Korrelerar förbättring av PCOS-symtom till procentandelen av kroppsviktsförlust hos kvinnor som också lever med fetma (FLOWERS-PCOS)

Polycystiskt ovariesyndrom är en vanlig störning som drabbar upp till 20 % av kvinnor i reproduktiv ålder förknippad med, men inte uteslutande till, fetma. Övervikt och särskilt visceral adiposity leder till ökad insulinresistens vilket i sin tur kommer att främja minskade SHBG-koncentrationer och överskott av androgenutsöndring från äggstockarna. Viktminskning är känd för att förbättra PCOS-symtom hos individer, men tröskeln för viktminskning som behövs för att uppnå förbättring av många PCOS-resultat är dåligt förstått, liksom effekten av olika viktminskningsstrategier som används för att främja viktminskning.

MÅL Målet med denna studie är att förstå effekterna av ökade viktminskningströsklar på flera PCOS-symtom och egenskaper, med hjälp av ett 24-veckors intensivt viktminskningsprogram (STREAM) med möjlighet till ytterligare farmakoterapi för viktminskning när så är indicerat.

FORSKNINGSFRÅGA Vilken viktminskning krävs för att uppnå betydande förbättring av PCOS-resultat inklusive metabola, endokrina, fertilitets- och mentala hälsoparametrar? Finns det en skillnad i resultatförbättring från olika tillvägagångssätt (måltidsersättning, tilläggsfarmakoterapi), oberoende av viktminskning?

PRIMÄRA RESULTAT

För att identifiera den procentuella viktminskning som krävs för att uppnå betydande förbättringar i vart och ett av följande:

• Endokrina parametrar (SHBG, Testosteron, Androstenedion, LH/FSH-förhållande)
• Insulinkänslighet (HOMA-IR)
• Lipidprofil (TG-, HDL- och icke-HDL-nivåer)
• Leverenzymprofil (ALT)
• Menstruationscykel (ja/nej)
• Livskvalitetsskala (QOLS-public domain, se bilaga)

STUDIEDESIGN Deltagare kommer att rekryteras från de som redan har hänvisats till LEAF Clinic. Kvinnor över 18 år som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i STREAM-programmet, ett 24-veckors intensivt viktminskningsprogram som inkluderar fullständig och partiell måltidsersättning, coachning av dietister och veckomöten med en viktminskningsspecialist läkare. Programkostnaden, $2250, kommer att avstås i syfte att begränsa provtagningsbias eftersom kostnaden kan vara ohållbar för många patienter.

DATAINSAMLING Deltagarna kommer att genomföra PCOS-specifika blodprov vid lanseringen av programmet, i slutet av de 24 veckorna och sedan igen 6 månader efter att programmet avslutats. De kommer också att bli ombedda att slutföra samma blodprov vid varje 5 % viktminskning från sin baslinje. Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i Quality of Life Scale (QOLS), en kort undersökning, med samma intervall.

FÖRVÄNTADE RESULTAT Att lära sig mer om individuella variationer i resultatförbättring med gradvis viktminskning hos en population av kvinnor som lever med PCOS kommer att vara till hjälp för att individualisera metoder för viktminskning i denna population. Denna studie kunde inte bara hjälpa till att bestämma prediktorer för förbättring för varje resultat utan också identifiera viktminskningsstrategier som är mer effektiva för specifika resultat. Detta kommer att resultera i bättre vård för kvinnor som lever med PCOS.