Korrelerer forbedring i PCOS-symptomer til procentdelen af ​​tabt kropsvægt hos kvinder, der også lever med fedme (FLOWERS-PCOS)

Polycystisk ovariesyndrom er en almindelig lidelse, der rammer op til 20 % af kvinder i den fødedygtige alder, der er forbundet med, men ikke udelukkende til, fedme. Overvægt og især visceral fedme fører til øget insulinresistens, hvilket igen vil fremme nedsatte SHBG-koncentrationer og overskydende androgenudskillelse fra æggestokkene. Vægttab er kendt for at forbedre PCOS-symptomer hos individer, men tærsklen for vægttab, der er nødvendig for at opnå forbedringer i mange PCOS-resultater, er dårligt forstået, ligesom virkningen af ​​forskellige vægttabsstrategier, der anvendes til at fremme vægttab.

MÅL Målet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af at øge vægttabstærsklerne på flere PCOS-symptomer og funktioner ved at bruge et 24-ugers intensivt vægttabsprogram (STREAM) med mulighed for tilføjet farmakoterapi til vægttab, når det er indiceret.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL Hvad er det nødvendige vægttab for at opnå signifikant forbedring af PCOS-resultater, herunder metaboliske, endokrine, fertilitets- og mentale sundhedsparametre? Er der forskel i resultatforbedring fra forskellige tilgange (måltidserstatning, supplerende farmakoterapi), uafhængigt af vægttab?

PRIMÆRE RESULTATER

For at identificere den procentdel af kropsvægttab, der er nødvendig for at opnå væsentlig forbedring i hvert af følgende:

• Endokrine parametre (SHBG, Testosteron, Androstenedion, LH/FSH-forhold)
• Insulinfølsomhed (HOMA-IR)
• Lipidprofil (TG, HDL og ikke-HDL niveauer)
• Leverenzymprofil (ALT)
• Menstruationscyklus (ja/nej)
• Livskvalitetsskala (QOLS-offentligt domæne, se bilag)

STUDIEDESIGN Deltagerne vil blive rekrutteret fra dem, der allerede er henvist til LEAF Clinic. Kvinder over 18 år, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i STREAM-programmet, et 24-ugers intensivt vægttabsprogram, der inkluderer hel og delvis måltidserstatning, diætistgruppecoaching og ugentlige møder med en vægttabsspecialist læge. Programomkostningerne, $2250, vil blive frafaldet med det formål at begrænse prøveudtagningsbias, da omkostningerne kan være uholdbare for mange patienter.

DATAINDSAMLING Deltagerne vil gennemføre PCOS-specifikke blodprøver ved lanceringen af ​​programmet, i slutningen af ​​de 24 uger og derefter igen 6 måneder efter, at programmet er afsluttet. De vil også blive bedt om at gennemføre de samme blodprøver ved hvert 5 % vægttab fra deres baseline. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde Quality of Life Scale (QOLS), en kort undersøgelse, med samme intervaller.

FORVENTEDE RESULTATER At lære mere om individuelle variationer i resultatforbedring med gradvist vægttab i en population af kvinder, der lever med PCOS, vil være nyttigt til at individualisere tilgange til vægttab i denne population. Denne undersøgelse kunne ikke kun hjælpe med at bestemme prædiktorer for forbedring for hvert resultat, men også identificere vægttabsstrategier, der er mere effektive for specifikke resultater. Dette vil resultere i bedre pleje for kvinder, der lever med PCOS.