CARDIOCARE prospektiv klinisk studie (CARDIOCARE)

Detta är en prospektiv observationsstudie för kvinnor med diagnosen bröstcancer (BC) som kommer att genomgå neoadjuvant och/eller adjuvant behandling:

1. Kvinnor ≥ 60 år med diagnosen HER2-positiv tidig/lokoregional bröstcancer med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab och pertuzumab)
2. Kvinnor ≥ 60 år med diagnosen tidig/lokoregional bröstcancer som kommer att genomgå neoadjuvant och/eller adjuvant behandling med regimer inklusive antracykliner och/eller taxaner
3. Kvinnor ≥60 år med diagnosen tidig/lokoregional bröstcancer som kommer att genomgå neoadjuvant och/eller adjuvant behandling med endokrina terapier +/- CDK 4/6-hämmare
4. Kvinnor ≥ 60 år med HER2-positiv metastaserad bröstcancer som kommer att genomgå förstahandsbehandling med anti-HER2-terapi (trastuzumab eller trastuzumab och per-tuzumab +/- kemoterapi).

Studiens primära mål är att utvärdera uppkomsten av kardiotoxicitet, där: subklinisk kardiotoxicitet definieras som konserverad vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF).

Alla patienter kommer att få, utöver standardvården, stödjande vård. Patienter i kontrollen och i interventionsgruppen kommer att få bärbara och kommer att bjudas in att slutföra den mobila ePsycHeart-utvärderingen. ePsycHeart kommer att bedöma patienters inneboende kapacitetsindikatorer som kan vara förknippade med att inkludera

1. psykokognitiva tillstånd (psykologiska och emotionella tillstånd, livskvalitet, kognitiv funktion och minne, uppfattningar om åldrande, miljömässiga och sociala faktorer),
2. rörlighet och rörelse (distans, balans, gånghastighet), och
3. vitalitet (träning, elektrokardiogram (EKG), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), greppstyrka, närings-/energitillstånd, sömn, trötthet), kommer att utföras med hjälp av sensorer, bärbara enheter, elektroniska enheter och validerade patientrapporterade resultat- och erfarenhetsmått .

Dessutom kommer patienter i interventionsgruppen att få eHealtHeart: Beteendemässiga och psykologiska interventioner kommer att levereras till interventionsarmen via eHealtHeart mobilapplikation för att mildra potentiella riskfaktorer associerade med kardiotoxicitet och försämring av livskvalitet. eHealtHeart-interventioner kommer att riktas mot patienter och vårdgivare som syftar till att förbättra patienternas inneboende kapacitet, inklusive psykologiska interventioner (t.ex. emotionella, dispositionella tillstånd, biofeedback självreglering, bästa möjliga jag), kognitiv stimulering (t.ex. kognitiv omstrukturering plus kortspel för att förbättra minnet och exekutiva funktioner), sensorisk screening, fysisk aktivitet och prestationsövningar, syn- och hörselförslag, kostvägledning om näring, vägledning för att förbättra hanteringen av urininkontinens (t.ex. larm, egenkontroll) och faller tillsammans med att ge utbildning och stöd till vårdgivare. Vid månad 6 måste patienten lämna tillbaka de wearables som användes för studien.