Apremilast för behandling av alkoholmissbruk hos kvinnor och män

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
3. Man eller kvinna, 21-65 år.
4. Kunna läsa och skriva engelska
5. Uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande (senaste 6 månaderna) AUD
6. Drickskriterier: män - drycker > 14 drinkar per vecka och överstiger 4 drinkar per dag minst två gånger i veckan; kvinnor - dricker > 7 drinkar per vecka och överstiger 3 drinkar per dag minst två gånger i veckan. De måste uppfylla drickskriterierna under en på varandra följande 30-dagarsperiod före baslinjen.
7. Laborationer kommer att schemaläggas så att försökspersonerna inte kommer att ha större ansvar följande dag, vilket kan begränsa drickandet under självadministrationssessionen (t.ex. anställningsintervju, examen)
8. Kan ta orala mediciner och är villig att följa en medicinregim.

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

1. Försökspersoner med några betydande aktuella medicinska tillstånd (neurologiska, kardiovaskulära, endokrina, sköldkörtel, njurar, lever), kramper, delirium eller hallucinationer eller andra instabila medicinska tillstånd, inklusive HIV
2. Aktuell DSM-5-missbruksstörning (annat än AUD eller tobaksmissbruk)
3. Ett positivt testresultat vid intagsutnämning på urindrogskärmar utförda för illegala droger.
4. Senaste 30-dagars användning av psykoaktiva droger kan inkluderas enligt studieläkarens bedömning så länge som den samtidiga behandlingen inte äventyrar studiens integritet på grund av dess typ, varaktighet eller intensitet.
5. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som inte använder någon av följande preventivmetoder såvida inte hon eller hennes partner är kirurgiskt steril eller postmenopausal (hormonpreventivmedel [oralt, implantat, injektion, plåster eller ring], preventivsvamp, dubbelbarriär [diafragma eller kondom plus spermiedödande medel], eller spiral)
6. Suicidala, mordiska eller bevis på nuvarande (senaste 6 månaderna) psykisk sjukdom som schizofreni, bipolär sjukdom eller allvarlig depression, eller ångestsyndrom
7. Endast en medlem per hushåll kan delta i studien
8. Specifika undantag för administrering av apremilast som inte redan specificerats inkluderar: känd överkänslighet mot apremilast; cytokrom P450 enzyminducerare (t.ex. rifampin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin).
9. Läkemedel som kan påverka studieresultat (t.ex. disulfiram, naltrexon, akamprosat, antikonvulsiva medel).
10. Försökspersoner som sannolikt kommer att uppvisa kliniskt signifikant alkoholabstinens under studien. Vi kommer att utesluta försökspersoner som a) har en historia av perceptuella förvrängningar, anfall, delirium eller hallucinationer vid utsättning, eller b) har ett betyg på > 8 på Clinical Institute Abstinensbedömningsskalan vid intagsbesök.
11. Försökspersoner som har tagit något prövningsläkemedel inom 4 veckor omedelbart före antagning till behandlingsperioden.
12. Deltagande under de senaste 8 veckorna i andra studier som involverar additiv blodprovstagning och/eller interventionsåtgärder som skulle anses vara överdrivna i kombination med den aktuella ansökan.
13. De som för närvarande behandlas för alkoholanvändning, personer med en historia av allvarlig abstinens och personer som upprepade gånger har genomgått alkoholavgiftning.