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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06318741
Effets de l'exercice aérobie chez les patients obèses atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
13 mars 2024 mis à jour par: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Effets de l'exercice aérobie sur la kinésiophobie, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients obèses atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
L'obésité est classée en fonction de l'indice de masse corporelle (IMC) (IMC ≥25 en surpoids, IMC ≥30 obèse, IMC ≥40 obèse morbide).
Les patients obèses sont de classe 1 selon l'IMC ; IMC : 30-34,9
et classe 2 ; IMC : Il est classé entre 35 et 39,9.
Les patients des classes 1 et 2 seront inclus dans l'étude.
L'obésité peut s'accompagner de comorbidités telles que des pathologies athéroscléreuses vasculaires et cardiaques, l'hyperlipidémie, l'hypertension, la maladie coronarienne, le diabète sucré, le traitement de l'obésité doit donc être géré de manière multidisciplinaire.
L’approche de base du traitement de l’obésité repose sur l’alimentation, l’exercice, le traitement médical, le traitement des comorbidités et la chirurgie.
La thérapie par les exercices aérobies, qui constitue l’une des approches conservatrices du traitement de l’obésité, joue également un rôle important dans le traitement des maladies cardiovasculaires associées à l’obésité.
La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (AKD) est l'une des causes les plus importantes de morbidité et de mortalité dans le monde.
Des changements négatifs dans la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et les situations psychosociales sont observés en raison des troubles associés à cette maladie.
L'activité physique fait partie des facteurs de risque modifiables des maladies athéroscléreuses.
Cependant, les patients ont une peur des mouvements liée à des symptômes de type angine, pensant que ces symptômes peuvent réapparaître pendant l'exercice.
Le manque d’activité physique dû à la peur du mouvement conduit à l’obésité, qui à son tour conduit à une aggravation de l’athérosclérose et à une augmentation de l’incidence des événements cardiovasculaires, ce qui affecte négativement les capacités individuelles et psychosociales.
Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est une procédure non invasive qui évalue la capacité de l'individu lors d'un exercice dynamique et fournit des informations diagnostiques et pronostiques.
Le CPET est basé sur l'étude du système respiratoire, du système cardiovasculaire et de la réponse cellulaire à un exercice effectué dans des conditions métaboliques contrôlées.
Il permet une évaluation holistique de la réponse à l’exercice, incluant non seulement les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire mais également le système musculo-squelettique.
Peur du mouvement ou kinésiophobie ; Il est défini comme un état de peur et d'évitement de l'activité et du mouvement physique résultant d'une sensation de sensibilité à une blessure douloureuse et à une blessure répétée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: exercice aérobique sur tapis roulant + Pour les deux groupes, il sera recommandé aux patients des exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM), d'étirement, de renforcement, de posture et d'équilibre et de flexibilité pour toutes les articulations.
- Autre: Marche à une intensité de 12-13 RPE+Pour les deux groupes, il sera recommandé aux patients des exercices de ROM, d'étirement, de renforcement, de posture et d'équilibre et de flexibilité pour toutes les articulations.
Description détaillée
L'obésité, définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme « une accumulation anormale ou excessive de graisse dans le corps qui affecte négativement la santé », est devenue un problème de santé publique important qui affecte la qualité de vie aux niveaux individuel et social.
L'obésité est définie à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC) (les patients avec un IMC ≥ 25 sont classés comme en surpoids, un IMC ≥ 30 comme obèse, un IMC ≥ 40 comme obèse morbide.
Les patients obèses sont classés selon l'IMC en classe 1, IMC : 30-34,9 et en classe 2, IMC : 35-39,9.
Les patients de classes 1 et 2 ont été inclus dans l’étude.
Les patients seront inclus.
L'obésité peut s'accompagner de comorbidités telles que des pathologies athéroscléreuses vasculaires et cardiaques, une hyperlipidémie, une hypertension, une maladie coronarienne, un diabète sucré et des troubles musculo-squelettiques chroniques tels que l'arthrose, les lombalgies et la fibromyalgie.
Le traitement de l’obésité doit donc être géré de manière multidisciplinaire.
L’approche de base du traitement de l’obésité est l’alimentation.
, l'exercice, le traitement médical, le traitement des comorbidités et la chirurgie. La thérapie par l'exercice aérobie, qui est l'une des approches conservatrices dans le traitement de l'obésité, joue également une place importante dans le traitement des maladies cardiovasculaires associées à l'obésité.
La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (AKD) est l'une des causes les plus importantes de morbidité et de mortalité dans le monde.
Des changements négatifs dans la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et les situations psychosociales sont observés en raison des troubles associés à cette maladie.
L'activité physique fait partie des facteurs de risque modifiables des maladies athéroscléreuses.
Cependant, les patients ont une peur des mouvements liée à des symptômes de type angine, pensant que ces symptômes peuvent réapparaître pendant l'exercice.
Le manque d’activité physique dû à la peur du mouvement conduit à l’obésité, qui à son tour conduit à une aggravation de l’athérosclérose et à une augmentation de l’incidence des événements cardiovasculaires, ce qui affecte négativement les capacités individuelles et psychosociales.
L'anthropométrie est l'étude des mesures du corps humain en termes de dimensions osseuses, musculaires et adipeuses.
Les mesures anthropométriques sont des mesures qui révèlent la composition et la taille/structure du corps humain.
Les mesures anthropométriques gagnent en importance lors de l’évaluation de l’état nutritionnel des personnes, car elles montrent le stockage des graisses corporelles et des protéines.
L'évaluation de la croissance et de la composition corporelle, c'est-à-dire de la graisse corporelle et du tissu corporel maigre, peut être déterminée par des mesures anthropométriques.
Les mesures anthropométriques aident à analyser la relation entre l'obésité et les maladies.
Les mesures anthropométriques sont importantes pour évaluer l'état nutritionnel d'une population ou d'un individu.
Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est une procédure non invasive qui évalue la capacité de l'individu lors d'un exercice dynamique et fournit des informations diagnostiques et pronostiques.
Le CPET est basé sur l'étude du système respiratoire, du système cardiovasculaire et de la réponse cellulaire à un exercice effectué dans des conditions métaboliques contrôlées.
Il permet une évaluation holistique de la réponse à l’exercice, incluant non seulement les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire mais également le système musculo-squelettique.
Peur du mouvement ou kinésiophobie ; Il est défini comme un état de peur et d'évitement de l'activité et du mouvement physique résultant d'une sensation de sensibilité à une blessure douloureuse et à une blessure répétée.
La kinésiophobie est évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
Cette échelle, composée de 17 items, évalue la peur des patients à l'idée de bouger leur corps.
Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points ; 1-4.
Les réponses et leurs valeurs numériques sont les suivantes : 1 ; Fortement en désaccord, 2 ; pas d'accord, 3 ; d'accord et 4 ; Je suis entièrement d'accord.
Les scores des items 4, 8, 12 et 16 doivent être inversés lors du calcul du score total.
Le score total obtenu en additionnant différents items peut varier entre 17 et 68.
Des études antérieures ont montré que cette échelle est généralement appliquée aux patients souffrant de lombalgie, d'arthrose du genou, de lymphœdème et d'ostéoporose.
Dans la littérature, il existe des études sur des tranches d’âge limitées et non contrôlées chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Cependant, au meilleur de nos connaissances, cette étude sera l'une des rares études contrôlées randomisées, prospectives et aveugles dans la littérature qui évaluent la peur du mouvement chez les patients obèses atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse qui reçoivent une thérapie par l'exercice aérobie.
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices aérobiques sur les mesures anthropométriques, la kinésiophobie, le statut psychosocial, le niveau d'activité physique et la qualité de vie des personnes obèses atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
Cette hypothèse dans cette étude est qu'un programme d'exercices aérobiques entraînera des changements dans les mesures anthropométriques, la kinésiophobie et la qualité de vie des patients obèses atteints de cardiopathie athéroscléreuse.
Dans cette étude, on s'attend à ce qu'un programme d'exercices aérobiques régulier et supervisé crée une réponse plus efficace en termes d'observance physique, psychosociale et du patient chez l'individu par rapport à un programme d'exercices à domicile chez les personnes obèses qui ont souvent un mode de vie sédentaire, et cela entraînera donc un changement dans les mesures anthropométriques.
Patients admis à l'unité de réadaptation cardio-pulmonaire de la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la ville de Kayseri, âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC de 30 à 40, avec une pathologie cardiovasculaire athéroscléreuse obèse de classe 1 et 2 et avec un stade B de l'American Heart Association. et la classe 1 de la New York Heart Association sera incluse dans cette étude.
Les patients participant à l'étude seront randomisés en 2 groupes : groupe d'exercices continus d'intensité modérée (groupe 1) et groupe d'exercices à domicile (groupe 2).
L'évolution du score moyen de Tampa Scale Kinesiophobia (TSK) de chaque groupe au fil du temps sera évalué au cours des 0e, 8e et 20e semaines.
De plus, l'évolution des scores TSK moyens entre les deux groupes au fil du temps (0e, 8e et 20e semaines) sera comparée.
Dans cette hypothèse ; Une diminution du score TSK est attendue au fil du temps avec le programme d'exercices.
La taille minimale de l'échantillon requise pour trouver une différence significative entre les deux groupes a été déterminée par Jiménez et al.
Il a été calculé dans le programme G*Power 3.1.9.4, en utilisant l'étude comme référence.
Selon ces critères ; Alors que la puissance du test (1-β) est de 0,80, le taux d'erreur de type 1 (α) est de 0,05 et l'hypothèse alternative (H1) est unilatérale, la taille minimale de l'échantillon requise pour trouver une différence significative entre les groupes représentent un total de 28 patients, 14 patients dans chaque groupe.
calculé en tant que patient.
Le taux d'abandon a été estimé à 10 %.
Par conséquent, un total de 32 patients seront inclus dans l'étude, 16 patients dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Havva Talay Çalış, Prof
- Numéro de téléphone: 61244 03523157700
- E-mail: htalaycalis@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Selim Oğuz, MD
- Numéro de téléphone: 05062227012
- E-mail: mdselimoguz@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses de classe 1 et classe 2 avec un IMC de 30 kg/m2 et supérieur et inférieur à 40 kg/m2
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse diagnostiquée par angiographie
- Femmes et hommes de 18 à 65 ans
- Les personnes qui acceptent de participer à l'étude et ont reçu un formulaire de consentement volontaire écrit.
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires cliniques qui limitent l'exercice, diagnostic antérieur d'asthme, d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine instable, de maladie psychiatrique incontrôlée ou de troubles cognitifs (confirmés et diagnostiqués dans la Classification internationale des maladies (CIM)-10 codes de diagnostic « Schizophrénie et états psychotiques (F20). , F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, F20.9, F06.2, F23.0, F23.1, F23.2, F29) , Trouble bipolaire (F31, F31.0, F31.1, F31. 2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, F31.8, F31.9) et toxicomanie (Patients avec le code de diagnostic « (Z86.4) »)
Présence de maladies systémiques incontrôlées
- Hypertension non contrôlée,
- Diabète sucré incontrôlé,
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique et patients dialysés
- Maladie pulmonaire obstructive chronique et asthme
- Malignité
- Infection
- Forte fièvre
- Maladies rhumatismales inflammatoires aiguës
- Maladies vasculaires périphériques aiguës
- Fumer avant un test d'effort
- Consommation d'alcool avant un test d'effort
- Utilisation de médicaments connus pour affecter les performances physiques, la fréquence cardiaque ou le métabolisme (y compris les bêtabloquants)
- Patients sans coopération ni observance
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients ayant été inclus dans le programme de réadaptation cardio-pulmonaire (RCR) au cours de la dernière année
- Avec syndrome coronarien aigu
- Troponine positive
- Angine de poitrine instable
Contre-indications fondamentales de l’épreuve d’effort :
- Angor instable à haut risque
- Maladies cardiaques aiguës (IM aigu, endocardite aiguë, myocardite ou péricardite, embolie pulmonaire aiguë, etc.)
- Arythmies incontrôlées pouvant perturber la réponse hémodynamique
- Sténose aortique sévère symptomatique
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Pathologies non cardiaques qui affecteront la performance physique et seront aggravées par l'exercice (par ex. infection, insuffisance rénale, thyréotoxicose).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercices à l'hôpital
Selon le test d'effort cardiopulmonaire (KPET) du groupe 1 (groupe d'exercices continus d'intensité moyenne), 50 minutes (5 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercice, 5 minutes d'exercice, 5 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercice, 5 minutes ) pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, à une intensité d'exercice de 50 à 60 % du niveau VO2 max enregistré individuellement chez les patients.
Une thérapie par exercices aérobies sera organisée pour être appliquée sur un tapis roulant (sous la forme d'une minute de récupération).
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exercice aérobique sur le tapis roulant
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Comparateur placebo: groupe d'exercices à domicile
Pour le groupe d'exercices à domicile, marcher 50 minutes, 3 jours par semaine, avec une intensité de 12-13. Le taux d'effort perçu (RPE) selon l'échelle de Borg modifiée sera recommandé pendant 8 semaines.
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Marcher à une intensité de 12-13 RPE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Peur du mouvement ou kinésiophobie ; Il est défini comme un état de peur et d'évitement de l'activité et du mouvement physique résultant d'une sensation de sensibilité à une blessure douloureuse et à une blessure répétée.
Cette échelle, composée de 17 items, évalue la peur des patients à l'idée de bouger leur corps.
Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'effort cardio-pulmonaire
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est une procédure non invasive qui évalue la capacité de l'individu lors d'un exercice dynamique et fournit des informations diagnostiques et pronostiques.
Le CPET est basé sur l'étude du système respiratoire, du système cardiovasculaire et de la réponse cellulaire à un exercice effectué dans des conditions métaboliques contrôlées.
Il permet une évaluation holistique de la réponse à l’exercice, incluant non seulement les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire mais également le système musculo-squelettique.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Il s'agit d'un test fréquemment utilisé en rééducation cardio-pulmonaire pour surveiller la capacité d'exercice et l'efficacité du traitement.
Le patient doit se reposer en étant assis sur une chaise pendant 15 minutes avant le test et porter des chaussures appropriées et des vêtements confortables.
Calculez la distance parcourue par le patient à son rythme de marche en 6 minutes, de préférence dans un couloir de 30 mètres de long.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Mesures anthropométriques corporelles
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Tour de taille, tour de hanches, rapport taille/hanche, rapport taille/hauteur.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été préparée pour dépister l’anxiété et la dépression chez les personnes souffrant de maladies physiques.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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score international d'activité physique
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Il s'agit d'une enquête composée de 7 questions auxquelles les patients répondront et fournit des informations sur le temps passé en position assise, en marche, en activités modérées et vigoureuses.
Le score total est obtenu en calculant le temps (minutes) et les fréquences hebdomadaires (jours) consacrés à ces activités.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Enquête MacNew sur la qualité de vie liée à la santé liée aux maladies cardiaques
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Il est conçu pour évaluer les sentiments du patient sur la façon dont la cardiopathie ischémique affecte le fonctionnement quotidien et comprend 27 éléments, un score global HRQoL et des sous-échelles de limitation physique, de fonction émotionnelle et sociale, ainsi qu'un résumé des résultats internationaux disponibles.
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Échelle de notation numérique
Délai: semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Il est utilisé comme mesure de l’intensité de la douleur chez l’adulte.
0 ; aucune douleur, 10 ; C'est la douleur la plus forte ressentie
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semaine 0, 8ème semaine, 20ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
- Chercheur principal: Selim Oğuz, MD, Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Luque-Suarez A, Martinez-Calderon J, Falla D. Role of kinesiophobia on pain, disability and quality of life in people suffering from chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Br J Sports Med. 2019 May;53(9):554-559. doi: 10.1136/bjsports-2017-098673. Epub 2018 Apr 17.
- Wood DW, Haig AJ, Yamakawa KS. Fear of movement/(re)injury and activity avoidance in persons with neurogenic versus vascular claudication. Spine J. 2012 Apr;12(4):292-300. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.015. Epub 2012 Apr 4.
- Libby P, Theroux P. Pathophysiology of coronary artery disease. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3481-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537878.
- Apovian CM. Obesity: definition, comorbidities, causes, and burden. Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
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- Areeudomwong P, Buttagat V. Reliability and Validity of the Cross-Culturally Adapted Thai Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia in Knee Osteoarthritis Patients. Malays J Med Sci. 2017 Mar;24(2):61-67. doi: 10.21315/mjms2017.24.2.8. Epub 2017 Apr 14.
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- Gunendi Z, Eker D, Tecer D, Karaoglan B, Ozyemisci-Taskiran O. Is the word "osteoporosis" a reason for kinesiophobia? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):671-675. doi: 10.23736/S1973-9087.18.04931-6. Epub 2018 Feb 7.
- Adachi H. Cardiopulmonary Exercise Test. Int Heart J. 2017 Oct 21;58(5):654-665. doi: 10.1536/ihj.17-264. Epub 2017 Sep 30.
- Sakamoto M, Suematsu Y, Yano Y, Kaino K, Teshima R, Matsuda T, Fujita M, Tazawa R, Fujimi K, Miura SI. Depression and Anxiety Are Associated with Physical Performance in Patients Undergoing Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jan 11;9(1):21. doi: 10.3390/jcdd9010021.
- Wang Y, Cao J, Kong X, Wang S, Meng L, Wang Y. The effects of CPET-guided cardiac rehabilitation on the cardiopulmonary function, the exercise endurance, and the NT-proBNP and hscTnT levels in CHF patients. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):7104-7114. eCollection 2021.
- Benetti M, Araujo CL, Santos RZ. Cardiorespiratory fitness and quality of life at different exercise intensities after myocardial infarction. Arq Bras Cardiol. 2010 Sep;95(3):399-404. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000089. Epub 2010 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KayseriCHkinezyofobi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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