Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om Precision Pharmaceutical Care för hjärttransplantationsmottagare

17 mars 2024 uppdaterad av: JunRong zhu, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Att etablera personlig dosförutsägelse och relaterade modeller för förutsägelse av biverkningar för immunsuppressiva läkemedel efter hjärttransplantation med hjälp av flera metoder för att konstruera ett exakt farmaceutiskt servicesystem för hjärttransplantationspatienter har ett viktigt forskningsvärde och klinisk betydelse för att förbättra säkerheten och effektiviteten av medicinering för patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

På senare år har modellstyrd precisionsmedicin blivit synonymt med moderna individualiserade läkemedelsterapimetoder. Hjärttransplantation (HT) är den föredragna behandlingen för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet, eftersom det inte bara förbättrar livskvaliteten utan också förlänger patientens livslängd. Värdens immunsvar mot allotransplantatet efter transplantation har dock alltid varit en av huvudfaktorerna som påverkar överlevnaden på kort och lång sikt efter hjärttransplantation. Mottagare måste ta immunsuppressiva medel under lång tid för att förbättra den långsiktiga överlevnaden för transplantatet och mottagaren. Det finns dock en signifikant individuell skillnad i den kliniska tillämpningen av dessa läkemedel. Att upprätta en riskbedömningsmodell för läkemedelsadministration och ett utvärderingssystem för farmakodynamik och biverkningar är en akut klinisk fråga som måste lösas. Till exempel är takrolimus (TAC) en makrolidkalcineurinhämmare med starka immunsuppressiva egenskaper. Mer än 93 % av hjärttransplantationsmottagarna använder TAC för att förhindra avstötning av transplantat, vilket är hörnstenen i den trippel immunsuppressiva regimen. Studier har visat att akut avstötning, infektion, akut njurskada och andra komplikationer vanligtvis inträffar i ett tidigt skede efter hjärttransplantation och är signifikant relaterade till TAC-blodkoncentrationsnivåer. Att noggrant uppskatta den individualiserade dosen av immunsuppressiva medel efter transplantation och noggrant förutsäga risken för olika biverkningar såsom avstötning, infektion och akut njurskada hos hjärttransplanterade patienter efter att ha tagit immunsuppressiva medel, konstruera ett exakt farmaceutiskt servicesystem för hjärttransplanterade patienter. förbättra säkerheten och effektiviteten av medicinering för hjärttransplanterade patienter och har ett viktigt kliniskt värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Pharmacy Department of Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår allogen ortotopisk hjärttransplantation under kardiopulmonell bypass (CPB) för första gången.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter hjärttransplantation

Exklusions kriterier:

  • Graftsvikt eller död efter operation
  • Patienter som har fått två eller flera organtransplantationer
  • Patienter med ofullständiga kliniska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steady state dalkoncentration av takrolimus i helblod
Tidsram: Tre dagar efter den första dosen eller justeringen togs blodprov 2 timmar före nästa dos för att mäta dalkoncentrationen av takrolimus i helblod vid steady state (från inskrivning till utskrivning, bedömd upp till 2 månader)
Steady state dalkoncentration i helblod är en vanlig terapeutisk läkemedelsövervakningsindikator för takrolimus.
Tre dagar efter den första dosen eller justeringen togs blodprov 2 timmar före nästa dos för att mäta dalkoncentrationen av takrolimus i helblod vid steady state (från inskrivning till utskrivning, bedömd upp till 2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Junrong Zhu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20240311-KS-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera