Avaliação dos sinais da doença do olho seco em pacientes que receberam injeções intravítreas de anti-VEGF (DRYEYE-IVT)

O objetivo deste estudo intervencionista, monocêntrico, prospectivo, com máscara única e caso-controle é avaliar a eficácia de Thealoz Duo (lágrima artificial contendo trealose 3 ge ácido hialurônico 0,15 g) em comparação com uma solução salina (Hydrabak contendo cloreto de sódio 0,9 g, Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, Hidrogenofosfato dissódico dodeca-hidratado), para reduzir os sinais de desconforto ocular e efeitos colaterais oculares em pacientes que receberam injeções intravítreas.

As principais questões que pretende responder são:

• a instilação ocular da solução Thealoz Duo, 1 semana antes da injeção intravítrea, em regime de dose fixa, pode prevenir alterações na superfície ocular e sinais de olho seco?
• a instilação ocular da solução Thealoz Duo, até 3 meses após as injeções intravítreas, em regime de dose fixa, pode reduzir as alterações da superfície ocular e os sinais de olho seco com melhora da qualidade de vida e da visão?

Cada participante será randomizado em cada um dos dois braços:

1. BRAÇO DE TRATAMENTO: pacientes que receberão a instilação de Thealoz Duo, 10 ml, 1 gota, 4 vezes/dia;
2. BRAÇO DE CONTROLE: pacientes que receberão a instilação de solução salina (Hydrabak), 10 ml, 1 gota, 4 vezes/dia;

A decisão de inclusão de um grupo controle deve minimizar o risco de quebra da condição de cegamento, afetando a consistência e a confiabilidade do alcance do resultado.

Em qualquer caso, a instilação de solução salina não deve alterar a superfície ocular.