Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnmönster och kronotyp hos barn med och utan typ 1-diabetes

15 mars 2024 uppdaterad av: Koç University

Sömnmönster och kronotyp bland barn och ungdomar med typ 1-diabetes jämfört med fallkontrollerade kamrater utan diabetes

Typ 1-diabetes (T1D) är en av de vanligaste kroniska barnsjukdomarna. Nyligen genomförda studier har visat på det starka sambandet mellan typ 1-diabetes och sömnproblem. Sömnproblem har rapporterats innefatta sömnstart, underhåll av sömnen, frekventa uppvaknanden på natten och sömnighet under dagen. Studier visar att barn med T1D sover betydligt mindre än sina jämnåriga utan diabetes, och att detta är förknippat med sämre glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes på grund av försämrad glukosmetabolism.

Denna studie syftade till att jämföra sömnhälsosammansatta dimensioner och kronotyp hos barn och ungdomar med och utan T1D, och att utforska sambandet mellan sömn och glykemisk variation i T1D.

Studien utformades som en prospektiv observationell fall-kontrollstudie. Den uppskattade urvalsstorleken beräknas till 168.

Sömnhälsans sammansatta dimensioner mättes med hjälp av aktigrafi, sömndagböcker och själv- eller föräldrarapporter. Sömnstörningar kommer att bedömas med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) Level 2-Sleep Disturbance Scale Short Form, och Children's Chronotype Questionnaire kommer att användas för att fastställa kronotypen. Sömn/vakna mönster bedömdes också med hjälp av sömndagböcker. Glykemisk variabilitet utvärderades med hjälp av enhetsparametrar för kontinuerlig glukosövervakning (CGM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 1-diabetes (T1D) är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen. Prevalensen av T1D i Turkiet rapporteras vara 0,75 %. Nyligen genomförda studier uppmärksammar det nära sambandet mellan typ 1-diabetes och sömnproblem. Det har föreslagits att sömntiden är otillräcklig och sömnkvaliteten är försämrad hos patienter med T1D. Sömnproblem har rapporterats innefatta sömnstart, underhåll av sömnen, frekventa uppvaknanden på natten och sömnighet under dagen. Tillstånd som nattlig glykemisk variabilitet och rädsla för hypoglykemi som är specifik för patienter med T1D, larm från enheter som kontinuerliga glukosmätare och pumpar som används vid diabeteshantering, ångest, stress och depressiva symtom i samband med diabetes och behandling som ibland kan pågå hela natten är möjliga faktorer som negativt påverkar sömnhälsan hos personer med diabetes. Studier visar att barn med T1D sover betydligt mindre än sina jämnåriga utan diabetes och att detta är förknippat med sämre glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes på grund av försämrad glukosmetabolism. American Diabetes Association (ADA) har betonat att sömnhälsa bör inkluderas i rutinbedömningen av personer med diabetes senast 2022.

Denna studie syftade till att jämföra sömnhälsosammansatta dimensioner och kronotyp hos barn och ungdomar med och utan T1D, och att utforska sambandet mellan sömn och glykemisk variation i T1D.

Studien utformades som en prospektiv observationell fall-kontrollstudie. Den uppskattade urvalsstorleken beräknas till 168.

Sömnhälsans sammansatta dimensioner mättes med hjälp av aktigrafi, sömndagböcker och själv- eller föräldrarapporter. Denna sammansättning utvärderar olika dimensioner av sömn, inklusive regelbundenhet, tillfredsställelse, vakenhet, timing, effektivitet och varaktighet. Varje dimension tilldelas koden '1' för 'bra' och '0' för 'dålig'. Sömnhälsans komposit är utformad så att en högre poäng indikerar bättre övergripande sömnhälsa.

Sömnstörningar bedömdes med DSM-5 Level 2-Sleep Disturbance Scale Short Form. Kortformen DSM-5 Level 2-Sleep Disorders Scale användes för att utvärdera sömnstörningar. Det är en skala med 8 punkter som specifikt utvärderar sömnstörningar hos barn och ungdomar under de senaste 7 dagarna. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta och 5=alltid). Den totala poängen varierar från 8 till 40 poäng, med högre poäng som indikerar allvarligare sömnstörningar. Sömn/vakna mönster bedömdes också med hjälp av sömndagböcker.

Childhood Chronotype Questionnaire användes för att utvärdera kronotypen hos barn. Detta frågeformulär med 27 artiklar har utvecklats för turkiska barn i ljuset av Munich Chronotype Questionnaire och Mornings-Evenings Questionnaire. Kronotyperna klassificerades som morgon-, mellan- och kvällstyper, motsvarande poäng på ≤23, 24-32 och ≥33. Barnformuläret för Childhood Chronotype Questionnaire fylldes i av föräldern och ungdomsformuläret fylldes i av tonåringen.

Glykemisk variabilitet utvärderades med hjälp av enhetsparametrar för kontinuerlig glukosövervakning (CGM). Glykemisk variabilitet utvärderades med J-index för att bedöma effektiviteten av glykemisk kontroll (beräknad som 0,001 × (medelvärde + SD)), det låga blodsockerindexet (LBGI) för att utvärdera risken för hypoglykemi, det höga blodsockerindexet (HBGI) för att bestämma sannolikheten för hyperglykemi och variationskoefficienten (CV). Variationskoefficienten uttrycker den procentuella variationen i blodsockernivåer, där en CV ≤36 % indikerar en stabil glukosprofil och en CV >36 % indikerar en instabil glukosprofil. För 24-timmars kontinuerlig glukosövervakning var de målade procentsatserna för tid >70 % vid 70-180 mg/dl för glykemisk kontroll, <4 % vid <70 mg/dl för hypoglykemi, <1 % vid <54 mg/dl för allvarlig hypoglykemi, <25 % vid >180 mg/dl för hyperglykemi och <5 % vid >250 mg/dl för svår hyperglykemi. Hemoglobin A1c-nivån används också för glykemisk kontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

168

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34010
        • Necla İpar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar diagnostiserade med och utan typ 1-diabetes i åldern 6 till 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 6 till 18 år
  • Användning av kontinuerligt glukosmätsystem

Exklusions kriterier:

  • Akut medicinskt tillstånd som kan påverka sömnen (diabetisk ketoacidos, förkylning, influensa)
  • Diagnostiserade neuroutvecklings- eller beteendetillstånd som autismspektrumstörning eller Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
  • Diagnostiserad sömnstörning (obstruktiv sömnapné)
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka sömnen (difenhydramin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Barn och ungdomar som diagnostiserats med typ 1-diabetes i åldrarna 6 till 18 år
Våra mål var att jämföra sömnhälsosammansatta dimensioner och kronotyp hos barn och ungdomar med och utan T1D, och att utforska sambandet mellan sömn och glykemisk variation i T1D.
Kontrollgrupp
Barn och ungdomar utan typ 1-diabetes mellan 6 och 18 år.
Våra mål var att jämföra sömnhälsosammansatta dimensioner och kronotyp hos barn och ungdomar med och utan T1D, och att utforska sambandet mellan sömn och glykemisk variation i T1D.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnhälsa komposit
Tidsram: Prospektiv, upp till 24 veckor
Sömnhälsans sammansatta dimensioner mättes med hjälp av aktigrafi, sömndagböcker och själv- eller föräldrarapporter. Denna sammansättning utvärderar olika dimensioner av sömn, inklusive regelbundenhet, tillfredsställelse, vakenhet, timing, effektivitet och varaktighet. Sömnstörningar bedömdes med DSM-5 Level 2-Sleep Disturbance Scale Short Form. Kortformen DSM-5 Level 2-Sleep Disorders Scale användes för att utvärdera sömnstörningar. Det är en skala med 8 punkter som specifikt utvärderar sömnstörningar hos barn och ungdomar under de senaste 7 dagarna. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta och 5=alltid). Den totala poängen varierar från 8 till 40 poäng, med högre poäng som indikerar allvarligare sömnstörningar.
Prospektiv, upp till 24 veckor
Kronotyp
Tidsram: Prospektiv, upp till 24 veckor
Kronotyp utvärderades av Children's Chronotype Questionnaire. Childhood Chronotype Questionnaire användes för att utvärdera kronotypen hos barn. Detta frågeformulär med 27 artiklar har utvecklats för turkiska barn i ljuset av Munich Chronotype Questionnaire och Mornings-Evenings Questionnaire. Kronotyperna klassificerades som morgon-, mellan- och kvällstyper, motsvarande poäng på ≤23, 24-32 och ≥33. Barnformuläret för Childhood Chronotype Questionnaire fylldes i av föräldern och ungdomsformuläret fylldes i av tonåringen.
Prospektiv, upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk variabilitet
Tidsram: Prospektiv, upp till 24 veckor
Glykemisk variabilitet utvärderades med hjälp av parametrar för kontinuerlig glukosövervakningsanordning. Glykemisk variabilitet utvärderades med J-index för att bedöma effektiviteten av glykemisk kontroll, det låga blodsockerindexet (LBGI) för att utvärdera risken för hypoglykemi, det höga blodsockerindexet (HBGI) för att bestämma sannolikheten för hyperglykemi och koefficienten för hypoglykemi. Variation.
Prospektiv, upp till 24 veckor
Glykemisk kontroll
Tidsram: Prospektiv, upp till 24 veckor
För 24-timmars kontinuerlig glukosövervakning var de målade procentsatserna för tid >70 % vid 70-180 mg/dl för glykemisk kontroll, <4 % vid <70 mg/dl för hypoglykemi, <1 % vid <54 mg/dl för allvarlig hypoglykemi, <25 % vid >180 mg/dl för hyperglykemi och <5 % vid >250 mg/dl för svår hyperglykemi. Hemoglobin A1c-nivån används också för glykemisk kontroll.
Prospektiv, upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera