VR とガラス WF 大腸内視鏡検査の効果 (VR/WN_colon)
仮想熱帯雨林とガラスの滝が大腸内視鏡検査を受ける満足度、快適さ、不安、バイタルサインに及ぼす影響
背景: 今日、結腸内視鏡検査は多くの病気、特に結腸直腸癌のスクリーニングと診断に広く使用されています。 結腸内視鏡検査は非常に侵襲的で痛みを伴う処置であるため、患者の快適さを妨げる処置であると考えられています。 手術中の身体的な不快感に加えて、患者さんは恐怖や不安などの感情的な混乱を引き起こします。
目的: 仮想の熱帯雨林とガラスの滝が大腸内視鏡検査前の満足度、快適さ、不安、バイタルサインに及ぼす影響を調べること 方法: 研究の母集団は、マルディン教育研究病院一般外科に応募したすべての患者で構成されます。内視鏡検査ユニットで、結腸内視鏡検査が予定されていました。 このサンプルは、指定された日付の間に結腸内視鏡検査が計画されており、サンプルに含めるための基準を満たす 135 人の患者によって代表されます。 研究のサンプルを計算する際に検出力分析が実行され、この研究の効果量は 0.40、検出力 95%、誤差範囲 0.01% であることがわかりました。3 つのグループでは合計 135 人、グループでは 60 人でした。各グループ。 G*パワー、バージョン 3.0.10 統計的検出力分析に使用されました。 研究に参加する 93 人の研究グループは、コンピュータベースの Research Randomizer プログラムから得られた乱数表に従って 3 つの均等なグループに分けられます。 関節鏡検査の前に、研究に含まれる患者はランダムに 3 つのグループに分けられます: 熱帯雨林ビデオ VR グループ 45 名、ガラスの滝グループ 45 名、対照グループ 45 名。 研究の参加者全員は、まず患者の人口統計情報を含む患者識別フォームに記入します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 今日、結腸内視鏡検査は多くの病気、特に結腸直腸癌のスクリーニングと診断に広く使用されています。 結腸内視鏡検査は非常に侵襲的で痛みを伴う処置であるため、患者の快適さを妨げる処置であると考えられています。 手術中の身体的な不快感に加えて、患者さんは恐怖や不安などの感情的な混乱を引き起こします。
目的: 仮想の熱帯雨林とガラスの滝が大腸内視鏡検査前の満足度、快適さ、不安、バイタルサインに及ぼす影響を調べること 方法: 研究の母集団は、マルディン教育研究病院一般外科に応募するすべての患者で構成されます、内視鏡検査ユニットであり、大腸内視鏡検査が予定されています。 このサンプルは、指定された日付の間に結腸内視鏡検査が計画されており、サンプルに含めるための基準を満たす 135 人の患者によって代表されます。 研究のサンプルを計算する際に検出力分析が実行され、この研究の効果量は 0.40、検出力 95%、誤差範囲 0.01% であることがわかります。3 つのグループの合計 135 名と 60 名での研究です。各グループの個人。 G*パワー、バージョン 3.0.10 統計的検出力分析に使用されました。 研究に参加する 93 人の研究グループは、コンピュータベースの Research Randomizer プログラムから得られた乱数表に従って 3 つの均等なグループに分けられます。 関節鏡検査の前に、研究に含まれる患者はランダムに 3 つのグループに分けられます: 熱帯雨林ビデオ VR グループ 45 名、ガラスの滝グループ 45 名、対照グループ 45 名。 研究の参加者全員は、まず患者の人口統計情報を含む患者識別フォームに記入します。 結腸内視鏡検査の前に、仮想メガネ グループの VR ヘッド デバイスを使用して、360 度の VR 熱帯雨林ビデオ シーンを 30 分間視聴します。 Glass Water グループ、患者は移動式のガラスの滝を 30 分間見たり聞いたりします
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hasan GENC, PhD
- 電話番号:+0955319887307
- メール:hasangenc4721@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に参加するための書面および口頭による同意、
- 意識すること(人、場所、時間の方向性)、
- 初めて大腸内視鏡検査を受けます
除外基準:
- 視覚、聴覚、コミュニケーションに問題がある
- 精神医学的および認知的/精神的なメンタルヘルス上の問題、病気(認知症など)を抱えている、
- 視覚障害、聴覚障害、および/または平衡障害と診断されている場合、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実メガネ
結腸内視鏡検査の前に、VR ヘッド デバイスを使用して 360 度の VR ビデオ シーンを患者に 30 分間視聴します。
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結腸内視鏡検査の前に、VR ヘッド デバイスを使用して 360 度の VR ビデオ シーンを患者に 30 分間視聴します。
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実験的:ガラスの滝
結腸内視鏡検査の前に、患者は移動式のガラスの滝を 30 分間見たり聞いたりします。
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結腸内視鏡検査の前に、患者は移動式のガラスの滝を 30 分間見たり聞いたりします。
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介入なし:対照群
対照群の患者は、適用される日常的な病院の結腸内視鏡検査手順を除き、いかなる介入も受けない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:50 分でベースラインのビジュアル アナログ スケールから変化
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Price (1983) によって開発されたこの尺度は、耐性、快適さ、満足度のレベルを決定するための研究に使用されます。 10cmの定規を使って、一方の端が最小値0、もう一方の端が最大値10となる両端間の距離を測る目盛りです。 この文脈では;患者には、エンドポイントが 2 つあり、痛みの重症度に応じてそれらの間の任意の場所にマークを付けてもよいと説明されます。 「快適さ、耐性、満足感の欠如」の始まりと、患者がマークしたこの点の間の距離がセンチメートル単位で測定され記録されます。 VAS は、痛みや満足感などの心理的および健康的変数を測定するための有効なツールであることが示されており、臨床研究で広く使用されています。 |
50 分でベースラインのビジュアル アナログ スケールから変化
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患者情報フォーム
時間枠:患者の基本的な特徴は結腸内視鏡検査の40分前に記入されます。
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このフォームは研究者によって作成されます。患者の年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、雇用状況、収入レベル、持病の有無、過去の手術内容、来院に関する苦情、大腸内視鏡検査に関する知識の有無、大腸内視鏡検査を受ける必要がある場合、現在の方法を好むかどうか繰り返しますが、この質問は、処置中の追加の鎮静剤と鎮痛剤の使用について質問する合計 14 の質問で構成されています。
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患者の基本的な特徴は結腸内視鏡検査の40分前に記入されます。
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状態および特性不安尺度 (STAI)
時間枠:ベースラインからの変化 50 分でわかる状態と特性の不安スケール
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これは、Spielberger らが開発した自己評価アンケートです。短い評価で構成されます。
STAI には、「なし」から「完全」までの 40 点のリッカート タイプの項目が含まれています。
トルコにおける STAI の有効性と信頼性は、Öner と Le Compte によって確立されました。
STAI には、状態不安スコア (SAS) と特性不安スコア (TAS) という 2 つの別個の尺度が含まれています。
SAS では、特定の瞬間および特定の条件下で自分がどのように感じているかを説明し、自分が置かれている状況についての感情を考慮して応答することが求められます。
一方、TAS では、普段どのように感じているかを説明することが求められます。
スコアが高いほど、不安レベルが増加していることを示します。
トルコの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ信頼性係数は、TAS では 0.83 ~ 0.87、SAS では 0.94 ~ 0.96 でした。
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ベースラインからの変化 50 分でわかる状態と特性の不安スケール
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患者観察フォーム
時間枠:ベースラインからの変化 50 分での患者観察フォーム
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このフォームは文献レビュー、バイタルサイン(脈拍(分)、呼吸数(分)、最高血圧(mmHg)、最低血圧(mmHg)、酸素飽和度(%))に基づいて研究者によって作成されます。 ) 処置前後の患者の記録がフォームに記録されます。
研究者は、内視鏡検査ユニット内に自動血圧計とバイタルサインを記録するためのプローブ装置を備えています。
患者のバイタルサインが測定されると同時に、全自動血圧計が血圧と脈拍を測定するために使用されます。
呼吸数を測定するために、患者は胸に手を置くと、胸の動きがカウントされ、1 分間記録されます。
プローブ装置を用いて人差し指から酸素飽和度を測定します。全てのバイタル測定値を1枚の用紙に記録することでデータを収集します。
この形式は、患者のバイタルサインの看護研究で一般的に使用される形式に似ています。
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ベースラインからの変化 50 分での患者観察フォーム
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結腸内視鏡検査前の脈拍数
時間枠:50分後のベースライン脈拍数からの変化
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毎分 60 ~ 100 拍が正常です。
胃カメラ検査の 40 分前(検査前)と 10 分前(検査後)に記録されます。
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50分後のベースライン脈拍数からの変化
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結腸内視鏡検査前の呼吸数
時間枠:50 分後のベースライン呼吸数からの変化
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1 分間に 12 ~ 18 回の呼吸が正常です。
胃カメラ検査の 40 分前(検査前)と 10 分前(検査後)に記録されます。
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50 分後のベースライン呼吸数からの変化
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結腸内視鏡検査前の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:50 分後のベースラインの収縮期血圧と拡張期血圧からの変化
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90/60 mm Hg ~ 120/80 mm Hg が正常です。
胃カメラ検査の 40 分前(検査前)と 10 分前(検査後)に記録されます。
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50 分後のベースラインの収縮期血圧と拡張期血圧からの変化
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結腸内視鏡検査前の酸素飽和度の値
時間枠:50 分後のベースライン酸素飽和度値からの変化
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通常の酸素飽和度は 95 ~ 100% の範囲です。
胃カメラ検査の 40 分前(検査前)と 10 分前(検査後)に記録されます。
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50 分後のベースライン酸素飽和度値からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hasan GENC, PhD、Dicle University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Dogan Yilmaz E, Unlusoy Dincer N. The Effects of Virtual Reality Glasses on Vital Signs and Anxiety in Patients Undergoing Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterol Nurs. 2023 Jul-Aug 01;46(4):318-328. doi: 10.1097/SGA.0000000000000733. Epub 2023 Jun 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VR/WF
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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