Correlacionando a melhora nos sintomas da SOP com a porcentagem de perda de peso corporal em mulheres que também vivem com obesidade (FLOWERS-PCOS)

A síndrome dos ovários policísticos é um distúrbio comum que afeta até 20% das mulheres em idade reprodutiva associada, mas não exclusiva, à obesidade. O excesso de peso e especialmente a adiposidade visceral levam ao aumento da resistência à insulina que, por sua vez, promoverá a diminuição das concentrações de SHBG e o excesso de secreção de andrógenos pelos ovários. Sabe-se que a perda de peso melhora os sintomas da SOP em indivíduos, mas o limiar de perda de peso necessário para alcançar a melhoria em muitos resultados da SOP é pouco compreendido, assim como o impacto de diversas estratégias de perda de peso empregadas para promover a perda de peso.

OBJETIVO O objetivo deste estudo é compreender os efeitos do aumento dos limiares de perda de peso em vários sintomas e características da SOP, usando um programa intensivo de perda de peso de 24 semanas (STREAM) com a possibilidade de adição de farmacoterapia para perda de peso quando indicado.

PERGUNTA DE PESQUISA Qual é a perda de peso necessária para alcançar uma melhoria significativa nos resultados da SOP, incluindo parâmetros metabólicos, endócrinos, de fertilidade e de saúde mental? Existe uma diferença na melhoria dos resultados a partir de diferentes abordagens (substituição de refeição, farmacoterapia adjuvante), independente da perda de peso?

RESULTADOS PRIMÁRIOS

Identificar a percentagem de perda de peso corporal necessária para alcançar uma melhoria significativa em cada um dos seguintes:

• Parâmetros endócrinos (SHBG, testosterona, androstenediona, relação LH/FSH)
• Sensibilidade à insulina (HOMA-IR)
• Perfil lipídico (níveis de TG, HDL e não HDL)
• Perfil de enzimas hepáticas (ALT)
• Ciclicidade menstrual (sim/não)
• Escala de qualidade de vida (QOLS-domínio público, ver anexo)

PROJETO DE ESTUDO Os participantes serão recrutados entre aqueles já encaminhados para a Clínica LEAF. Mulheres com mais de 18 anos que atendam aos critérios de inclusão serão convidadas a participar do programa STREAM, um programa intensivo de perda de peso de 24 semanas que inclui substituição total e parcial de refeições, treinamento em grupo com nutricionista e reuniões semanais com um especialista em perda de peso. médico. O custo do programa, US$ 2.250, será dispensado com o objetivo de limitar o viés de amostragem, pois o custo pode ser insustentável para muitos pacientes.

COLETA DE DADOS Os participantes farão exames de sangue específicos para SOP no lançamento do programa, no final das 24 semanas e novamente 6 meses após o término do programa. Eles também serão solicitados a realizar as mesmas coletas de sangue a cada 5% de perda de peso em relação à linha de base. Os participantes também serão solicitados a preencher a Escala de Qualidade de Vida (QVL), uma breve pesquisa, nos mesmos intervalos.

RESULTADOS ANTECIPADOS Aprender mais sobre as variações individuais na melhoria dos resultados com perda gradual de peso em uma população de mulheres que vivem com SOP será útil na individualização de abordagens para perda de peso nesta população. Este estudo poderia não apenas ajudar a determinar preditores de melhoria para cada resultado, mas também identificar estratégias de perda de peso que são mais eficientes para resultados específicos. Isso resultará em melhores cuidados para as mulheres que vivem com SOP.