Correlazione del miglioramento dei sintomi della PCOS alla percentuale di peso corporeo perso nelle donne che vivono con l'obesità (FLOWERS-PCOS)

La sindrome dell’ovaio policistico è un disturbo comune che colpisce fino al 20% delle donne in età riproduttiva, associato, ma non esclusivo, all’obesità. L'eccesso di peso e soprattutto l'adiposità viscerale portano ad un aumento della resistenza all'insulina che a sua volta favorirà una diminuzione delle concentrazioni di SHBG e un'eccessiva secrezione di androgeni da parte delle ovaie. È noto che la perdita di peso migliora i sintomi della PCOS negli individui, ma la soglia di perdita di peso necessaria per ottenere un miglioramento in molti risultati della PCOS è poco conosciuta, così come lo è l’impatto delle varie strategie di perdita di peso impiegate per promuovere la perdita di peso.

OBIETTIVO L'obiettivo di questo studio è comprendere gli effetti dell'aumento delle soglie di perdita di peso su molteplici sintomi e caratteristiche della PCOS, utilizzando un programma di perdita di peso intensivo di 24 settimane (STREAM) con la possibilità di aggiunta di farmacoterapia per la perdita di peso quando indicato.

DOMANDA DI RICERCA Qual è la perdita di peso necessaria per ottenere un miglioramento significativo degli esiti della PCOS, compresi i parametri metabolici, endocrini, di fertilità e di salute mentale? Esiste una differenza nel miglioramento dei risultati derivante dai diversi approcci (sostituzione del pasto, farmacoterapia aggiuntiva), indipendentemente dalla perdita di peso?

RISULTATI PRIMARI

Identificare la percentuale di perdita di peso corporeo necessaria per ottenere un miglioramento significativo in ciascuno dei seguenti:

• Parametri endocrini (SHBG, Testosterone, Androstenedione, rapporto LH/FSH)
• Sensibilità all'insulina (HOMA-IR)
• Profilo lipidico (livelli di TG, HDL e non HDL)
• Profilo degli enzimi epatici (ALT)
• Ciclicità mestruale (sì/no)
• Scala della qualità della vita (QOLS-dominio pubblico, vedere allegato)

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO I partecipanti saranno reclutati tra quelli già indirizzati alla Clinica LEAF. Le donne di età superiore ai 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare al programma STREAM, un programma intensivo di perdita di peso di 24 settimane che include la sostituzione completa e parziale del pasto, coaching di gruppo con un dietista e incontri settimanali con uno specialista della perdita di peso. medico. Il costo del programma, pari a $ 2.250, verrà cancellato allo scopo di limitare gli errori di campionamento poiché il costo può essere insostenibile per molti pazienti.

RACCOLTA DATI I partecipanti completeranno gli esami del sangue specifici per PCOS al lancio del programma, alla fine delle 24 settimane e poi di nuovo dopo 6 mesi dal termine del programma. Verrà inoltre chiesto loro di completare gli stessi prelievi di sangue ogni volta che perdono peso del 5% rispetto al valore basale. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare la scala della qualità della vita (QOLS), un breve sondaggio, agli stessi intervalli.

RISULTATI ATTESI Imparare di più sulle variazioni individuali nel miglioramento dei risultati con la perdita di peso graduale in una popolazione di donne che vivono con PCOS sarà utile per individualizzare gli approcci alla perdita di peso in questa popolazione. Questo studio potrebbe non solo aiutare a determinare i predittori di miglioramento per ciascun risultato, ma anche identificare strategie di perdita di peso più efficienti per risultati specifici. Ciò si tradurrà in una migliore assistenza per le donne che vivono con la PCOS.