Apremilast til behandling af alkoholforstyrrelser hos kvinder og mænd

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Mand eller kvinde i alderen 21-65.
4. Kan læse og skrive engelsk
5. Opfylder DSM-5 kriterier for nuværende (seneste 6 måneder) AUD
6. Drikkekriterier: mænd - drikkevarer > 14 drinks om ugen og overstiger 4 drinks om dagen mindst to gange om ugen; kvinder - drikker > 7 drinks om ugen og overstiger 3 drinks om dagen mindst to gange om ugen. De skal opfylde drikkekriterierne i en sammenhængende 30-dages periode forud for baseline.
7. Laboratoriesessioner vil blive planlagt således, at forsøgspersoner ikke vil have større ansvar den følgende dag, hvilket kan begrænse drikkeri under selvadministrationssessionen (f.eks. jobsamtale, eksamen)
8. Kan tage oral medicin og er villig til at overholde en medicinkur.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Personer med væsentlige aktuelle medicinske tilstande (neurologiske, kardiovaskulære, endokrine, skjoldbruskkirtel, nyrer, lever), kramper, delirium eller hallucinationer eller andre ustabile medicinske tilstande, herunder HIV
2. Nuværende DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (bortset fra AUD eller tobaksforstyrrelse)
3. Et positivt testresultat ved indtagelsesaftalen på urinstofscreeninger udført for ulovlige stoffer.
4. Sidste 30 dages brug af psykoaktive stoffer kan inkluderes efter undersøgelseslægens skøn, så længe den samtidige behandling ikke kompromitterer undersøgelsens integritet i kraft af dens type, varighed eller intensitet.
5. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som undlader at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, medmindre hun eller hendes partner er kirurgisk steril, eller hun er postmenopausal (hormonpræventionsmidler [oral, implantat, injektion, plaster eller ring], præventionssvamp, dobbelt barriere [membran eller kondom plus sæddræbende middel], eller spiral)
6. Suicidal, drabsagtig eller tegn på nuværende (seneste 6 måneder) psykisk sygdom såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression eller angstlidelser
7. Kun ét medlem pr. husstand kan deltage i undersøgelsen
8. Specifikke undtagelser for administration af apremilast, der ikke allerede er specificeret, omfatter: kendt overfølsomhed over for apremilast; cytochrom P450 enzyminducere (f.eks. rifampin, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin).
9. Lægemidler, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. disulfiram, naltrexon, acamprosat, antikonvulsiva).
10. Forsøgspersoner vil sandsynligvis udvise klinisk signifikant alkoholabstinens under undersøgelsen. Vi vil udelukke forsøgspersoner, der a) har en historie med perceptuelle forvrængninger, anfald, delirium eller hallucinationer ved abstinenser, eller b) har en score på > 8 på Clinical Institute Abstinensvurderingsskalaen ved indtagelsesaftaler.
11. Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 4 uger umiddelbart før indlæggelse i behandlingsperioden.
12. Deltagelse inden for de seneste 8 uger i andre undersøgelser, der involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den aktuelle ansøgning.
13. Dem, der i øjeblikket er i behandling for alkoholbrug, personer med en historie med alvorlig abstinens og personer, der gentagne gange har gennemgået alkoholafgiftning.