Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных упражнений у пациентов с ожирением и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием

13 марта 2024 г. обновлено: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Влияние аэробных упражнений на кинезиофобию, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ожирением и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием

Ожирение классифицируется с использованием индекса массы тела (ИМТ) (ИМТ ≥25 при избыточном весе, ИМТ ≥30 при ожирении, ИМТ ≥40 при морбидном ожирении). Пациенты с ожирением относятся к классу 1 по ИМТ; ИМТ: 30-34,9 и класс 2; ИМТ: классифицируется как 35-39,9. В исследование будут включены пациенты 1 и 2 классов. Ожирение может сопровождаться такими сопутствующими заболеваниями, как атеросклеротическая патология сосудов и сердца, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, поэтому лечение ожирения должно проводиться мультидисциплинарно. Основным подходом к лечению ожирения является диета, физические упражнения, медикаментозное лечение, лечение сопутствующих заболеваний и хирургическое вмешательство. Аэробная ЛФК, являющаяся одним из консервативных подходов в лечении ожирения, также занимает важное место в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ожирением. Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (АКД) являются одной из важнейших причин заболеваемости и смертности во всем мире. При нарушениях, связанных с этим заболеванием, наблюдаются негативные изменения функциональных возможностей, качества жизни и психосоциальной ситуации. Физическая активность относится к модифицируемым факторам риска атеросклеротических заболеваний. Однако у пациентов возникает страх перед движением, связанный с симптомами, похожими на стенокардию, и они полагают, что симптомы могут повториться во время физических упражнений. Отсутствие физической активности из-за боязни движения приводит к ожирению, что, в свою очередь, приводит к обострению атеросклероза и увеличению частоты сердечно-сосудистых событий, что отрицательно влияет на индивидуальный и психосоциальный потенциал. Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) — это неинвазивная процедура, которая оценивает работоспособность человека во время динамических упражнений и предоставляет диагностическую и прогностическую информацию. CPET основан на исследовании дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы и клеточной реакции на упражнения, выполняемые в контролируемых метаболических условиях. Это позволяет целостно оценить реакцию на физическую нагрузку, включая не только легочную и сердечно-сосудистую системы, но и опорно-двигательный аппарат. Боязнь движения или кинезиофобия; Оно определяется как состояние страха и избегания активности и физических движений, возникающее в результате чувства чувствительности к болезненным травмам и повторным травмам.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение, определяемое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как «аномальное или чрезмерное накопление жира в организме, негативно влияющее на здоровье», стало важной проблемой общественного здравоохранения, влияющей на качество жизни на индивидуальном и социальном уровнях. Ожирение определяется с помощью индекса массы тела (ИМТ) (ИМТ ≥ 25 пациентов классифицируется как избыточный вес, ИМТ ≥30 – как ожирение, ИМТ ≥40 – как болезненное ожирение. Пациенты с ожирением классифицируются в соответствии с ИМТ как класс 1 (ИМТ: 30–34,9) и класс 2 (ИМТ: 35–39,9). В исследование были включены пациенты 1 и 2 классов. Пациенты будут включены. Ожирение может сопровождаться такими сопутствующими заболеваниями, как атеросклеротическая патология сосудов и сердца, гиперлипидемия, гипертония, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как остеоартрит, боли в пояснице и фибромиалгия. Поэтому лечение ожирения должно проводиться мультидисциплинарно. Основным подходом в лечении ожирения является диета. , физические упражнения, медикаментозное лечение, лечение коморбидных состояний и хирургическое вмешательство. Аэробная ЛФК, являющаяся одним из консервативных подходов в лечении ожирения, также занимает важное место в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ожирением. Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (АКД) являются одной из важнейших причин заболеваемости и смертности во всем мире. При нарушениях, связанных с этим заболеванием, наблюдаются негативные изменения функциональных возможностей, качества жизни и психосоциальной ситуации. Физическая активность относится к модифицируемым факторам риска атеросклеротических заболеваний. Однако у пациентов возникает страх перед движением, связанный с симптомами, похожими на стенокардию, и они полагают, что симптомы могут повториться во время физических упражнений. Отсутствие физической активности из-за боязни движения приводит к ожирению, что, в свою очередь, приводит к обострению атеросклероза и увеличению частоты сердечно-сосудистых событий, что отрицательно влияет на индивидуальный и психосоциальный потенциал. Антропометрия – это исследование размеров человеческого тела с точки зрения размеров костей, мышечной и жировой ткани. Антропометрические измерения – это измерения, позволяющие выявить состав и размеры/строение человеческого тела. Антропометрические измерения приобретают важное значение при оценке состояния питания людей, поскольку они показывают накопление жира и белка в организме. Оценку роста и состава тела, то есть количества жира и мышечной ткани, можно определить с помощью антропометрических измерений. Антропометрические измерения помогают проанализировать связь между ожирением и заболеваниями. Антропометрические измерения важны для оценки состояния питания населения или отдельного человека. Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) — это неинвазивная процедура, которая оценивает работоспособность человека во время динамических упражнений и предоставляет диагностическую и прогностическую информацию. CPET основан на исследовании дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы и клеточной реакции на упражнения, выполняемые в контролируемых метаболических условиях. Это позволяет целостно оценить реакцию на физическую нагрузку, включая не только легочную и сердечно-сосудистую системы, но и опорно-двигательный аппарат. Боязнь движения или кинезиофобия; Оно определяется как состояние страха и избегания активности и физических движений, возникающее в результате чувства чувствительности к болезненным травмам и повторным травмам. Кинезиофобию оценивают по шкале кинезиофобии Тампы. Эта шкала, состоящая из 17 пунктов, оценивает, насколько пациенты боятся двигаться. Высокий балл указывает на высокий уровень страха перед движением, а низкий балл указывает на незначительный уровень страха перед движением. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта; 1-4. Ответы и их числовые значения следующие: 1; Категорически не согласен, 2; не согласен, 3; согласен и 4; Я абсолютно согласен. При подсчете общего балла баллы по пунктам 4, 8, 12 и 16 следует поменять местами. Общий балл, полученный путем сложения разных предметов, может варьироваться от 17 до 68. Предыдущие исследования показали, что эта шкала обычно применяется к пациентам с болями в пояснице, остеоартритом коленного сустава, лимфедемой и остеопорозом. В литературе имеются ограниченные возрастные группы и неконтролируемые исследования у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако, насколько нам известно, это исследование будет одним из ограниченного числа слепых, проспективных, рандомизированных контролируемых исследований в литературе, которые оценивают страх движения у пациентов с ожирением и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, которые получают аэробную физическую терапию. Целью данного исследования является изучение влияния программы аэробных упражнений на антропометрические показатели, кинезиофобию, психосоциальный статус, уровень физической активности и качество жизни у людей с ожирением и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. Гипотеза данного исследования заключается в том, что программа аэробных упражнений вызовет значительные изменения в антропометрических показателях, кинезиофобии и качестве жизни у пациентов с ожирением и атеросклеротической болезнью сердца. В этом исследовании ожидается, что регулярная программа аэробных упражнений под наблюдением создаст более эффективный ответ с точки зрения физической, психосоциальной и терпеливой комплаентности у человека по сравнению с программой домашних упражнений у людей с ожирением, которые часто ведут малоподвижный образ жизни, и следовательно, обеспечит изменение антропометрических измерений. Пациенты, поступающие в отделение сердечно-легочной реабилитации клиники физической медицины и реабилитации городской больницы Кайсери, в возрасте от 18 до 65 лет, с ИМТ 30-40, с ожирением 1 и 2 классов, атеросклеротической сердечно-сосудистой патологией и со стадией B Американской кардиологической ассоциации. и класс 1 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будут включены в это исследование. Пациенты, участвующие в исследовании, будут рандомизированы на 2 группы: группа непрерывных упражнений средней интенсивности (группа 1) и группа домашних упражнений (группа 2). Изменение среднего показателя кинезиофобии (TSK) по шкале Тампы в каждой группе с течением времени будет оцениваться в течение 0-й, 8-й и 20-й недель. Кроме того, будет сравниваться изменение средних показателей TSK между двумя группами с течением времени (0-я, 8-я и 20-я недели). В этой гипотезе; Ожидается, что со временем в рамках программы упражнений произойдет снижение показателя TSK. Минимальный размер выборки, необходимый для обнаружения значимой разницы между обеими группами, был определен Хименесом и соавт. Он был рассчитан в программе G*Power 3.1.9.4, используя исследование в качестве эталона. Согласно этим критериям; Хотя мощность теста (1-β) равна 0,80, величина ошибки 1-го рода (α) равна 0,05, а альтернативная гипотеза (H1) является односторонней, минимальный размер выборки, необходимый для обнаружения значимой разницы между В группах всего 28 больных, по 14 больных в каждой группе. рассчитывается как пациент. Уровень отсева оценивался в 10%. Таким образом, всего в исследование будут включены 32 пациента, по 16 пациентов в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Havva Talay Çalış, Prof
  • Номер телефона: 61244 03523157700
  • Электронная почта: htalaycalis@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Selim Oğuz, MD
  • Номер телефона: 05062227012
  • Электронная почта: mdselimoguz@gmail.com

Места учебы

      • Kayseri, Турция, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ожирением 1 и 2 класса с ИМТ 30 кг/м2 и выше и ниже 40 кг/м2
  2. Пациенты с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, диагностированным с помощью ангиографии
  3. Женщины и мужчины в возрасте 18-65 лет
  4. Лица, которые согласились участвовать в исследовании и получили письменную форму добровольного согласия.

Критерий исключения:

  1. Клинические нервно-мышечные заболевания, ограничивающие физическую нагрузку, предыдущий диагноз астмы, застойной сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, неконтролируемого психического заболевания или когнитивно-когнитивных расстройств (подтвержденных и диагностированных в Международной классификации болезней (МКБ)-10 кодов диагноза «Шизофрения и психотические состояния» (F20) , Ф20.0, Ф20.1, Ф20.2, Ф20.3, Ф20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29), Биполярное расстройство (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, Ф31.3, Ф31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) и злоупотребление психоактивными веществами (пациенты с кодом диагноза '(Z86.4)')
  2. Наличие неконтролируемых системных заболеваний.

    • неконтролируемая гипертония,
    • Неконтролируемый сахарный диабет,
    • Хроническая печеночная недостаточность
    • Хроническая почечная недостаточность и пациенты, находящиеся на диализе
    • Хроническая обструктивная болезнь легких и астма
  3. Злокачественное новообразование
  4. Инфекционное заболевание
  5. Высокая температура
  6. Острые воспалительные ревматические заболевания
  7. Острые заболевания периферических сосудов
  8. Курение перед физкультурой
  9. Употребление алкоголя перед физкультурой
  10. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на физическую работоспособность, частоту сердечных сокращений или обмен веществ (включая бета-блокаторы)
  11. Пациенты без сотрудничества и соблюдения требований
  12. Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
  13. Пациенты, включенные в программу сердечно-легочной реабилитации (СЛР) в течение последнего года.
  14. При остром коронарном синдроме
  15. Тропонин положительный
  16. Нестабильная стенокардия
  17. Основные противопоказания к нагрузочной пробе:

    • Нестабильная стенокардия высокого риска
    • Острые сердечно-сосудистые заболевания (острый ИМ, острый эндокардит, миокардит или перикардит, острая тромбоэмболия легочной артерии и т. д.)
    • Неконтролируемые аритмии, которые могут нарушить гемодинамическую реакцию.
    • Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность
    • Несердечные патологии, которые влияют на физическую работоспособность и усугубляются физическими нагрузками (например, инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа упражнений в больнице
По данным кардиопульмонального нагрузочного теста (КПЕТ) в 1 группе (группа непрерывных упражнений средней интенсивности) 50 минут (5 минут разминка, 40 минут тренировка, 5 минут тренировка, 5 минут разминка, 40 минут тренировка, 5 минут ) в течение 8 недель 3 дня в неделю при интенсивности физических упражнений 50-60% от уровня VO2 max, зафиксированного индивидуально у пациентов. Будет организована аэробная ЛФК на беговой дорожке (в виде минутной заминки).
аэробные упражнения на беговой дорожке
Плацебо Компаратор: группа домашних тренировок
Для группы домашних упражнений будет рекомендована ходьба по 50 минут 3 дня в неделю с интенсивностью 12-13 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки (RPE) по модифицированной шкале Борга в течение 8 недель.
Ходьба с интенсивностью 12-13 СПП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Боязнь движения или кинезиофобия; Оно определяется как состояние страха и избегания активности и физических движений, возникающее в результате чувства чувствительности к болезненным травмам и повторным травмам. Эта шкала, состоящая из 17 пунктов, оценивает, насколько пациенты боятся двигаться. Высокий балл указывает на высокий уровень страха перед движением, а низкий балл указывает на незначительный уровень страха перед движением. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиопульмональный нагрузочный тест
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) — это неинвазивная процедура, которая оценивает работоспособность человека во время динамических упражнений и предоставляет диагностическую и прогностическую информацию. CPET основан на исследовании дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы и клеточной реакции на упражнения, выполняемые в контролируемых метаболических условиях. Это позволяет целостно оценить реакцию на физическую нагрузку, включая не только легочную и сердечно-сосудистую системы, но и опорно-двигательный аппарат.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Это часто используемый тест в сердечно-легочной реабилитации для мониторинга способности к физической нагрузке и эффективности лечения. Пациенту следует отдохнуть, посидев в кресле в течение 15 минут перед исследованием, надеть подходящую обувь и удобную одежду. Рассчитайте расстояние, пройденное пациентом в собственном темпе ходьбы за 6 минут, желательно по коридору длиной 30 метров.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Антропометрические измерения тела
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Окружность талии, окружность бедер, соотношение талии и бедер, соотношение талии и роста.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была разработана для выявления тревоги и депрессии у людей с соматическими заболеваниями.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
международный показатель физической активности
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Это опрос, состоящий из 7 вопросов, на которые пациенты ответят и предоставляют информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, умеренной и активной деятельности. Общий балл получается путем расчета времени (минут) и еженедельной частоты (дней), потраченных на эти действия.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Исследование MacNew о качестве жизни, связанном со здоровьем при сердечно-сосудистых заболеваниях
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Он предназначен для оценки чувств пациента по поводу того, как ишемическая болезнь сердца влияет на его повседневную деятельность, и включает 27 пунктов, глобальную оценку качества жизни человека и подшкалы физических ограничений, эмоциональных и социальных функций, а также сводку доступных международных результатов.
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя
Он используется как мера интенсивности боли у взрослых. 0;нет боли, 10; Это самая сильная боль
неделя 0, 8-я неделя, 20-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
  • Главный следователь: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться