VR:n ja Glass WF -kolonoskopian vaikutukset (VR/WN_colon)
Virtuaalisen sademetsän ja lasivesiputouksen vaikutus tyytyväisyyteen, mukavuuteen, ahdistukseen ja elintoimintoihin kolonoskopiassa
Tausta: Kolonoskopiaa käytetään nykyään laajalti monissa sairauksissa, erityisesti kolorektaalisyöpien seulonnassa ja diagnosoinnissa. Kolonoskopiaa pidetään potilaan mukavuutta häiritsevänä toimenpiteenä, koska se on erittäin invasiivinen ja kivulias toimenpide. Toimenpiteen aikaisen fyysisen epämukavuuden lisäksi se laukaisee potilaassa emotionaalisia häiriöitä, kuten pelkoa ja ahdistusta.
Tarkoitus: Tutkia virtuaalisen sademetsän ja lasivesiputouksen vaikutusta tyytyväisyyteen, mukavuuteen, ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin ennen kolonoskopiaa. Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka hakeutuivat Mardinin koulutus- ja tutkimussairaalaan, yleiskirurgian osastolle, Endoskopiayksikkö ja määrättiin kolonoskopia. Otosta edustaa 135 potilasta, joiden kolonoskopia on suunniteltu tiettyjen päivämäärien väliin ja jotka täyttävät otokseen pääsyn kriteerit. Tutkimuksen otosta laskettaessa suoritettiin tehoanalyysi ja todettiin tämän tutkimuksen vaikutuskooksi 0,40, 95 % tehoksi ja 0,01 % virhemarginaaliksi, että yhteensä 135 yksilöä kolmessa ryhmässä ja 60 yksilöllä jokainen ryhmä. G*Power, versio 3.0.10 käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Tutkimukseen osallistuva 93 henkilön tutkimusryhmä jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokonepohjaisella Research Randomizer -ohjelmalla saadun satunnaislukutaulukon mukaisesti. Ennen artroskopiaa tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 45 sademetsävideo VR-ryhmä, 45 lasivesiputousryhmä ja 45 kontrolliryhmä. Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät ensin potilastunnistuslomakkeen, joka sisältää potilaan demografiset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kolonoskopiaa käytetään nykyään laajalti monissa sairauksissa, erityisesti kolorektaalisyöpien seulonnassa ja diagnosoinnissa. Kolonoskopiaa pidetään potilaan mukavuutta häiritsevänä toimenpiteenä, koska se on erittäin invasiivinen ja kivulias toimenpide. Toimenpiteen aikaisen fyysisen epämukavuuden lisäksi se laukaisee potilaassa emotionaalisia häiriöitä, kuten pelkoa ja ahdistusta.
Tarkoitus: Tutkia virtuaalisen sademetsän ja lasivesiputouksen vaikutusta tyytyväisyyteen, mukavuuteen, ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin ennen kolonoskopiaa. Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka hakeutuvat Mardinin koulutus- ja tutkimussairaalaan, yleiskirurgian osastolle. , Endoskopiayksikkö ja määrätään kolonoskopiaan. Otosta edustaa 135 potilasta, joiden kolonoskopia on suunniteltu tiettyjen päivämäärien väliin ja jotka täyttävät otokseen pääsyn kriteerit. Tutkimuksen otosta laskettaessa tehdään tehoanalyysi ja todetaan tälle tutkimukselle vaikutuskoko 0,40, 95 % teho ja 0,01 % virhemarginaali, että yhteensä 135 yksilöä kolmelle ryhmälle ja 60. yksilöitä jokaiselle ryhmälle. G*Power, versio 3.0.10 käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Tutkimukseen osallistuva 93 henkilön tutkimusryhmä jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokonepohjaisella Research Randomizer -ohjelmalla saadun satunnaislukutaulukon mukaisesti. Ennen artroskopiaa tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 45 sademetsävideo VR-ryhmä, 45 lasivesiputousryhmä ja 45 kontrolliryhmä. Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät ensin potilastunnistuslomakkeen, joka sisältää potilaan demografiset tiedot. Ennen kolonoskopiaa 360 asteen VR-sademetsävideokohtauksia katsotaan 30 minuuttia VR-päälaitteella virtuaalilasiryhmässä. Lasivesiryhmä, potilaat katsovat ja kuuntelevat 30 minuuttia portatiivista lasivesiputousta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan GENC, PhD
- Puhelinnumero: +0955319887307
- Sähköposti: hasangenc4721@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kirjallinen ja suullinen suostumus osallistua tutkimukseen,
- Tietoisuus (henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneisuus),
- Ensimmäistä kertaa kolonoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- ja viestintäongelmia
- sinulla on psykiatrisia ja kognitiivisia/mielenterveysongelmia, sairauksia (dementia jne.),
- Diagnosoitu näkö-, kuulo- ja/tai tasapainohäiriöt,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Ennen kolonoskopiaa potilaille katsotaan 360 asteen VR-videokohtauksia 30 minuuttia VR-päälaitteella.
|
Ennen kolonoskopiaa potilaille katsotaan 360 asteen VR-videokohtauksia 30 minuuttia VR-päälaitteella.
|
|
Kokeellinen: Lasinen vesiputous
Ennen kolonoskopiaa potilaat katsovat ja kuuntelevat 30 minuuttia portatiivista lasivesiputousta
|
Ennen kolonoskopiaa potilaat katsovat ja kuuntelevat 30 minuuttia portatiivista lasivesiputousta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään interventiota lukuun ottamatta sovellettavia rutiininomaisia sairaalan kolonoskopiatoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 50 minuutissa
|
Tätä Pricen (1983) kehittämää asteikkoa käytetään tutkimuksessa toleranssin, mukavuuden ja tyytyväisyyden tason määrittämiseen. Se on asteikko, jossa kahden pään välinen etäisyys mitataan 10 cm:n viivaimella, jonka toisessa päässä on minimiarvo 0 ja toisessa päässä maksimiarvo 10. Tässä asiayhteydessä; Potilaalle selitetään, että päätepisteitä on kaksi ja että hän voi vapaasti merkitä niiden väliin minkä tahansa paikan, joka sopii hänen kivunsa vakavuuden mukaan. "Ei mukavuutta, suvaitsevaisuutta ja tyytyväisyyttä" alun ja tämän potilaan merkitsemän pisteen välinen etäisyys mitataan ja tallennetaan senttimetreinä. On osoitettu, että VAS on kelvollinen työkalu psykologisten ja terveydellisten muuttujien, kuten kivun ja tyytyväisyyden mittaamiseen, jota käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa. |
Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 50 minuutissa
|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Potilaiden perustiedot täytetään 40 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Tämä lomake, jonka tutkija luo; Potilaan ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, krooninen sairaustila, aiempi leikkaus, valitukset sairaalaan tulosta, kolonoskopiatietoa, haluaisivatko he nykyistä menetelmää, jos he tarvitsevat kolonoskopiaa jälleen, se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat lisäsedatioiden ja kipulääkkeiden käytön toimenpiteen aikana
|
Potilaiden perustiedot täytetään 40 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Tilan ja luonteen ahdistusasteikko (STAI)
Aikaikkuna: Muuta perustasosta Tila- ja piirre-ahdistusasteikko 50 minuutissa
|
Se on Spielbergerin et al. kehittämä itsearviointikyselylomake. ja se koostuu lyhyistä arvioinneista.
STAI sisältää 40 nelipisteistä Likert-tyyppistä tuotetta, jotka vaihtelevat "Ei mitään" - "Täysin".
STAI:n pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa vahvistivat Öner ja Le Compte.
STAI sisältää kaksi erillistä asteikkoa, State Anxiety Score (SAS) ja Trait Anxiety Score (TAS).
SAS edellyttää, että henkilö kuvailee, miltä hän tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ja vastaa ottamalla huomioon tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Toisaalta TAS vaatii henkilöä kuvaamaan, miltä hän yleensä tuntuu.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimet olivat välillä 0,83 - 0,87 TAS:lla ja välillä 0,94 - 0,96 SAS:lla.
|
Muuta perustasosta Tila- ja piirre-ahdistusasteikko 50 minuutissa
|
|
Potilaan tarkkailulomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta Potilashavainnointilomake 50 minuutissa
|
Tämän lomakkeen laatii tutkija kirjallisuuskatsauksen, elintoimintojen (pulssi (min), hengitystiheys (min), systolisen verenpaineen (mmHg), diastolisen verenpaineen (mmHg) ja happisaturaatioarvojen (%) perusteella. ) potilaista ennen ja jälkeen toimenpiteen kirjataan lomake.
Tutkijalla on käytössään automaattinen verenpainemittari ja anturilaite elintoimintojen tallentamiseen endoskopiayksikössä.
Potilaiden elintoimintojen mittauksen aikana verenpaineen ja pulssin mittaamiseen käytetään täysin automaattista verenpainemittaria.
Hengitystiheyden mittaamiseksi potilas asetti kätensä rintakehälleen ja hänen rintakehän liikkeensä lasketaan ja tallennetaan minuutin ajan.
Happisaturaatiotaso mitataan etusormesta mittapäällä. Tiedot kerätään tallentamalla kaikki tärkeät mittausarvot yhdelle lomakkeelle.
Lomake tulee olemaan samanlainen kuin hoitotyössä yleisesti käytettyjä lomakkeita potilaan elintoimintojen osalta.
|
Muuta lähtötilanteesta Potilashavainnointilomake 50 minuutissa
|
|
Pulssi ennen kolonoskopiaa
Aikaikkuna: Muuta peruspulssista 50 minuutissa
|
60-100 lyöntiä minuutissa on normaalia.
Se tallennetaan 40 minuuttia (esitesti) ja 10 minuuttia (jälkitesti) ennen gastroskopiamenettelyä
|
Muuta peruspulssista 50 minuutissa
|
|
Hengitystiheys ennen kolonoskopiaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hengitystiheys 50 minuutissa
|
12-18 hengitystä minuutissa on normaalia.
Se tallennetaan 40 minuuttia (esitesti) ja 10 minuuttia (jälkitesti) ennen gastroskopiamenettelyä
|
Muutos lähtötasosta Hengitystiheys 50 minuutissa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ennen kolonoskopiaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Systolinen ja diastolinen verenpaine 50 minuutissa
|
90/60 mm Hg - 120/80 mm Hg on normaalia.
Se tallennetaan 40 minuuttia (esitesti) ja 10 minuuttia (jälkitesti) ennen gastroskopiamenettelyä
|
Muutos lähtötilanteesta Systolinen ja diastolinen verenpaine 50 minuutissa
|
|
Happisaturaatioarvot ennen kolonoskopiaa
Aikaikkuna: Muuta perustason happisaturaatioarvoista 50 minuutissa
|
Normaali happisaturaatio vaihtelee yleensä välillä 95-100%.
Se tallennetaan 40 minuuttia (esitesti) ja 10 minuuttia (jälkitesti) ennen gastroskopiamenettelyä
|
Muuta perustason happisaturaatioarvoista 50 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan GENC, PhD, Dicle University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Dogan Yilmaz E, Unlusoy Dincer N. The Effects of Virtual Reality Glasses on Vital Signs and Anxiety in Patients Undergoing Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterol Nurs. 2023 Jul-Aug 01;46(4):318-328. doi: 10.1097/SGA.0000000000000733. Epub 2023 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR/WF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis