Korrelation der Verbesserung der PCOS-Symptome mit dem Prozentsatz des verlorenen Körpergewichts bei Frauen, die auch mit Fettleibigkeit leben (FLOWERS-PCOS)

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine häufige Erkrankung, von der bis zu 20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind und die mit Fettleibigkeit einhergeht, aber nicht ausschließlich darauf zurückzuführen ist. Übergewicht und insbesondere viszerale Adipositas führen zu einer erhöhten Insulinresistenz, was wiederum zu verringerten SHBG-Konzentrationen und einer übermäßigen Androgensekretion aus den Eierstöcken führt. Es ist bekannt, dass eine Gewichtsabnahme die PCOS-Symptome bei Einzelpersonen verbessert. Allerdings ist die Schwelle zur Gewichtsabnahme, die erforderlich ist, um bei vielen PCOS-Ergebnissen eine Verbesserung zu erreichen, kaum bekannt, ebenso wie die Auswirkungen verschiedener Abnehmstrategien, die zur Förderung der Gewichtsabnahme eingesetzt werden.

ZIEL Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Erhöhung der Gewichtsverlustschwellen auf mehrere PCOS-Symptome und -Merkmale zu verstehen, indem ein 24-wöchiges Programm zur intensiven Gewichtsabnahme (STREAM) mit der Möglichkeit einer zusätzlichen Pharmakotherapie zur Gewichtsabnahme verwendet wird, wenn dies angezeigt ist.

FORSCHUNGSFRAGE: Welcher Gewichtsverlust ist erforderlich, um eine signifikante Verbesserung der PCOS-Ergebnisse einschließlich Stoffwechsel-, endokriner, Fruchtbarkeits- und psychischer Gesundheitsparameter zu erreichen? Gibt es einen Unterschied in der Ergebnisverbesserung verschiedener Ansätze (Mahlzeitenersatz, zusätzliche Pharmakotherapie), unabhängig von der Gewichtsabnahme?

PRIMÄRE ERGEBNISSE

Ermittlung des prozentualen Körpergewichtsverlusts, der erforderlich ist, um eine signifikante Verbesserung in jedem der folgenden Bereiche zu erreichen:

• Endokrine Parameter (SHBG, Testosteron, Androstendion, LH/FSH-Verhältnis)
• Insulinsensitivität (HOMA-IR)
• Lipidprofil (TG-, HDL- und Non-HDL-Spiegel)
• Leberenzymprofil (ALT)
• Menstruationszyklus (ja/nein)
• Lebensqualitätsskala (QOLS-public domain, siehe Anhang)

STUDIENDESIGN Die Teilnehmer werden aus denjenigen rekrutiert, die bereits an die LEAF-Klinik überwiesen wurden. Frauen über 18 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme am STREAM-Programm eingeladen, einem 24-wöchigen intensiven Abnehmprogramm, das vollständige und teilweise Ersatzmahlzeiten, Gruppencoaching durch Ernährungsberater und wöchentliche Treffen mit einem Abnehmspezialisten umfasst Arzt. Auf die Programmkosten von 2.250 US-Dollar wird verzichtet, um Stichprobenverzerrungen zu begrenzen, da die Kosten für viele Patienten untragbar sein können.

DATENERFASSUNG Die Teilnehmer werden zu Beginn des Programms, am Ende der 24 Wochen und dann noch einmal 6 Monate nach Abschluss des Programms PCOS-spezifische Bluttests durchführen. Sie werden außerdem gebeten, bei jedem Gewichtsverlust von 5 % gegenüber dem Ausgangswert die gleichen Blutabnahmen durchzuführen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, in denselben Abständen die Lebensqualitätsskala (Quality of Life Scale, QOLS), eine kurze Umfrage, auszufüllen.

ERWARTETE ERGEBNISSE Wenn Sie mehr über individuelle Unterschiede in der Ergebnisverbesserung bei allmählichem Gewichtsverlust bei einer Population von Frauen mit PCOS erfahren, können Sie die Ansätze zur Gewichtsabnahme in dieser Population individuell anpassen. Diese Studie könnte nicht nur dazu beitragen, Prädiktoren für eine Verbesserung für jedes Ergebnis zu ermitteln, sondern auch Strategien zur Gewichtsabnahme zu identifizieren, die für bestimmte Ergebnisse effizienter sind. Dies wird zu einer besseren Versorgung von Frauen mit PCOS führen.