Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning hos överviktiga patienter med aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar

13 mars 2024 uppdaterad av: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Effekter av aerob träning på kinesiofobi, funktionsförmåga och livskvalitet hos överviktiga patienter med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom

Fetma klassificeras med hjälp av body mass index (BMI) (BMI ≥25 övervikt, BMI ≥30 fetma, BMI ≥40 sjukligt feta). Överviktiga patienter är klass 1 enligt BMI; BMI:30-34,9 och klass 2; BMI: Den klassificeras som 35-39,9. Patienter med klass 1 och 2 kommer att inkluderas i studien. Fetma kan åtföljas av komorbiditeter såsom aterosklerotiska vaskulära och hjärtpatologier, hyperlipidemi, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, så fetmabehandling bör hanteras multidisciplinärt. Det grundläggande förhållningssättet till behandling av fetma är kost, träning, medicinsk behandling, behandling av komorbida tillstånd och kirurgi. Aerob träningsterapi, som är ett av de konservativa tillvägagångssätten vid behandling av fetma, har också en viktig plats i behandlingen av hjärt-kärlsjukdomar associerade med fetma. Aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (AKD) är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen. Negativa förändringar i funktionsförmåga, livskvalitet och psykosociala situationer observeras på grund av störningar associerade med denna sjukdom. Fysisk aktivitet är en av de modifierbara riskfaktorerna vid aterosklerotiska sjukdomar. Patienter har dock en rädsla för rörelser relaterad till anginaliknande symtom, med tanken att symtomen kan återkomma under träning. Brist på fysisk aktivitet på grund av rädsla för rörelse leder till fetma, vilket i sin tur leder till förvärring av åderförkalkning och en ökning av förekomsten av kardiovaskulära händelser, vilket negativt påverkar individuell och psykosocial kapacitet. Kardiopulmonellt träningstest (CPET) är en icke-invasiv procedur som utvärderar individens kapacitet under dynamisk träning och ger diagnostisk och prognostisk information. CPET bygger på undersökning av andningsorganen, hjärt-kärlsystemet och cellulärt svar på träning utförd under kontrollerade metabola förhållanden. Det möjliggör en holistisk utvärdering av responsen på träning, inklusive inte bara lung- och kardiovaskulära system utan även muskuloskeletala systemet. Rädsla för rörelse eller kinesiofobi; Det definieras som ett tillstånd av rädsla och undvikande av aktivitet och fysisk rörelse som ett resultat av känslan av känslighet för smärtsamma skador och upprepade skador.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma, som definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som "onormal eller överdriven fettansamling i kroppen som påverkar hälsan negativt", har blivit ett viktigt folkhälsoproblem som påverkar livskvaliteten på individuell och social nivå. Fetma definieras genom att använda body mass index (BMI) (BMI ≥ 25 patienter klassificeras som överviktiga, BMI ≥30 som fetma, BMI ≥40 som sjukligt feta. Överviktiga patienter klassificeras enligt BMI som klass 1, BMI: 30-34,9 och klass 2, BMI: 35-39,9. Klass 1 och 2 patienter inkluderades i studien. Patienter kommer att inkluderas. Fetma kan åtföljas av komorbiditeter såsom aterosklerotiska kärl- och hjärtpatologier, hyperlipidemi, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus och kroniska muskel- och skelettsjukdomar såsom artros, ländryggssmärta och fibromyalgi. Därför bör fetmabehandling hanteras multidisciplinärt. Det grundläggande tillvägagångssättet vid behandling av fetma är kost. , träning, medicinsk behandling, behandling av komorbida tillstånd och kirurgi. Aerob träningsterapi, som är ett av de konservativa tillvägagångssätten vid behandling av fetma, har också en viktig plats i behandlingen av hjärt-kärlsjukdomar associerade med fetma. Aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (AKD) är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen. Negativa förändringar i funktionsförmåga, livskvalitet och psykosociala situationer observeras på grund av störningar associerade med denna sjukdom. Fysisk aktivitet är en av de modifierbara riskfaktorerna vid aterosklerotiska sjukdomar. Patienter har dock en rädsla för rörelser relaterad till anginaliknande symtom, med tanken att symtomen kan återkomma under träning. Brist på fysisk aktivitet på grund av rädsla för rörelse leder till fetma, vilket i sin tur leder till förvärring av åderförkalkning och en ökning av förekomsten av kardiovaskulära händelser, vilket negativt påverkar individuell och psykosocial kapacitet. Antropometri är undersökningen av mätningar av människokroppen i termer av bendimensioner, muskel- och fettvävnad. Antropometriska mätningar är mätningar som avslöjar människokroppens sammansättning och kroppsstorlek/struktur. Antropometriska mätningar får betydelse vid utvärdering av människors näringsstatus eftersom de visar lagring av kroppsfett och proteinlagring. Utvärdering av tillväxt och kroppssammansättning, det vill säga kroppsfett och mager kroppsvävnad, kan bestämmas genom antropometriska mätningar. Antropometriska mätningar hjälper till att analysera sambandet mellan fetma och sjukdomar. Antropometriska mätningar är viktiga för att utvärdera näringstillståndet hos en population eller individ. Kardiopulmonellt träningstest (CPET) är en icke-invasiv procedur som utvärderar individens kapacitet under dynamisk träning och ger diagnostisk och prognostisk information. CPET bygger på undersökning av andningsorganen, hjärt-kärlsystemet och cellulärt svar på träning utförd under kontrollerade metabola förhållanden. Det möjliggör en holistisk utvärdering av responsen på träning, inklusive inte bara lung- och kardiovaskulära system utan även muskuloskeletala systemet. Rädsla för rörelse eller kinesiofobi; Det definieras som ett tillstånd av rädsla och undvikande av aktivitet och fysisk rörelse som ett resultat av känslan av känslighet för smärtsamma skador och upprepade skador. Kinesiofobi bedöms med Tampa Kinesiophobia Scale. Denna skala, som består av 17 punkter, utvärderar hur rädda patienter är för att röra på sina kroppar. En hög poäng indikerar en hög nivå av rädsla för rörelse, medan en låg poäng indikerar en försumbar nivå av rädsla för rörelse. Varje objekt poängsätts på en 4-punkts Likert-skala; 1-4. Svaren och deras numeriska värden är följande: 1; Håller inte med, 2; håller inte med, 3; håller med och 4; Jag instämmer helt. Poängen för punkterna 4, 8, 12 och 16 ska vändas om vid beräkning av totalpoängen. Den totala poängen som erhålls genom att lägga till olika objekt kan variera mellan 17 och 68. Tidigare studier har visat att denna skala generellt tillämpas på patienter med ländryggssmärta, knäartros, lymfödem och osteoporos. I litteraturen finns begränsade åldersgrupper och okontrollerade studier på patienter med hjärt-kärlsjukdom. Men så vitt vi vet kommer denna studie att vara en av det begränsade antalet blinda, prospektiva, randomiserade kontrollerade studier i litteraturen som utvärderar rädsla för rörelse hos överviktiga patienter med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som får aerob träningsterapi. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett aerobt träningsprogram på antropometriska mätningar, kinesiofobi, psykosocialt status, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos överviktiga individer med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom. Denna hypotes i denna studie är att ett aerobt träningsprogram kommer att orsaka betydande förändringar i antropometriska mått, kinesiofobi och livskvalitet hos överviktiga patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom. I denna studie förväntas det att ett regelbundet, övervakat aerobt träningsprogram kommer att skapa ett mer effektivt svar när det gäller fysisk, psykosocial och patientens följsamhet hos individen jämfört med ett hemmaträningsprogram hos överviktiga individer som ofta har en stillasittande livsstil, och kommer därför att ge en förändring i antropometriska mätningar. Patienter som är inlagda på Kayseri City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic Cardiopulmonary Rehabilitation Unit, mellan 18-65 år, med ett BMI på 30-40, med klass 1 och 2 överviktiga aterosklerotisk kardiovaskulär patologi och med American Heart Association stadium B och New York Heart Association klass 1 kommer att inkluderas i denna studie. Patienter som deltar i studien kommer att randomiseras i två grupper: måttlig intensitet kontinuerlig träningsgrupp (Grupp 1) och hemträningsgrupp (Grupp 2). Förändringen i den genomsnittliga Tampa Scale Kinesiophobia (TSK) poängen för varje grupp över tiden kommer att utvärderas inom den 0:e, 8:e och 20:e veckan. Dessutom kommer förändringen i genomsnittliga TSK-poäng mellan de två grupperna över tiden (vecka 0, 8 och 20) att jämföras. I denna hypotes; En minskning av TSK-poäng förväntas över tid med träningsprogrammet. Den minsta urvalsstorlek som krävs för att hitta en signifikant skillnad mellan båda grupperna bestämdes av Jiménez et al. Den beräknades i G*Power 3.1.9.4-programmet, med studien som referens. Enligt dessa kriterier; Medan effekten av testet (1-β) är 0,80, är ​​mängden typ-1-fel (α) 0,05 och den alternativa hypotesen (H1) är ensidig, den minsta provstorlek som krävs för att hitta en signifikant skillnad mellan grupperna är totalt 28 patienter, 14 patienter i varje grupp. beräknas som patient. Bortfallet uppskattades till 10 %. Därför kommer totalt 32 patienter att ingå i studien, 16 patienter i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kayseri, Kalkon, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klass 1 och klass 2 överviktiga patienter med ett BMI på 30 kg/m2 och över och under 40 kg/m2
  2. Patienter med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom diagnostiserats med angiografi
  3. Kvinnor och män i åldern 18-65
  4. Individer som samtycker till att delta i studien och som har fått ett skriftligt frivilligt samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Kliniska neuromuskulära sjukdomar som begränsar träning, tidigare diagnos av astma, kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller kognitiva-kognitiva störningar (bekräftad och diagnostiserad i International Classification of Disease (ICD)-10 diagnoskoder 'Schizofreni och psykotiska tillstånd (F20) , F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), Bipolär sjukdom (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) och substansmissbruk (patienter med diagnoskod ' (Z86.4)')
  2. Förekomst av okontrollerade systemiska sjukdomar

    • Okontrollerad hypertoni,
    • Okontrollerad diabetes mellitus,
    • Kronisk leversvikt
    • Kronisk njursvikt och dialyspatienter
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
  3. Malignitet
  4. Infektion
  5. Hög feber
  6. Akuta inflammatoriska reumatiska sjukdomar
  7. Akuta perifera kärlsjukdomar
  8. Rökning före träningstest
  9. Alkoholkonsumtion före träningstest
  10. Användning av läkemedel som är kända för att påverka fysisk prestation, hjärtfrekvens eller ämnesomsättning (inklusive betablockerare)
  11. Patienter utan samarbete och följsamhet
  12. Patienter som inte gick med på att delta i studien
  13. Patienter som har ingått i hjärt-lungrehabiliteringsprogrammet (HLR) det senaste året
  14. Med akut kranskärlssyndrom
  15. Troponin positiv
  16. Instabil angina pectoris
  17. Grundläggande kontraindikationer för träningstest:

    • Instabil angina med hög risk
    • Akuta hjärtsjukdomar (akut hjärtinfarkt, akut endokardit, myokardit eller perikardit, akut lungemboli, etc.)
    • Okontrollerade arytmier som kan störa det hemodynamiska svaret
    • Symtomatisk svår aortastenos
    • Dekompenserad hjärtsvikt
    • Icke-hjärtpatologier som kommer att påverka träningsprestanda och förvärras av träning (t.ex. infektion, njursvikt, tyreotoxikos).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sjukhusets träningsgrupp
Enligt KPET-testet i grupp 1 (medelintensiv kontinuerlig träningsgrupp), 50 minuter (5 minuter uppvärmning, 40 minuter träning, 5 minuter träning, 5 minuter uppvärmning, 40 minuter träning, 5 minuter ) under 8 veckor, 3 dagar i veckan, vid en träningsintensitet på 50-60 % av VO2 max-nivån som registrerats individuellt hos patienterna. Aerob träningsterapi kommer att organiseras för att appliceras på ett löpband (i form av en minuts nedkylning).
aerob träning på löpbandet
Placebo-jämförare: hemträningsgrupp
För hemträningsgruppen rekommenderas promenader i 50 minuter, 3 dagar i veckan, med en intensitet på 12-13 Rate of perceived ansträngning (RPE) enligt Modified Borg-skalan under 8 veckor.
Gå med en intensitet av 12-13 RPE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Rädsla för rörelse eller kinesiofobi; Det definieras som ett tillstånd av rädsla och undvikande av aktivitet och fysisk rörelse som ett resultat av känslan av känslighet för smärtsamma skador och upprepade skador. Denna skala, som består av 17 punkter, utvärderar hur rädda patienter är för att röra på sina kroppar. En hög poäng indikerar en hög nivå av rädsla för rörelse, medan en låg poäng indikerar en försumbar nivå av rädsla för rörelse. Varje föremål poängsätts på en 4-punkts Likert-skala.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärt- och lungansträngningstest
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Kardiopulmonellt träningstest (CPET) är en icke-invasiv procedur som utvärderar individens kapacitet under dynamisk träning och ger diagnostisk och prognostisk information. CPET bygger på undersökning av andningsorganen, hjärt-kärlsystemet och cellulärt svar på träning utförd under kontrollerade metabola förhållanden. Det möjliggör en holistisk utvärdering av responsen på träning, inklusive inte bara lung- och kardiovaskulära system utan även muskuloskeletala systemet.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
6 minuters gångtest
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Det är ett ofta använt test vid hjärt-lungrehabilitering för att övervaka träningskapacitet och behandlingseffektivitet. Patienten ska vila genom att sitta i en stol i 15 minuter före testet och bära lämpliga skor och bekväma kläder. Beräkna avståndet som patienten gått i sin egen gångtakt på 6 minuter, helst i en 30 meter lång korridor.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Kroppsantropometriska mått
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Midjeomkrets, höftomkrets, midje/höftförhållande, midje/höjdförhållande.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Hospital Anxiety and Depression (HADS) Scale utarbetades för att screena för ångest och depression hos personer med fysiska sjukdomar.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
internationellt resultat för fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Det är en enkät som består av 7 frågor som patienter kommer att besvara och ger information om den tid som spenderas i sittande, promenader, måttliga och intensiva aktiviteter. Totalpoängen erhålls genom att beräkna tid (minuter) och veckofrekvenser (dagar) som spenderas i dessa aktiviteter.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
MacNew Heart Disease hälsorelaterad livskvalitetsundersökning
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Den är utformad för att bedöma patientens känslor om hur ischemisk hjärtsjukdom påverkar daglig funktion och inkluderar 27 poster, en global HRQoL-poäng och fysiska begränsningar, emotionella och sociala funktionsunderskalor, tillsammans med en sammanfattning av tillgängliga internationella resultat.
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Numerisk värderingsskala
Tidsram: vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan
Det används som ett mått på smärtintensitet hos vuxna. 0;ingen smärta, 10; Det är den starkaste smärtan som känns
vecka 0, 8:e veckan, 20:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
  • Huvudutredare: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera