Correlación de la mejora de los síntomas del síndrome de ovario poliquístico con el porcentaje de peso corporal perdido en mujeres que también viven con obesidad (FLOWERS-PCOS)

El síndrome de ovario poliquístico es un trastorno común que afecta hasta al 20% de las mujeres en edad reproductiva asociado con la obesidad, pero no exclusivamente. El exceso de peso y especialmente la adiposidad visceral conducen a una mayor resistencia a la insulina que a su vez promoverá una disminución de las concentraciones de SHBG y un exceso de secreción de andrógenos de los ovarios. Se sabe que la pérdida de peso mejora los síntomas del SOP en las personas, pero no se comprende bien el umbral de pérdida de peso necesario para lograr una mejora en muchos resultados del SOP, al igual que el impacto de las diversas estrategias de pérdida de peso empleadas para promover la pérdida de peso.

OBJETIVO El objetivo de este estudio es comprender los efectos del aumento de los umbrales de pérdida de peso en múltiples síntomas y características del SOP, utilizando un programa intensivo de pérdida de peso (STREAM) de 24 semanas con la posibilidad de farmacoterapia adicional para la pérdida de peso cuando esté indicado.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es la pérdida de peso necesaria para lograr una mejora significativa en los resultados del síndrome de ovario poliquístico, incluidos los parámetros metabólicos, endocrinos, de fertilidad y de salud mental? ¿Existe una diferencia en la mejora de los resultados con diferentes enfoques (reemplazo de comidas, farmacoterapia complementaria), independientemente de la pérdida de peso?

RESULTADOS PRINCIPALES

Identificar el porcentaje de pérdida de peso corporal necesaria para lograr una mejora significativa en cada uno de los siguientes:

• Parámetros endocrinos (SHBG, testosterona, androstenediona, relación LH/FSH)
• Sensibilidad a la insulina (HOMA-IR)
• Perfil lipídico (niveles de TG, HDL y no HDL)
• Perfil de enzimas hepáticas (ALT)
• Ciclicidad menstrual (sí/no)
• Escala de calidad de vida (QOLS-dominio público, ver anexo)

DISEÑO DEL ESTUDIO Los participantes serán reclutados entre los que ya fueron remitidos a la Clínica LEAF. Se invitará a las mujeres mayores de 18 años que cumplan con los criterios de inclusión a participar en el programa STREAM, un programa intensivo de pérdida de peso de 24 semanas que incluye reemplazo total y parcial de comidas, entrenamiento grupal de dietistas y reuniones semanales con un especialista en pérdida de peso. médico. El costo del programa, $2250, no se aplicará con el fin de limitar el sesgo de muestreo, ya que el costo puede ser insostenible para muchos pacientes.

RECOPILACIÓN DE DATOS Los participantes completarán análisis de sangre específicos para SOP al inicio del programa, al final de las 24 semanas y luego nuevamente a los 6 meses después de finalizar el programa. También se les pedirá que completen las mismas extracciones de sangre cada 5% de pérdida de peso con respecto a su valor inicial. También se pedirá a los participantes que completen la Escala de calidad de vida (QOLS), una breve encuesta, en los mismos intervalos.

RESULTADOS ESPERADOS Aprender más sobre las variaciones individuales en la mejora de los resultados con la pérdida de peso gradual en una población de mujeres que viven con SOP será útil para individualizar los enfoques para la pérdida de peso en esta población. Este estudio no sólo podría ayudar a determinar predictores de mejora para cada resultado, sino también identificar estrategias de pérdida de peso que sean más eficientes para resultados específicos. Esto dará como resultado una mejor atención para las mujeres que viven con SOP.