Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehokkuuden arviointi suun jäkälässä: Syljen biomarkkerien rooli (salivaLichen)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pia Lopez Jornet
Lichen planus, krooninen autoimmuunisairaus, vaikuttaa 0,5–2,2 %:iin eri väestöryhmistä. Suun lichen planuksen (OLP) hoito sisältää useita vaihtoehtoja, sekä paikallisia että systeemisiä hoitoja. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet hyaluronihapon potentiaalia lääkevaihtoehtona, joka mahdollisesti tarjoaa tehokkaan OLP:n hallinnan ja lievittää tämän kroonisen sairauden epämukavuutta. Tavoitteena oli arvioida paikallisen hyaluronihapon vaikutusta syljen oksidatiivisen stressin markkereihin henkilöillä, jotka kärsivät suun lichen planuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio (kliininen tutkimus) Todellinen ilmoittautuminen: 60 osallistujaa Jako: Satunnaistettu interventiomalli: Rinnakkaistehtävä Peitto: Kaksinkertainen (hoidon tarjoaja, tulosten arvioija) peitto Kuvaus: Kliiniset tulokset arvioivat tutkija, joka oli naamioitu käytetystä hoitomuodosta ensisijaisesti. : Hoito Kipu , elämänlaatu suun lichen planusta koskeva tutkimus, perustettiin kolme hoitoryhmää:

Ryhmä I: Sai yhdistelmän 0,1 % hyaluronihappoa ja 0,2 % triamsinoloniasetonidia.

Ryhmä II: Käsiteltiin yksinomaan 0,2 % triamsinoloniasetonidilla. Ryhmä III: Sai vain 0,1 % hyaluronihappoa. Nämä ryhmät suunniteltiin arvioimaan ja vertailemaan eri hoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on suun lichen planus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu suun lichen planus. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana Potilaat, jotka suostuvat ottamaan lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleville ja imettäville naisille. Potilaat, joilla on äskettäin tehty hammastäyttö, joka liittyy vaurioon tai äskettäiseen lääkkeen antamiseen.

Potilas, jolla on hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpaine,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I kokeellinen
Ryhmä I: Sai yhdistelmän 0,1 % hyaluronihappoa ja 0,2 % triamsinoloniasetonidia.
Yhdistelmätuote: Asetoniditriamsinoloni 0,2 % + hyaluronihappo 1 %
paikallisesti levitettävä voidemuoto kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ryhmä I
Active Comparator: Ryhmä II
Käsiteltiin yksinomaan 0,2 % triamsinoloniasetonidilla.
Lääke: Kortikoidi asetonidi triamsinoloni 0,2 %
paikallisesti levitettävä voidemuoto kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ryhmä II
Active Comparator: Ryhmä III
Sai vain 0,1% hyaluronihappoa.
Lääke: Hyaluronihappo 1 %
paikallisesti levitettävä voidemuoto kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • ryhmä III

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual analogisen asteikon (VAS) pisteet 0-10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Thongprasom Score 5 = valkoiset juovat, joissa erosiivinen alue = 1 cm2 Pisteet 4 = valkoiset juovat, joiden erosiivinen alue < 1 cm2 Pisteet 3 = valkoiset juovat, joiden eroosioalue on > 1 cm2 pisteet 2 = valkoiset juovat, joiden atrofinen alue < 1 cm2 Pisteet 1 = lievä valkoinen vain striae Pisteet 0 = ei vauriota normaali
4 viikkoa
OHIP-14 kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioi suun terveyteen liittyviä elämänlaatupisteitä 0-56 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikkoa
Oksidatiivisen stressin biomarkkerin syljen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oksidatiivisen stressin biomarkkerin Amilase syljen taso; Glutaatio, IgA, FRAP, ADA
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pia Lopez Jornet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID: 3938/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Asetoniditriamsinoloni 0,2 % + hyaluronihappo 1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa