Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av VR och glas WF koloskopi (VR/WN_colon)

22 mars 2024 uppdaterad av: Hasan Genç, Suleyman Demirel University

Effekten av virtuell regnskog och glasvattenfall på tillfredsställelse, komfort, ångest och vitala tecken som genomgår koloskopi

Bakgrund: Idag används koloskopi i stor utsträckning vid många sjukdomar, särskilt vid screening och diagnos av kolorektal cancer. Koloskopi anses vara ett förfarande som stör patientens komfort eftersom det är ett mycket invasivt och smärtsamt förfarande. Tillsammans med fysiskt obehag under proceduren utlöser det känslomässiga störningar som rädsla och ångest hos patienten.

Syfte: Att undersöka effekten av virtuell regnskog och glasvattenfall på tillfredsställelse, komfort, ångest och vitala tecken före koloskopi Metod: Studiens population består av alla patienter som sökt sig till Mardin Education and Research Hospital, Department of General Surgery, Endoskopienheten och planerades för koloskopi. Provet kommer att representeras av 135 patienter vars koloskopiprocedur är planerad mellan de angivna datumen och som uppfyller kriterierna för att ingå i provet. Vid beräkning av urvalet av studien utfördes effektanalys och det visade sig effektstorleken 0,40, 95 % effekt och 0,01 % felmarginal för denna studie, att totalt 135 individer för de tre grupperna och vid 60 individer för varje grupp. G*Power, version 3.0.10 användes för statistisk effektanalys. Studiegruppen på 93 personer som ska delta i studien kommer att delas in i tre lika stora grupper i enlighet med slumptalstabellen som erhålls i det datorbaserade programmet Research Randomizer. Före artroskopiproceduren kommer patienterna som ingår i studien att delas in slumpmässigt i tre grupper: 45 regnskogsvideo VR-grupper, 45 glasvattenfallsgrupper och 45 kontrollgrupper. Alla deltagare i studien kommer först att fylla i ett patientidentifikationsformulär som innehåller patientdemografisk information.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Idag används koloskopi i stor utsträckning vid många sjukdomar, särskilt vid screening och diagnos av kolorektal cancer. Koloskopi anses vara ett förfarande som stör patientens komfort eftersom det är ett mycket invasivt och smärtsamt förfarande. Tillsammans med fysiskt obehag under proceduren utlöser det känslomässiga störningar som rädsla och ångest hos patienten.

Syfte: Att undersöka effekten av virtuell regnskog och glasvattenfall på tillfredsställelse, komfort, ångest och vitala tecken före koloskopi Metod: Studiepopulationen består av alla patienter som ska söka till Mardin Education and Research Hospital, Department of General Surgery , Endoskopienhet och kommer att planeras för koloskopi. Provet kommer att representeras av 135 patienter vars koloskopiprocedur är planerad mellan de angivna datumen och som uppfyller kriterierna för att ingå i provet. Vid beräkning av urvalet av studien kommer effektanalys att utföras och det kommer att finna effektstorleken 0,40, 95% effekt och 0,01% felmarginal för denna studie, att totalt 135 individer för de tre grupperna och vid 60 individer för varje grupp. G*Power, version 3.0.10 användes för statistisk effektanalys. Studiegruppen på 93 personer som ska delta i studien kommer att delas in i tre lika stora grupper i enlighet med slumptalstabellen som erhålls i det datorbaserade programmet Research Randomizer. Före artroskopiproceduren kommer patienterna som ingår i studien att delas in slumpmässigt i tre grupper: 45 regnskogsvideo VR-grupper, 45 glasvattenfallsgrupper och 45 kontrollgrupper. Alla deltagare i studien kommer först att fylla i ett patientidentifikationsformulär som innehåller patientdemografisk information. Innan koloskopiproceduren kommer 360-graders VR-regnskogsvideoscener att ses 30 minuter med hjälp av VR-huvudenhet i virtuell glasögongrupp. Glas vatten grupp, patienter kommer att titta och lyssna 30 minuter ett portativt glas vattenfall

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Skriftligt och muntligt samtycke till att delta i studien,
  • Att vara medveten (person-, plats- och tidsorientering),
  • Genomgår koloskopi för första gången

Exklusions kriterier:

  • Har syn-, hörsel- och kommunikationsproblem
  • Om du har några psykiatriska och kognitiva/psykiska problem med psykisk hälsa, sjukdom (demens, etc.),
  • Diagnostiserats med syn-, hörsel- och/eller balansrubbningar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-glasögon
Före koloskopiproceduren kommer 360-graders VR-videoscener att ses för patienter 30 minuter med hjälp av VR-huvudenhet.
Före koloskopiproceduren kommer 360-graders VR-videoscener att ses för patienter 30 minuter med hjälp av VR-huvudenhet.
Experimentell: Glas vattenfall
Innan koloskopiproceduren kommer patienterna att titta på och lyssna 30 minuter på ett portativt glasvattenfall
Innan koloskopiproceduren kommer patienterna att titta på och lyssna 30 minuter på ett portativt glasvattenfall
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention förutom tillämpade rutinmässiga sjukhuskoloskopiprocedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från Baseline Visual Analogue Scale på 50 minuter

Denna skala utvecklad av Price (1983) kommer att användas i forskningen för att bestämma nivån av tolerans, komfort och tillfredsställelse. Det är en skala där avståndet mellan de två ändarna med ett minimivärde på 0 i ena änden och ett maxvärde på 10 i andra änden mäts med en 10 cm linjal. I detta sammanhang; Patienten förklaras att det finns två endpoints och att han är fri att markera vilken plats som helst mellan dem som passar svårighetsgraden av hans smärta.

Avståndet mellan början av "ingen komfort, tolerans och tillfredsställelse" och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det har visat sig att VAS är ett giltigt verktyg för att mäta psykologiska och hälsovariabler såsom smärta och tillfredsställelse, vilket används flitigt i kliniska studier

Ändra från Baseline Visual Analogue Scale på 50 minuter
Patientinformationsformulär
Tidsram: de grundläggande egenskaperna hos patienterna kommer att fyllas i 40 minuter före koloskopiproceduren
Detta formulär, som kommer att skapas av forskaren; Patienternas ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus, inkomstnivå, kronisk sjukdomsstatus, tidigare operation, klagomål på att komma till sjukhuset, ha kunskap om koloskopi, om de skulle föredra den nuvarande metoden om de behöver koloskopi återigen, den består av totalt 14 frågor som ifrågasätter användningen av ytterligare sedering och smärtstillande medel under proceduren
de grundläggande egenskaperna hos patienterna kommer att fyllas i 40 minuter före koloskopiproceduren
State and Trait Anxiety Scale (STAI)
Tidsram: Ändra från Baseline The State and Trait Anxiety Scale på 50 minuter
Det är ett självutvärderingsformulär utvecklat av Spielberger et al. och består av korta bedömningar. STAI innehåller 40 fyrapunktsobjekt av Likert-typ som sträcker sig från "Ingen" till "Fullständigt". Giltigheten och tillförlitligheten för STAI i Turkiet fastställdes av Öner och Le Compte. STAI inkluderar två separata skalor, State Anxiety Score (SAS) och Trait Anxiety Score (TAS). SAS kräver att personen beskriver hur de känner i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar och att han svarar genom att ta hänsyn till sina känslor om den situation de befinner sig i. Å andra sidan kräver TAS att personen beskriver hur de brukar må. Högre poäng indikerar ökad ångestnivå. I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien låg Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficienter mellan 0,83 och 0,87 för TAS och mellan 0,94 och 0,96 för SAS.
Ändra från Baseline The State and Trait Anxiety Scale på 50 minuter
Patientobservationsformuläret
Tidsram: Ändra från baslinje Patientobservationsformuläret på 50 minuter
Detta formulär kommer att skapas av forskaren baserat på litteraturöversikten, de vitala tecknen (puls (min), andningsfrekvens (min), systoliskt blodtryck (mmHg), diastoliskt blodtryck (mmHg) och syremättnadsvärden (%) ) av patienterna före och efter proceduren kommer att registreras i formuläret. Forskaren kommer att ha en automatisk blodtrycksmätare och en sondanordning för att registrera vitala tecken i endoskopienheten. Medan patienternas vitala tecken kommer att tas kommer en helautomatisk blodtrycksmätare att användas för att mäta blodtryck och puls. För att mäta andningsfrekvensen placerade patienten sin hand på bröstet och hans bröströrelser kommer att räknas och registreras i en minut. Syremättnadsnivån kommer att mätas från pekfingret med en sondanordning. Data kommer att samlas in genom att registrera alla vitala mätvärden på ett enda formulär. Formuläret kommer att likna de formulär som vanligtvis används inom omvårdnadsforskning för patientens vitala tecken.
Ändra från baslinje Patientobservationsformuläret på 50 minuter
Pulsfrekvens före koloskopi
Tidsram: Ändra från Baseline Puls på 50 minuter
60 till 100 slag per minut är normalt. Det kommer att spelas in 40 minuter (förtest) och 10 minuter (eftertest) före gastroskopiproceduren
Ändra från Baseline Puls på 50 minuter
Andningsfrekvens före koloskopi
Tidsram: Ändra från Baseline Andningsfrekvens på 50 minuter
12 till 18 andetag per minut är normalt. Det kommer att spelas in 40 minuter (förtest) och 10 minuter (eftertest) före gastroskopiproceduren
Ändra från Baseline Andningsfrekvens på 50 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck före koloskopi
Tidsram: Ändra från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck på 50 minuter
90/60 mm Hg till 120/80 mm Hg är normalt. Det kommer att spelas in 40 minuter (förtest) och 10 minuter (eftertest) före gastroskopiproceduren
Ändra från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck på 50 minuter
Syremättnadsvärden före koloskopi
Tidsram: Ändra från baslinjevärden för syremättnad på 50 minuter
Normal syremättnad varierar vanligtvis från 95 till 100 %. Det kommer att spelas in 40 minuter (förtest) och 10 minuter (eftertest) före gastroskopiproceduren
Ändra från baslinjevärden för syremättnad på 50 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hasan GENC, PhD, Dicle University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera