Utvärdering av tecken på torra ögonsjukdomar hos patienter som fick intravitreala anti-VEGF-injektioner (DRYEYE-IVT)

Målet med denna interventionella, monocentriska, prospektiva, enkelmaskerade fallkontrollstudie är att utvärdera effekten av Thealoz Duo (konstgjord tår som innehåller trehalos 3 g och hyaluronsyra 0,15 g) jämfört med en koksaltlösning (Hydrabak innehållande natriumklorid). 0,9 g, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumvätefosfatdodekahydrat), för att minska tecknen på okulärt obehag och okulära biverkningar hos patienter som har fått intravitreala injektioner.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• kan okulär instillation av Thealoz Duo-lösning, 1 vecka före intravitreal injektion, i en fast dosregim, förhindra okulära ytförändringar och tecken på torra ögon?
• kan okulär instillation av Thealoz Duo-lösning, upp 3 månader efter intravitreala injektioner, i en fast dosregim, minska okulära ytförändringar och tecken på torra ögon med förbättring av livskvalitet och synkvalitet?

Varje deltagare kommer att randomiseras i var och en av två armar:

1. BEHANDLINGSARM: patienter som kommer att få instillation av Thealoz Duo, 10 ml, 1 droppe, 4 gånger/dag;
2. KONTROLLARM: patienter som kommer att få instillation av saltlösning (Hydrabak), 10 ml, 1 droppe, 4 gånger/dag;

Beslutet att inkludera en kontrollgrupp bör minimera risken för att bryta det bländande tillståndet genom att påverka konsekvensen och tillförlitligheten av resultatets uppnående.

I vilket fall som helst bör instillation av saltlösning inte förändra ögonytan.