych okazuje się głównym wyzwaniem ze względu na konkurencję między nieformalną siłą roboczą zamieszkującą slumsy w zakresie podstawowych artykułów pierwszej potrzeby. W szczególności brak bezpieczeństwa żywnościowego negatywnie wpływa na kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ uprzedzenia związane z płcią mogą utrudniać im dostęp do odpowiedniej żywności, wpływając w ten sposób na ich zdrowie i zdrowie ich potomstwa. Brak bezpieczeństwa żywnościowego może powodować, że ludzie będą przedkładać działania umożliwiające im dostęp do żywności nad poszukiwanie zdrowia. Może to skutkować słabym wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej położniczej, do których dostęp może być trudny lub może wiązać się z kosztami i czasem dostępu do nich. W związku z tym badacze uznali za konieczną ocenę braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych wśród kobiet mieszkających w slumsach w Indiach oraz zbadanie, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym jest powiązany z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej dla matek.
Cele badania są następujące:
- Ocena wykorzystania usług opieki zdrowotnej przedporodowej i poporodowej przez kobiety mieszkające w slumsach z Pune
- Zbadanie związku korzystania z usług opieki zdrowotnej nad matką przed i po urodzeniu z wynikami porodu i rozwojem dziecka
- Zbadanie związku braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej przez matkę, wynikami porodu i wzrostem dziecka
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anuradha V Khadilkar, M.D.
- Numer telefonu: 020 26057004
- E-mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rubina M Mandlik, Ph.D.
- Numer telefonu: 020 26057004
- E-mail: rubymandlik@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Rekrutacyjny
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
Kontakt:
- Anuradha V. Khadilkar, MBBS,MD
- Numer telefonu: 9850244305
- E-mail: anuradhavkhadilkar@gmail.com
-
Kontakt:
- Rubina M. Mandlik, Ph.D.
- Numer telefonu: 9922959588
- E-mail: rubymandlik@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeżeli do badania zostanie zrekrutowana kobieta
- chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- mieszka w slumsach od co najmniej 2 lat
- jest w wieku od 18 do 49 lat
- ma niemowlę lub niemowlęta w wieku od 1,5 do 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli ma zastosowanie DOWOLNE z poniższych kryteriów:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Wiek jej niemowlęcia jest mniejszy niż 1,5 miesiąca lub większy niż 6 miesięcy.
- Jej dziecko ma jakiekolwiek wady wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek kobiet, które skorzystały z co najmniej trzech wizyt w ramach opieki przedporodowej (ANC).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które skorzystały z co najmniej trzech wizyt w ramach opieki przedporodowej (ANC).
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które w czasie ciąży miały kontakt z pracownikiem ASHA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które w czasie ciąży miały kontakt z pracownikiem ASHA
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które zażyły co najmniej 100 tabletek kwasu foliowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które zażyły co najmniej 100 tabletek kwasu foliowego
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które choć raz w ciąży zażyły tabletki na odrobaczenie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które choć raz w ciąży zażyły tabletki na odrobaczenie
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które zostały poddane przygotowaniu do porodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które zostały poddane przygotowaniu do porodu
|
2 lata
|
Odsetek kobiet posiadających wiedzę na temat kluczowych objawów zagrożenia w czasie ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet posiadających wiedzę o kluczowych objawach zagrożenia w czasie ciąży, takich jak krwawienie z pochwy, silne bóle głowy
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które urodziły w placówce
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które urodziły w placówce
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które przebywały w placówce co najmniej 24 godziny po porodzie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które przebywały w placówce co najmniej 24 godziny po porodzie
|
2 lata
|
Odsetek kobiet, które otrzymały opiekę poporodową w ciągu tygodnia od porodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek kobiet, które otrzymały opiekę poporodową w ciągu tygodnia od porodu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powiązanie cech demograficznych i wskaźników braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych ze wskaźnikami wykorzystania usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dla każdego wskaźnika badane będzie powiązanie cech demograficznych, takich jak wiek uczestniczki, wykształcenie uczestniczki i jej męża, zawód uczestniczki i jej męża, status społeczno-ekonomiczny rodziny, płeć niemowlęcia i wskaźniki braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym. korzystanie ze służby zdrowia położniczego.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja wskaźników wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej z przebiegiem porodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wskaźników korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej z przebiegiem porodu m.in
|
2 lata
|
Korelacja wskaźników wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej ze wzrostem dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wskaźników korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej z parametrami wzrostu dziecka, takimi jak:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anuradha V Khadilkar, M.D., Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute Pune
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCDC/BHR/23/036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone