Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia liszaja płaskiego jamy ustnej: rola biomarkerów śliny (salivaLichen)

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Pia Lopez Jornet
Liszaj płaski, przewlekła choroba autoimmunologiczna błon śluzowych, dotyka od 0,5% do 2,2% różnych populacji. Leczenie liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP) obejmuje szereg opcji, zarówno terapii miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Ostatnie badania podkreśliły potencjał kwasu hialuronowego jako alternatywnego leku, potencjalnie oferującego skuteczne leczenie OLP i łagodzącego dyskomfort związany z tą przewlekłą chorobą. Celem pracy była ocena wpływu miejscowego stosowania kwasu hialuronowego na markery stresu oksydacyjnego w ślinie u osób cierpiących na liszaj płaski jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjna (badanie kliniczne) Rzeczywista rekrutacja: 60 uczestników Przydział: Randomizowany Model interwencji: Przypisanie równoległe Maskowanie: Podwójne maskowanie (opiekuna, osoba oceniająca wyniki) Opis: Wyniki kliniczne zostały ocenione przez badacza, który nie wiedział, jaka metoda leczenia została zastosowana Główny cel : Leczenie Ból, jakość życia W badaniu dotyczącym liszaja płaskiego jamy ustnej ustalono trzy grupy leczenia:

Grupa I: Otrzymano kombinację 0,1% kwasu hialuronowego i 0,2% acetonidu triamcynolonu.

Grupa II: leczono wyłącznie 0,2% acetonidem triamcynolonu. Grupa III: Otrzymano tylko 0,1% kwasu hialuronowego. Grupy te zaprojektowano w celu oceny i porównania skuteczności różnych metod leczenia pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30004
        • Pia Lopez Jornet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem liszaja płaskiego jamy ustnej. Pacjenci, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów w historii w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na przyjmowanie leków.

Kryteria wyłączenia:

Panie w ciąży i karmiące piersią. Pacjenci, u których niedawno wykonano plombę dentystyczną związaną ze zmianą chorobową lub po niedawnym podaniu leku.

Pacjent z niewyrównaną cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I eksperymentalna
Grupa I: Otrzymano kombinację 0,1% kwasu hialuronowego i 0,2% acetonidu triamcynolonu.
Produkt złożony: Acetonid triamcynolon 0,2% + kwas hialuronowy 1%
Krem do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Grupa I
Aktywny komparator: Grupa II
Traktowano wyłącznie 0,2% acetonidem triamcynolonu.
Lek: Kortykoid Acetonid triamcynolon 0,2%
Krem do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Grupa II
Aktywny komparator: Grupa III
Otrzymano tylko 0,1% kwasu hialuronowego.
Lek: Kwas hialuronowy 1%
Krem do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • grupaIII

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie objawów klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Thongprasom Ocena 5 = białe rozstępy z obszarem nadżerek = 1 cm2 Punktacja 4 = białe rozstępy z obszarem nadżerek < 1 cm2 Punktacja 3 = białe rozstępy z obszarem nadżerek > 1 cm2 Wynik 2 = białe rozstępy z obszarem zanikowym < 1 cm2 Wynik 1 = łagodna biel tylko rozstępy Wynik 0 = brak normalnej zmiany
4 tygodnie
Kwestionariusz OHIP-14
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceń jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Wynik 0-56. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 tygodnie
Poziom biomarkera stresu oksydacyjnego w ślinie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom biomarkera stresu oksydacyjnego w ślinie Amilaza; Glutacja, IgA, FRAP, ADA
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pia Lopez Jornet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID: 3938/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj